Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная авторизация в сравнении с перспективным аудитом в программе управления противомикробными препаратами

14 июля 2016 г. обновлено: Susan Shin-Jung Lee, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Влияние предварительной авторизации по сравнению с предполагаемым аудитом на показатели результатов как основные стратегии программы рационального использования противомикробных препаратов

Программа рационального использования противомикробных препаратов (ASP) рекомендуется для улучшения надлежащего использования противомикробных препаратов, снижения устойчивости бактерий, ненужных затрат на лекарства и улучшения результатов для здоровья пациентов. Две основные стратегии ASP, рекомендуемые в руководствах как эффективные, — это ограничение формуляра с предварительной авторизацией препарата и перспективный аудит с обратной связью. Исследователи оценят эффективность двух стратегий, используя использование противомикробных препаратов и результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Программа рационального использования противомикробных препаратов (ASP) рекомендуется для улучшения надлежащего использования противомикробных препаратов, снижения устойчивости бактерий, ненужных затрат на лекарства и улучшения исходов для здоровья пациентов. Две основные стратегии ASP, рекомендуемые в руководствах как эффективные, — это ограничение формуляра с предварительной авторизацией препарата и перспективный аудит с обратной связью. Предварительная авторизация — это текущая стратегия, используемая в нашей больнице, в то время как большинство других больниц на Тайване и во всем мире используют перспективный аудит с обратной связью. Предварительное разрешение требует интенсивной рабочей силы для поддержания своевременности использования противомикробных препаратов. В этом исследовании будет оцениваться изменение стратегии, используемой для управления противомикробными препаратами. Исследователи оценят эффективность двух стратегий, используя использование противомикробных препаратов и результаты лечения пациентов.

Методы: во время пошагового изменения политики программы рационального использования противомикробных препаратов в этой больнице в исследовании будут наблюдаться различия между двумя стандартизированными основными стратегиями (предварительная авторизация и проспективный аудит) ASP. В исследование будут включены госпитализированные пациенты в возрасте 20 лет и старше, нуждающиеся в ограниченном применении противомикробных препаратов. Подписание форм согласия не требуется, поскольку обе стратегии уже доказали свою эффективность и широко применяются на Тайване и во всем мире. Кроме того, оценка таких изменений политики не повлияет на безопасность или права пациентов. Проведение исследования не потребует контакта с пациентами и забора клинических образцов. Все данные, необходимые для анализа, будут собираться с помощью компьютеризированной системы ухода за пациентами. Данные пациента будут защищены путем удаления привязки. Пациенты будут исключены, если они были госпитализированы или поступили в отделение интенсивной терапии в течение 48 часов после поступления, а также если была запрошена консультация по инфекционным заболеваниям. Подходящие пациенты будут рандомизированы для предварительной авторизации, что является текущей практикой в ​​больнице; или проспективный аудит, который будет проводиться через 48-72 часа после назначения, как это принято в других больницах Тайваня и во всем мире. Управляющие врачи не обязаны следовать нашим советам, и исследователи не будут вмешиваться в их управленческие решения. Первичные результаты включают использование противомикробных препаратов, затраты на лекарства и результаты лечения пациентов, такие как продолжительность пребывания в стационаре и клиническое улучшение. Время, затрачиваемое на реализацию этих двух стратегий, будет сравниваться.

Гипотеза исследования заключается в том, что группа предварительной авторизации повлияет на снижение стоимости и использования противомикробных препаратов, особенно в первые 72 часа, по сравнению с проспективным аудитом. Тем не менее, результаты пациентов, вероятно, будут схожими. Программы рационального использования противомикробных препаратов, использующие предварительную авторизацию в качестве основной стратегии, по сравнению с проспективным аудитом с обратной связью, имеют аналогичные результаты для пациентов, но могут снизить использование противомикробных препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1060

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Susan Shin-Jung Lee, M.D., M.Sc.
          • Номер телефона: +886-968971300
          • Электронная почта: ssjlee28@yahoo.com.tw
        • Контакт:
          • Kelly Yen-Yun Ni, R.N.
          • Номер телефона: 2029 +886-73422121
          • Электронная почта: ni0630b@yahoo.com.tw
        • Младший исследователь:
          • Pi-Han Hung, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в стационаре в возрасте 20 лет и старше с запросом от лечащих врачей на использование ограниченных противомикробных препаратов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии при оценке или в течение 48 часов после включения в исследование.
  • Пациенты с антимикробными препаратами, выписанными в нерабочее время, в том числе в выходные и праздничные дни.
  • Перед рандомизацией запрашиваются официальные консультации по инфекционным заболеваниям.
  • Пациенты отделения неотложной помощи и поликлиники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа преавторизации
Стратегия 1 рационального использования противомикробных препаратов. Назначение противомикробных препаратов осуществляется в режиме реального времени врачом-инфекционистом. Использование ограничено без авторизации в реальном времени.
применение предварительной авторизации в качестве одной из стратегий рационального использования противомикробных препаратов
Другие имена:
  • предварительная авторизация
Экспериментальный: Перспективный аудит
Стратегия 2 рационального использования противомикробных препаратов: Назначение противомикробных препаратов проверяется через 48-72 часа врачом-инфекционистом. Использование разрешено без разрешения в течение 72 часов.
применение проспективного аудита в качестве другой стратегии управления противомикробными препаратами
Другие имена:
  • перспективный аудит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование противомикробных препаратов с использованием определенной суточной дозы (DDD)
Временное ограничение: 4 недели
Установленная суточная доза (DDD),
4 недели
Использование противомикробных препаратов с использованием определенной суточной дозы на 1000 пациенто-дней (DID)
Временное ограничение: 4 недели
Установленная суточная доза на 1000 пациенто-дней
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность назначения противомикробных препаратов в зависимости от чувствительности культуры
Временное ограничение: 4 недели
посев показывает чувствительность к назначенному противомикробному
4 недели
Уровень согласия на использование противомикробных препаратов, рекомендованных врачами-инфекционистами
Временное ограничение: 4 недели
выбор используемых противомикробных препаратов соответствует рекомендациям врача-инфекциониста
4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации
уровень смертности через 30 дней после рандомизации
30 дней после рандомизации
3-дневная скорость снижения температуры
Временное ограничение: 3-й день после рандомизации
Скорость снижения температуры на 3-й день после рандомизации
3-й день после рандомизации
Частота внутрибольничных инфекций кровотока
Временное ограничение: 12 месяцев
общий уровень инфекций кровотока в больнице в течение периода исследования
12 месяцев
Показатели полирезистентных микроорганизмов в больнице
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатели резистентности к карбапенемам Acinetobacter baumanii (CRAB), резистентности к ванкомицину Enterococcus (VRE), Clostridium difficile
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHKS15-CT12-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться