Préautorisation versus audit prospectif dans le programme de gestion des antimicrobiens

Contexte : Le programme de gestion des antimicrobiens (ASP) est recommandé pour améliorer l'utilisation appropriée des antimicrobiens, réduire la résistance bactérienne, les coûts de médicaments inutiles et améliorer les résultats pour la santé des patients. Deux stratégies de base de l'ASP recommandées comme efficaces dans les lignes directrices sont la restriction du formulaire avec autorisation préalable du médicament et l'audit prospectif avec rétroaction. La préautorisation est la stratégie actuellement utilisée dans notre hôpital, tandis que la plupart des autres hôpitaux à Taïwan et dans le monde utilisent un audit prospectif avec rétroaction. L'autorisation préalable nécessite une main-d'œuvre intensive pour maintenir la rapidité d'utilisation des antimicrobiens. Cette étude évaluera un changement de politique dans la stratégie utilisée pour la gestion des antimicrobiens. Les enquêteurs évalueront l'efficacité des 2 stratégies en utilisant l'utilisation des antimicrobiens et les résultats pour les patients.

Méthodes : Lors d'un changement progressif de la politique du programme de gestion des antimicrobiens dans cet hôpital, l'étude observera les différences entre deux stratégies de base standardisées (préautorisation vs audit prospectif) de l'ASP. Les patients hospitalisés âgés de 20 ans et plus, nécessitant l'utilisation d'antimicrobiens restreints seront recrutés dans l'étude. La signature des formulaires de consentement est supprimée car les deux stratégies se sont déjà avérées efficaces et sont largement mises en œuvre à Taïwan et dans le monde. De plus, l'évaluation de tels changements de politique n'aura pas d'incidence sur la sécurité ou les droits des patients. La conduite de l'étude ne nécessitera pas de contact avec les patients et aucun échantillon clinique ne sera collecté. Toutes les données nécessaires à l'analyse seront collectées via un système informatisé de soins aux patients. Les données des patients seront protégées via la dissociation. Les patients seront exclus s'ils sont admis ou entrés dans l'unité de soins intensifs dans les 48 heures suivant l'entrée, et si une consultation pour maladies infectieuses a été demandée. Les patients éligibles seront randomisés pour l'une ou l'autre des autorisations préalables, ce qui est la pratique actuelle à l'hôpital ; ou audit prospectif, qui sera effectué 48 à 72 heures après la prescription, comme c'est la pratique actuelle dans d'autres hôpitaux à Taïwan et dans le monde. Les médecins traitants ne sont pas obligés de suivre nos conseils et les investigateurs n'interviendront pas dans leurs décisions de prise en charge. Les critères de jugement principaux comprennent l'utilisation des antimicrobiens, les coûts des médicaments et les résultats pour les patients tels que la durée du séjour et l'amélioration clinique. Le temps consacré à la mise en œuvre de ces deux stratégies sera comparé.

L'hypothèse de l'étude est que le groupe de préautorisation aura un impact sur une réduction du coût et de l'utilisation des antimicrobiens, en particulier au cours des 72 premières heures, par rapport à un audit prospectif. Cependant, les résultats pour les patients seront probablement similaires. Les programmes de gestion des antimicrobiens utilisant l'autorisation préalable comme stratégie de base par rapport à l'audit prospectif avec rétroaction ont des résultats similaires pour les patients, mais peuvent réduire l'utilisation des antimicrobiens.