- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02815358
Effetti della stabilizzazione segmentale sull'aggiustamento posturale anticipatorio di soggetti con dolore lombare
12 giugno 2019 aggiornato da: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Questo studio si propone di verificare gli effetti di un programma di esercizi di stabilizzazione segmentale sull'aggiustamento posturale anticipatorio di soggetti con dolore lombare cronico.
Gli effetti saranno valutati mediante elettromiografia superficiale focalizzata sul registro dell'insorgenza dell'attività multifidica e deltoide (anteriore e posteriore) durante una ripetuta flessione/estensione della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra i 18 e i 65 anni
- dolore lombare cronico (almeno 3 mesi)
- intensità media del dolore ≥3 su una scala a 10 punti
Criteri di esclusione:
- presenza di segnali d'allarme (ad es. tumore, fratture note, malattia articolare infiammatoria diagnosticata, ecc.);
- anamnesi di intervento chirurgico alla schiena
- gravidanza
- meno di 3 mesi di trattamento terapeutico (fisioterapia) per lombalgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione segmentale
Pazienti sottoposti a esercizi di stabilizzazione segmentale.
|
Il programma di stabilizzazione si concentra sul ripristino del controllo motorio e della coordinazione tra muscoli del tronco profondi e superficiali.
Il programma di esercizi si basa sui seguenti criteri di progressione: 1) Precisa contrazione dei muscoli trasverso addominale e multifido, mantenendo la colonna lombare in posizione neutra (come via di mezzo tra massima flessione ed estensione, ripetuta tre volte); 2) Mantenere la posizione neutra per 10 ripetizioni da 10 secondi; 3) Eseguire esercizi con gli arti inferiori in diverse posture.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti che ricevono esercizi a casa.
|
Gli esercizi a casa includono lo stretching passivo e la mobilizzazione attiva della colonna vertebrale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aggiustamento Posturale Anticipatore mediante Elettromiografia
Lasso di tempo: passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
Valutato mediante elettromiografia superficiale
|
passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di disabilità tramite il questionario sulla lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
|
Paura del dolore ed evitamento dell'attività fisica tramite il questionario sulle credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
|
Prognosi o rischio di esito clinico sfavorevole tramite lo strumento di screening per la schiena STarT
Lasso di tempo: passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
|
Livello del dolore tramite scala analogica visiva
Lasso di tempo: passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
passaggio da pre a post-trattamento (8 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 923.642
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore Lombare
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Esercizi di stabilizzazione segmentale
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Istanbul Medipol University HospitalAttivo, non reclutanteFascite plantare di entrambi i piediTacchino