Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko ennustusmallit luokitella traumapotilaat tarkemmin kuin lääkärit?

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Martin Gerdin, Karolinska Institutet
Prospektiivisen kohorttimallin avulla tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinikoiden suorituskykyä ennustemalleihin traumapotilaiden triagoinnin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsikko Voiko ennuste mallintaa traumapotilaiden luokittelua tarkemmin kuin lääkärit?

Tausta Lähes 5 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain trauman vuoksi. Tästä syystä trauma, joka määritellään ulkoiseksi vaurioksi yhdistettynä kehon siihen liittyvään reaktioon, on merkittävä terveysongelmien aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Trauman aikaherkkä luonne erottaa sen muista terveysongelmista. Siksi priorisointi on ratkaisevan tärkeää kiireellisimpien traumatapausten hoitamiseksi ensin. Tätä priorisointia kutsutaan yleensä triageksi. Tästä lähtien erotetaan formalisoidut ja ei-formaalisoidut triagejärjestelmät, joissa ensimmäinen määritellään eksplisiittiseksi triageksi, joka suoritetaan tietoisesti ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti, ja jälkimmäinen kliinikkojen päätöksiksi priorisoinnista, jotka alitajuisesti tehdään formalisoidun triagin puuttuessa.

Tällä hetkellä traumapotilaiden tutkimiseen käytetään kahta käsitteellisesti erilaista menetelmää. Kliinikot voivat tehdä triasin. Kliinikoiden suorittamaan triaasiin voivat vaikuttaa inhimilliset tekijät, kuten väsymys ja kokemus, mutta sitä voidaan kuitenkin pitää moraalisesti sopivimpana tapana luokitella traumapotilaita. Algoritmeja, kuten tilastollisia algoritmeja, voidaan myös rakentaa triagetarkoituksiin. Tietyn tuloksen mahdollisuuden ennustamista tilastollisilla menetelmillä kutsutaan ennustemallinnukseksi. Algoritmit sulkevat pois inhimilliset tekijät potilaita tutkittaessa. Algoritminen triaging voi kuitenkin tuntua moraalisesti sopimattomalta, koska kliikon ja potilaan välillä ei ole inhimillistä yhteyttä.

Virallisia luokittelujärjestelmiä käytetään usein traumahoidossa korkean tulotason maissa. Tällaisilla järjestelmillä uskotaan parantavan traumahoitoa ja siten traumapotilaan lopputulosta. Kuitenkin yli 90 prosenttia kaikista traumakuolemista tapahtuu matala- ja keskituloisissa maissa, joissa viralliset luokittelujärjestelmät ovat harvinaisia. Viralliset erottelujärjestelmät voivat auttaa vahvistamaan traumahoitoa matala- ja keskituloisissa maissa. Tutkimus kuitenkin puuttuu siitä, toimivatko algoritmit tai lääkärit tarkimmin potilaiden tutkimisessa.

Tavoite Vertaa ennustemallien suorituskykyä traumapotilaiden luokittelussa kliinikoiden kanssa.

Menetelmä Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen kohorttitutkimus

Asetus Prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään Intiassa, alemman keskitulotason maassa. Intian osuus maailmanlaajuisista traumakuolemista on 20 prosenttia vuodessa, joten ponnisteluja traumahoidon vahvistamiseksi Intiassa tarvitaan kiireesti. Tietoja kerätään neljästä kaupunkisairaalasta: yhdestä Mumbaista, yhdestä Kolkatasta, yhdestä Delhistä ja yhdestä Nelloresta. Tiedonkeruu aloitettiin 11. heinäkuuta, kuitenkin vain Kolkatassa sijaitsevasta sairaalasta. Kun eettinen lupa on virallisesti annettu, tiedot kerätään muista sairaaloista ja niitä jatketaan, kunnes haluttu tutkimuskoko on saavutettu (katso tutkimuksen koko). Tiedot keräävät mainittujen sairaaloiden kokopäiväiset projektipäälliköt.

