Preautorizzazione contro audit prospettico nel programma di stewardship antimicrobica

Contesto: si raccomanda il programma di gestione antimicrobica (ASP) per migliorare l'uso appropriato di antimicrobici, ridurre la resistenza batterica, i costi inutili dei farmaci e migliorare i risultati sulla salute dei pazienti. Due strategie fondamentali di ASP raccomandate come efficaci nelle linee guida sono la restrizione del formulario con preautorizzazione del farmaco e l'audit prospettico con feedback. La preautorizzazione è l'attuale strategia utilizzata nel nostro ospedale, mentre la maggior parte degli altri ospedali a Taiwan e nel mondo utilizza l'audit prospettico con feedback. La preautorizzazione richiede una manodopera intensiva per mantenere la tempestività dell'uso antimicrobico. Questo studio valuterà un cambiamento di politica nella strategia utilizzata per la gestione antimicrobica. Gli investigatori valuteranno l'efficacia delle 2 strategie utilizzando l'utilizzo di antimicrobici e gli esiti dei pazienti.

Metodi: durante un cambiamento graduale nella politica del programma di gestione antimicrobica in questo ospedale, lo studio osserverà le differenze tra due strategie di base standardizzate (preautorizzazione vs audit prospettico) di ASP. Saranno reclutati nello studio pazienti ospedalizzati di età pari o superiore a 20 anni, che richiedono l'uso di antimicrobici limitati. Si rinuncia alla firma dei moduli di consenso poiché entrambe le strategie hanno già dimostrato di essere efficaci e sono ampiamente implementate a Taiwan e nel mondo. Inoltre, la valutazione di tali modifiche alle politiche non avrà alcun impatto sulla sicurezza dei pazienti o sui diritti dei pazienti. La conduzione dello studio non richiederà il contatto con i pazienti e non saranno raccolti campioni clinici. Tutti i dati necessari per l'analisi saranno raccolti tramite un sistema computerizzato di cura del paziente. I dati dei pazienti saranno protetti tramite il de-linking. Saranno esclusi i pazienti ricoverati o entrati in Terapia Intensiva entro 48 ore dall'ingresso e se era stato richiesto consulto per malattie infettive. I pazienti idonei saranno randomizzati alla preautorizzazione, che è la pratica corrente in ospedale; o audit prospettico, che verrà effettuato a 48-72 ore dalla prescrizione, come è prassi corrente in altri ospedali di Taiwan e nel mondo. I medici dirigenti non sono obbligati a seguire i nostri consigli e gli investigatori non interverranno nelle loro decisioni di gestione. Gli esiti primari includono l'utilizzo di antimicrobici, i costi dei farmaci e gli esiti dei pazienti come la durata della degenza e il miglioramento clinico. Verrà confrontato il tempo impiegato per l'attuazione di queste due strategie.

L'ipotesi dello studio è che il gruppo di pre-autorizzazione avrà un impatto su una riduzione del costo e dell'utilizzo degli antimicrobici, soprattutto nelle prime 72 ore, rispetto all'audit prospettico. Tuttavia, i risultati dei pazienti saranno probabilmente simili. I programmi di gestione antimicrobica che utilizzano la preautorizzazione come strategia di base rispetto all'audit prospettico con feedback hanno esiti simili per i pazienti, ma possono ridurre l'utilizzo degli antimicrobici.