Effecten van segmentale stabilisatie op de anticiperende houdingsaanpassing van proefpersonen met lumbale pijn
12 juni 2019 bijgewerkt door: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Deze studie heeft tot doel de effecten te verifiëren van een oefenprogramma voor segmentale stabilisatie op de anticiperende houdingsaanpassing van proefpersonen met chronische lumbale pijn.
De effecten zullen worden beoordeeld door middel van oppervlakkige elektromyografie gericht op het registreren van het begin van multifidius en deltaspieractiviteit (anterieur en posterieur) tijdens een herhaalde schouderflexie/-extensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
- chronische lumbale pijn (minstens 3 maanden)
- gemiddelde pijnintensiteit van ≥3 op een 10-puntsschaal
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van rode vlaggen (d.w.z. tumor, bekende fracturen, gediagnosticeerde inflammatoire gewrichtsaandoening, enz.);
- geschiedenis van rugoperaties
- zwangerschap
- minder dan 3 maanden therapeutische behandeling (fysiotherapie) voor lage rugpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Segmentale stabilisatiegroep
Patiënten die segmentale stabilisatieoefeningen krijgen.
|
Het stabilisatieprogramma richt zich op het herstel van motorische controle en coördinatie tussen diepe en oppervlakkige rompspieren.
Het oefenprogramma is gebaseerd op de volgende progressiecriteria: 1) Nauwkeurige samentrekking van de transversale buik- en multifidusspieren, waarbij de lumbale wervelkolom in een neutrale positie wordt gehouden (als middenweg tussen maximale flexie en extensie, driemaal herhaald); 2) Houd de neutrale stand gedurende 10 herhalingen van 10 seconden; 3) Voer oefeningen uit met de onderste ledematen in verschillende houdingen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die thuis oefeningen krijgen.
|
Thuisoefeningen omvatten passief strekken en actieve mobilisatie van de wervelkolom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anticiperende houdingsaanpassing door middel van elektromyografie
Tijdsspanne: overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
Beoordeeld door middel van oppervlakkige elektromyografie
|
overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Handicapniveau via de Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Tijdsspanne: overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
|
Angst voor pijn en vermijden van lichamelijke activiteit via de vragenlijst Angst-vermijdingsopvattingen
Tijdsspanne: overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
|
Prognose of risico op slechte klinische uitkomst via de STarT Back Screening Tool
Tijdsspanne: overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
|
Pijnniveau via visuele analoge schaal
Tijdsspanne: overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
overgang van voor- naar nabehandeling (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 923.642
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .