- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02815358
Auswirkungen der segmentalen Stabilisierung auf die antizipatorische posturale Anpassung von Probanden mit Lumbalschmerzen
12. Juni 2019 aktualisiert von: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines segmentalen Stabilisierungsübungsprogramms auf die antizipative posturale Anpassung von Probanden mit chronischen Lendenschmerzen zu verifizieren.
Die Wirkungen werden mittels oberflächlicher Elektromyographie bewertet, die sich auf die Erfassung des Beginns der Aktivität des Multifidius und des Deltamuskels (anterior und posterior) während einer wiederholten Schulterflexion/-extension konzentriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 18 und 65 Jahren
- chronische Lendenschmerzen (mindestens 3 Monate)
- durchschnittliche Schmerzintensität von ≥3 auf einer 10-Punkte-Skala
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Warnsignalen (d. h. Tumor, bekannte Frakturen, diagnostizierte entzündliche Gelenkerkrankung usw.);
- Geschichte der Rückenchirurgie
- Schwangerschaft
- weniger als 3 Monate therapeutische Behandlung (Physiotherapie) bei Kreuzschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Segmentale Stabilisierungsgruppe
Patienten, die segmentale Stabilisierungsübungen erhalten.
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Das Stabilisierungsprogramm konzentriert sich auf die Wiederherstellung der motorischen Kontrolle und Koordination zwischen tiefer und oberflächlicher Rumpfmuskulatur.
Das Übungsprogramm basiert auf der folgenden Kriterienprogression: 1) Präzise Kontraktion der transversalen Bauch- und Multifidusmuskulatur, wobei die Lendenwirbelsäule in einer neutralen Position gehalten wird (als Mittelweg zwischen maximaler Flexion und Extension, dreimal wiederholt); 2) Halten Sie die neutrale Position für 10 Wiederholungen von 10 Sekunden; 3) Führen Sie Übungen mit den unteren Gliedmaßen in verschiedenen Haltungen durch.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die Heimübungen erhalten.
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Zu den Heimübungen gehören passives Dehnen und aktives Mobilisieren der Wirbelsäule.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorausschauende posturale Anpassung mittels Elektromyographie
Zeitfenster: Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Beurteilt mittels oberflächlicher Elektromyographie
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Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Grad der Behinderung anhand des Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Zeitfenster: Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Angst vor Schmerzen und Vermeidung körperlicher Aktivität über den Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Zeitfenster: Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Prognose oder Risiko eines schlechten klinischen Ergebnisses über das STarT Back Screening Tool
Zeitfenster: Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Schmerzpegel über visuelle Analogskala
Zeitfenster: Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Wechsel von Vor- auf Nachbehandlung (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 923.642
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