- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02815358
Effekter av segmentell stabilisering på forventet postural justering av personer med lumbale smerter
12. juni 2019 oppdatert av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denne studien tar sikte på å verifisere effekten av et treningsprogram for segmentelt stabilisering på den forventede posturale justeringen av personer med kroniske lumbale smerter.
Effektene vil bli vurdert ved hjelp av overfladisk elektromyografi fokusert på registreringen av utbruddet av multifidius og deltoideus (anterior og posterior) aktivitet under en repeterende skulderfleksjon/ekstensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 18 til 65 år
- kroniske lumbale smerter (minst 3 måneder)
- gjennomsnittlig smerteintensitet på ≥3 på en 10-punkts skala
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av røde flagg (dvs. tumor, kjente brudd, diagnostisert inflammatorisk leddsykdom, etc);
- historie med ryggkirurgi
- svangerskap
- mindre enn 3 måneders terapeutisk behandling (fysioterapi) for korsryggsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Segmentell stabiliseringsgruppe
Pasienter som får segmentelle stabiliseringsøvelser.
|
Stabiliseringsprogrammet fokuserer på reetablering av motorisk kontroll og koordinasjon mellom dype og overfladiske trunkmuskler.
Treningsprogrammet er basert på følgende kriterieprogresjon: 1) Nøyaktig sammentrekning av den tverrgående mage- og multifidusmuskulaturen, holder korsryggen i en nøytral posisjon (som midtveien mellom maksimal fleksjon og ekstensjon, gjentatt tre ganger); 2) Hold nøytral posisjon i 10 repetisjoner på 10 sekunder; 3) Utfør øvelser med underekstremitetene i forskjellige stillinger.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som mottar hjemmeøvelser.
|
Hjemmeøvelser inkluderer passiv tøying og aktiv mobilisering av ryggraden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foregripende postural justering ved hjelp av elektromyografi
Tidsramme: endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
Vurdert ved hjelp av overfladisk elektromyografi
|
endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funksjonshemmingsnivå via Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Tidsramme: endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
Frykt for smerte og unngå fysisk aktivitet via Fear-avoidance beliefs Questionnaire
Tidsramme: endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
Prognose eller risiko for dårlig klinisk resultat via STarT Back Screening Tool
Tidsramme: endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
Smertenivå via visuell analog skala
Tidsramme: endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
endre fra før til etterbehandling (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 923.642
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lumbal smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Segmentelle stabiliseringsøvelser
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
Fenerbahce UniversityFullførtTrening | EldreTyrkia
-
Cairo UniversityUkjent
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullførtAllergisk astmaCanada
-
University of ChileFullførtSpinal stenose lumbal | Artrose; RyggradChile
-
Aydin Adnan Menderes UniversityUkjentStressurininkontinens | BekkenbunnslidelserTyrkia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Miulli General HospitalUkjent
-
Applied Spine TechnologiesAvsluttetLumbal spinal stenoseForente stater