Osallistujat Henkilöt, jotka saapuvat päivystykseen (ED) jonkin osallistuvan sairaalan trauman vuoksi. Henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, kun he saapuvat päivystykseen. Projektivirkailijat ovat henkilöitä mukaan lukien. Projektivirkailijat vierailevat osallistuvien henkilöiden luona, jos he ovat edelleen sairaalahoidossa 30 päivän jälkeen. Muussa tapauksessa seuranta tapahtuu puhelimitse.

Muuttujat

Mallit:

RTS (systolinen verenpaine (SBP), Glasgow'n koomaasteikko (GCS) ja hengitystiheys (RR)) Gerdin et al. malli (SBP, syke (HR) ja GCS) GAP (ikä, SBP ja GCS) KTS (SBP, GCS, RR ja vakavien vammojen määrä) Kliininen arviointi (Kliinikot määrittävät traumapotilaille triage-luokan luokittelemalla heidät neljään värikoodiryhmään. Ryhmät ovat vihreitä, keltaisia, oransseja ja punaisia. Värit on tarkoitettu kuvaamaan trauman vakavuutta ja sitä, kuinka pian potilas on hoidettava, vihreä vastaa vähiten vakavaa potilasta ja punainen vastaa vakavinta potilasta.)

Muut kuvaavat muuttujat:

Seksi, loukkaantumismekanismi

Tulosmuuttujat:

Kuolleisuus 30 päivän sisällä

Tutkimuskoko 200 traumapotilasta, jonka tuloksena oli kuolleisuus ja kaikki potilaat, jotka selvisivät samana ajanjaksona. Kuolleisuuden 30 päivän sisällä oletetaan olevan 15 % aikaisempien tutkimusten perusteella. Siten 1350 potilasta on haluttu tutkimuskoko. Arvioitu aika haluttujen tietojen keräämiseen on kaksi kuukautta (neljä projektipäällikköä, yksi sairaalaa kohti. Projektivastaava kerää tietoja kymmeneltä ensimmäiseltä potilaalta vuoroa kohti, 5 päivää viikossa. Näin tiedonkeruuohjelma kerää tietoja 50 potilaalta viikossa ja 200 potilaalta kuukaudessa. Kuukaudessa kerätyt tiedot ovat tällöin yhteensä 800 potilaalta. Kahden kuukauden tiedot kerätään 1600 potilaalta. Näin ollen halutun tutkimuskoon saavuttaminen kestää noin kaksi kuukautta.)

Kvantitatiiviset muuttujat Kvantitatiivisia muuttujia käsitellään kuten alkuperäisissä tutkimuksissa. Toisin sanoen kvantitatiiviset muuttujat luokitellaan tai käytetään epälineaarisia menetelmiä kuten alkuperäisissä tutkimuksissa.

Tilastolliset menetelmät Ennustemallien ja kliinikkojen suorituskykyä arvioidaan ja verrataan erottelun, kalibroinnin ja uudelleenluokituksen suhteen. Ensinnäkin ennustemalleista saatuja pisteitä käytetään potilaiden jakamiseen vihreään, keltaiseen, oranssiin tai punaiseen luokkiin. Syrjintä arvioidaan sitten laskemalla vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala sekä alkuperäisille pisteille että pistemäärän perusteella tehdyille väriryhmille. Kalibrointi arvioidaan laskemalla kuolleisuus kussakin väriryhmässä olettaen, että lisääntyneen vakavuuden ja korkeamman kuolleisuuden välillä on lineaarinen yhteys. Lopuksi uudelleenluokittelua arvioidaan vertaamalla mihin ryhmään potilaat päätyvät sen mukaan, perustuuko ryhmittely ennustemalleihin vai kliinikkoihin. Vain potilaat, joilla on täydelliset tiedot, analysoidaan. Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä R-tilastoympäristöä, käyttäen standardia 95 %:n luottamusväliä ja 5 %:n merkitsevyystasoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kolkata, Intia, 700 020
        • Institute of Post Graduate Medical education & Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka saapuvat päivystykseen (ED) trauman vuoksi missä tahansa osallistuvassa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos sinulla on ensisijaisena valituksena jokin ulkoisista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä, jotka on lueteltu kansainvälisen tautien luokituksen version 10 (ICD-10) koodikirjan lohkossa V01-Y36, luvussa XX

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Määritelty kuolleeksi 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ludvig-gerdin-16072016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa