Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luvan ennakkolupa vs. tuleva tarkastus antimikrobisen hoidon ohjelmassa

torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Susan Shin-Jung Lee, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Ennakkoluvan vaikutus verrattuna tulevaan tarkastukseen tulosindikaattoreihin antimikrobisen hoitoohjelman ydinstrategioina

Antimikrobiaalista hoitoohjelmaa (ASP) suositellaan parantamaan asianmukaista mikrobilääkkeiden käyttöä, vähentämään bakteeriresistenssiä, tarpeettomia lääkekustannuksia ja parantamaan potilaiden terveydentilaa. Kaksi ASP:n keskeistä strategiaa, joita suositellaan tehokkaiksi ohjeissa, ovat kaavarajoitus lääkkeiden ennakkolupaan ja tuleva tarkastus palautteen kera. Tutkijat arvioivat näiden kahden strategian tehokkuuden käyttämällä mikrobilääkkeiden käyttöä ja potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Antimikrobiaalista hoitoohjelmaa (ASP) suositellaan parantamaan asianmukaista mikrobilääkkeiden käyttöä, vähentämään bakteeriresistenssiä, tarpeettomia lääkekustannuksia ja parantamaan potilaiden terveydellisiä tuloksia. Kaksi ASP:n keskeistä strategiaa, joita suositellaan tehokkaiksi ohjeissa, ovat kaavarajoitus lääkkeiden ennakkolupaan ja tuleva tarkastus palautteen kera. Ennakkovaltuutus on nykyinen strategia, jota käytetään sairaalassamme, kun taas useimmat muut sairaalat Taiwanissa ja maailmanlaajuisesti käyttävät tulevaa auditointia palautteen kera. Luvan ennakkolupa vaatii intensiivistä työvoimaa mikrobilääkkeiden käytön oikea-aikaisuuden ylläpitämiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan politiikan muutosta mikrobilääkkeiden hoitoon käytetyssä strategiassa. Tutkijat arvioivat näiden kahden strategian tehokkuuden käyttämällä mikrobilääkkeiden käyttöä ja potilaiden tuloksia.

Menetelmät: Tämän sairaalan antimikrobisen hoitoohjelman politiikan vaiheittaisen muutoksen aikana tutkimuksessa tarkastellaan eroja ASP:n kahden standardoidun ydinstrategian (ennen lupa vs. prospektiivinen auditointi) välillä. Tutkimukseen otetaan 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalapotilaat, jotka edellyttävät rajoitettujen mikrobilääkkeiden käyttöä. Suostumuslomakkeiden allekirjoittamisesta luovutaan, koska molemmat strategiat ovat jo osoittautuneet tehokkaiksi ja niitä sovelletaan laajasti Taiwanissa ja maailmanlaajuisesti. Tällaisten politiikan muutosten arviointi ei myöskään vaikuta potilasturvallisuuteen tai potilaiden oikeuksiin. Tutkimuksen suorittaminen ei edellytä yhteydenottoa potilaisiin eikä kliinisiä näytteitä kerätä. Kaikki analyysiin tarvittavat tiedot kerätään tietokoneistetun potilaan hoitojärjestelmän kautta. Potilastiedot suojataan linkityksen poistamisella. Potilaat suljetaan pois, jos heidät on otettu teho-osastolle tai saapunut sinne 48 tunnin sisällä saapumisesta ja jos tartuntatautikonsultaatiota on pyydetty. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan ennakkolupaan, mikä on sairaalan nykyinen käytäntö; tai tuleva tarkastus, joka tehdään 48–72 tunnin kuluttua lääkemääräyksen antamisesta, kuten on nykykäytäntö muissa sairaaloissa Taiwanissa ja maailmanlaajuisesti. Johtavilla lääkäreillä ei ole velvollisuutta noudattaa neuvojamme, eivätkä tutkijat puutu heidän johdon päätöksiinsä. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat mikrobilääkkeiden käyttö, lääkekustannukset ja potilaiden tulokset, kuten oleskelun pituus ja kliininen paraneminen. Näiden kahden strategian toteuttamiseen käytettyä aikaa verrataan.

Tutkimuksen hypoteesi on, että ennakkoluparyhmä vaikuttaa mikrobilääkkeiden kustannusten ja käytön vähenemiseen erityisesti ensimmäisten 72 tunnin aikana verrattuna tulevaan auditointiin. Potilaiden tulokset ovat kuitenkin todennäköisesti samanlaisia. Antimikrobisilla hoitoohjelmilla, jotka käyttävät ennakkolupaa ydinstrategiana verrattuna tulevaan palautteen sisältävään auditointiin, on samanlaiset potilastulokset, mutta ne voivat vähentää mikrobilääkkeiden käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1060

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pi-Han Hung, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, vähintään 20-vuotiaat, hoitavan lääkärin pyynnöstä rajoitettujen mikrobilääkkeiden käyttöä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle arvioinnin yhteydessä tai 48 tunnin sisällä tutkimukseen saapumisesta.
  • Potilaat, joille on määrätty mikrobilääkkeitä työaikojen ulkopuolella, mukaan lukien viikonloppuisin ja pyhäpäivinä.
  • Muodolliset tartuntatautikonsultaatiot pyydetään ennen satunnaistamista.
  • Potilaat päivystysosastolla ja poliklinikalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valtuutusryhmä
Mikrobilääkehoidon strategia 1: Tartuntatautilääkärin konsultti tekee mikrobilääkkeiden reseptejä reaaliajassa. Käyttö rajoitettu ilman reaaliaikaista lupaa.
soveltamalla ennakkolupaa yhtenä antimikrobisen hoidon strategiana
Muut nimet:
  • ennakkolupa
Kokeellinen: Tuleva tarkastus
Mikrobilääkehoidon strategia 2: Tartuntatautilääkärin konsultti auditoi mikrobilääkkeiden määräämisen 48-72 tuntia myöhemmin. Käyttö sallittu ilman lupaa 72 tunnin ajan.
soveltamalla tulevaa auditointia erilaisena antimikrobisen hoidon strategiana
Muut nimet:
  • tuleva tilintarkastus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobinen käyttö käyttämällä määriteltyä päiväannosta (DDD)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Määritelty päiväannos (DDD),
4 viikkoa
Antimikrobinen käyttö käyttämällä määritettyä päivittäistä annosta 1000 potilaspäivää kohti (DID)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Määritelty päiväannos 1000 potilaspäivää kohti
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobilääkereseptin asianmukaisuus viljelmän herkkyyden perusteella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
viljelmät osoittavat herkkyyttä määrätyille mikrobilääkkeille
4 viikkoa
Tartuntatautilääkäreiden suosittelemien mikrobilääkkeiden käytön hyväksymisaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
käytettyjen mikrobilääkkeiden valinta vastaa tartuntatautilääkärin suositusta
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
kuolleisuus 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
3 päivän lykkäysnopeus
Aikaikkuna: 3 päivää satunnaistamisen jälkeen
Viivästymisnopeus päivänä 3 satunnaistamisen jälkeen
3 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalaan liittyvien verenkiertoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
verenkierron infektioiden kokonaismäärä sairaalassa tutkimusjakson aikana
12 kuukautta
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten organismien määrä sairaalassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Karbapeneemiresistenttien Acinetobacter baumanii (CRAB), vankomysiiniresistenttien Enterococcus (VRE) ja Clostridium difficilen esiintyvyys
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGHKS15-CT12-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa