Pré-autorização versus auditoria prospectiva no programa de manejo antimicrobiano

Antecedentes: O programa de manejo antimicrobiano (ASP) é recomendado para melhorar o uso adequado de antimicrobianos, reduzir a resistência bacteriana, custos desnecessários com medicamentos e melhorar os resultados de saúde do paciente. Duas estratégias principais de ASP recomendadas como eficazes nas diretrizes são restrição de formulário com pré-autorização de medicamentos e auditoria prospectiva com feedback. A pré-autorização é a estratégia atual usada em nosso hospital, enquanto a maioria dos outros hospitais em Taiwan e no mundo usa auditoria prospectiva com feedback. A pré-autorização requer mão de obra intensiva para manter a pontualidade do uso de antimicrobianos. Este estudo avaliará uma mudança de política na estratégia usada para administração antimicrobiana. Os investigadores avaliarão a eficácia das 2 estratégias usando a utilização de antimicrobianos e os resultados dos pacientes.

Métodos: Durante uma mudança gradual na política do programa de manejo antimicrobiano neste hospital, o estudo observará as diferenças entre duas estratégias centrais padronizadas (pré-autorização versus auditoria prospectiva) de ASP. Pacientes hospitalizados com 20 anos ou mais, que requerem uso de antimicrobianos restritos, serão recrutados para o estudo. A assinatura de formulários de consentimento é dispensada, uma vez que ambas as estratégias já são comprovadamente eficazes e são amplamente implementadas em Taiwan e no mundo. Além disso, a avaliação de tais mudanças de política não afetará a segurança ou os direitos do paciente. A realização do estudo não exigirá contato com pacientes e nenhuma amostra clínica será coletada. Todos os dados necessários para análise serão coletados por meio de um sistema computadorizado de atendimento ao paciente. Os dados do paciente serão protegidos por desvinculação. Serão excluídos os doentes admitidos ou admitidos na unidade de cuidados intensivos nas 48 horas anteriores à entrada e se tiverem sido solicitadas consultas de doenças infecciosas. Os pacientes elegíveis serão randomizados para pré-autorização, que é a prática atual no hospital; ou auditoria prospectiva, que será feita 48-72 horas após a prescrição, como é a prática atual em outros hospitais em Taiwan e no mundo. Os médicos gerentes não são obrigados a seguir nossos conselhos e os investigadores não intervirão em suas decisões de gerenciamento. Os resultados primários incluem a utilização de antimicrobianos, custos de medicamentos e resultados do paciente, como tempo de internação e melhora clínica. O tempo gasto na implementação dessas duas estratégias será comparado.

A hipótese do estudo é que o grupo de pré-autorização impactará na redução do custo e utilização de antimicrobianos, principalmente nas primeiras 72 horas, quando comparado à auditoria prospectiva. No entanto, os resultados dos pacientes provavelmente serão semelhantes. Os programas de administração antimicrobiana que usam a pré-autorização como estratégia principal em comparação com a auditoria prospectiva com feedback têm resultados semelhantes para os pacientes, mas podem reduzir a utilização de antimicrobianos.