Autorización previa versus auditoría prospectiva en el programa de administración de antimicrobianos

Antecedentes: se recomienda el programa de administración de antimicrobianos (ASP) para mejorar el uso apropiado de antimicrobianos, reducir la resistencia bacteriana, los costos innecesarios de medicamentos y mejorar los resultados de salud del paciente. Dos estrategias centrales de ASP recomendadas como efectivas en las pautas son la restricción del formulario con autorización previa de medicamentos y la auditoría prospectiva con retroalimentación. La autorización previa es la estrategia actual utilizada en nuestro hospital, mientras que la mayoría de los demás hospitales en Taiwán y en todo el mundo utilizan una auditoría prospectiva con retroalimentación. La autorización previa requiere mano de obra intensiva para mantener la puntualidad del uso de antimicrobianos. Este estudio evaluará un cambio de política en la estrategia utilizada para la administración antimicrobiana. Los investigadores evaluarán la eficacia de las 2 estrategias mediante la utilización de antimicrobianos y los resultados de los pacientes.

Métodos: Durante un cambio gradual en la política del programa de administración de antimicrobianos en este hospital, el estudio observará las diferencias entre dos estrategias centrales estandarizadas (autorización previa versus auditoría prospectiva) de ASP. Se reclutarán para el estudio pacientes hospitalizados de 20 años o más que requieran el uso de antimicrobianos restringidos. Se renuncia a la firma de formularios de consentimiento ya que ambas estrategias ya han demostrado ser efectivas y se implementan ampliamente en Taiwán y en todo el mundo. Además, la evaluación de dichos cambios de política no afectará la seguridad del paciente ni los derechos del paciente. La realización del estudio no requerirá contacto con los pacientes y no se recogerán muestras clínicas. Todos los datos necesarios para el análisis se recopilarán a través de un sistema informatizado de atención al paciente. Los datos de los pacientes se protegerán mediante la desvinculación. Los pacientes serán excluidos si ingresaron o ingresaron a la unidad de cuidados intensivos dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, y si se solicitó una consulta de enfermedades infecciosas. Los pacientes elegibles serán asignados al azar a una preautorización, que es la práctica actual en el hospital; o auditoría prospectiva, que se realizará entre 48 y 72 horas después de la prescripción, como es la práctica actual en otros hospitales de Taiwán y del mundo. Los médicos encargados no están obligados a seguir nuestros consejos y los investigadores no intervendrán en sus decisiones de gestión. Los resultados primarios incluyen la utilización de antimicrobianos, los costos de los medicamentos y los resultados de los pacientes, como la duración de la estadía y la mejoría clínica. Se comparará el tiempo dedicado a implementar estas dos estrategias.

La hipótesis del estudio es que el grupo de autorización previa tendrá un impacto en la reducción del costo y la utilización de antimicrobianos, especialmente en las primeras 72 horas, en comparación con la auditoría prospectiva. Sin embargo, los resultados de los pacientes probablemente serán similares. Los programas de administración de antimicrobianos que utilizan la autorización previa como estrategia central en comparación con la auditoría prospectiva con retroalimentación tienen resultados similares para los pacientes, pero pueden reducir la utilización de antimicrobianos.