- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02815358
Efeitos da Estabilização Segmentar no Ajuste Postural Antecipatório de Indivíduos com Dor Lombar
12 de junho de 2019 atualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Este estudo tem como objetivo verificar os efeitos de um programa de exercícios de estabilização segmentar no ajuste postural antecipatório de indivíduos com dor lombar crônica.
Os efeitos serão avaliados por meio de eletromiografia superficial focada no registro do início da atividade de multífidos e deltóides (anterior e posterior) durante uma flexão/extensão repetitiva do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com idade entre 18 e 65 anos
- dor lombar crônica (pelo menos 3 meses)
- intensidade média da dor de ≥3 em uma escala de 10 pontos
Critério de exclusão:
- presença de sinais de alerta (ou seja, tumor, fraturas conhecidas, doença articular inflamatória diagnosticada, etc);
- história de cirurgia nas costas
- gravidez
- menos de 3 meses de tratamento terapêutico (fisioterapia) para lombalgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estabilização Segmentar
Pacientes recebendo exercícios de estabilização segmentar.
|
O programa de estabilização foca no restabelecimento do controle motor e coordenação entre os músculos profundos e superficiais do tronco.
O programa de exercícios é baseado na seguinte progressão de critérios: 1) Contração precisa dos músculos transverso do abdome e multífidos, mantendo a coluna lombar em posição neutra (como meio caminho entre a flexão e a extensão máximas, repetida três vezes); 2) Mantenha a posição neutra por 10 repetições de 10 segundos; 3) Realizar exercícios com membros inferiores em diferentes posturas.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes recebendo exercícios em casa.
|
Os exercícios em casa incluem alongamento passivo e mobilização ativa da coluna.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ajuste Postural Antecipatório por Eletromiografia
Prazo: mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
Avaliado por meio de eletromiografia superficial
|
mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de incapacidade por meio do questionário de dor lombar Oswestry
Prazo: mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
|
Medo da dor e evitação da atividade física por meio do Questionário de crenças de evitação do medo
Prazo: mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
|
Prognóstico ou risco de desfecho clínico ruim por meio da ferramenta STarT Back Screening Tool
Prazo: mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
|
Nível de dor via escala visual analógica
Prazo: mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
mudança de pré para pós-tratamento (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 923.642
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .