- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02815358
Účinky segmentové stabilizace na anticipační posturální úpravu subjektů s bederní bolestí
12. června 2019 aktualizováno: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tato studie si klade za cíl ověřit účinky cvičebního programu segmentální stabilizace na anticipační posturální úpravu u subjektů s chronickou bederní bolestí.
Účinky budou hodnoceny pomocí povrchové elektromyografie zaměřené na registr nástupu multifidní a deltové (přední a zadní) aktivity při opakované flexi/extenzi ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku od 18 do 65 let
- chronická bolest beder (nejméně 3 měsíce)
- průměrná intenzita bolesti ≥3 na 10bodové škále
Kritéria vyloučení:
- přítomnost červených vlajek (tj. nádor, známé zlomeniny, diagnostikované zánětlivé onemocnění kloubů atd.);
- historie operace zad
- těhotenství
- méně než 3 měsíce terapeutické léčby (fyzioterapie) bolesti v kříži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Segmentová stabilizační skupina
Pacienti, kteří dostávají segmentální stabilizační cvičení.
|
Stabilizační program se zaměřuje na obnovení motorického řízení a koordinace mezi hlubokými a povrchovými svaly trupu.
Cvičební program je založen na progresi následujících kritérií: 1) Přesná kontrakce příčných břišních a multifidových svalů, udržení bederní páteře v neutrální poloze (jako střední cesta mezi maximální flexí a extenzí, třikrát opakované); 2) Udržujte neutrální polohu po dobu 10 opakování po 10 sekundách; 3) Provádějte cviky s dolními končetinami v různých polohách.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti dostávají domácí cvičení.
|
Domácí cvičení zahrnují pasivní protahování a aktivní mobilizaci páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anticipační posturální úprava pomocí elektromyografie
Časové okno: změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
Stanoveno pomocí povrchové elektromyografie
|
změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň postižení prostřednictvím Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Časové okno: změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
|
Strach z bolesti a vyhýbání se fyzické aktivitě prostřednictvím dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
|
Prognóza nebo riziko špatného klinického výsledku prostřednictvím nástroje STarT Back Screening Tool
Časové okno: změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
|
Úroveň bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice
Časové okno: změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
změna z před léčbou na po léčbě (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 923.642
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest v bederní oblasti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Cvičení segmentové stabilizace
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno