Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan forudsigelsesmodeller triagere traumepatienter mere nøjagtigt end klinikere?

18. februar 2020 opdateret af: Martin Gerdin, Karolinska Institutet
Ved hjælp af et prospektivt kohortedesign er formålet med denne undersøgelse at sammenligne klinikeres præstation med forudsigelsesmodeller i triaging traumepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Titel Kan forudsigelsesmodeller triagere traumepatienter mere præcist end klinikere?

Baggrund Næsten 5 millioner mennesker dør på grund af traumer hvert år. Derfor er traumer, defineret som ydre skade kombineret med kroppens tilknyttede respons, en væsentlig bidragyder til sundhedsproblemer globalt. Traumas tidsfølsomme natur adskiller det fra andre sundhedstilstande. Derfor er prioritering afgørende for at behandle de mest presserende traumetilfælde først. Denne prioritering omtales generelt som triage. Fremover skelnes der mellem formaliserede og ikke-formaliserede triagesystemer, hvor førstnævnte defineres som eksplicit triage, der bevidst udføres efter a priori fastsatte kriterier, og sidstnævnte som beslutninger om prioritering af klinikere ubevidst taget i mangel af formaliseret triage.

Der er to konceptuelt forskellige metoder, der i øjeblikket bruges til at triagere traumepatienter. Triage kan udføres af klinikere. Triage udført af klinikere kan være påvirket af menneskelige faktorer såsom træthed og erfaring, men kan alligevel betragtes som den mest moralsk passende metode til at triagere traumepatienter. Algoritmer, såsom statistiske algoritmer, kan også konstrueres til triageformål. At forudsige muligheden for et bestemt udfald ved hjælp af statistiske metoder kaldes prædiktionsmodellering. Algoritmer udelukker menneskelige faktorer ved triaging af patienter. Algoritmisk triaging kan dog virke moralsk upassende på grund af fraværet af menneskelig forbindelse mellem klinikeren og patienten.

Formaliserede triage-systemer bruges ofte i traumebehandling i højindkomstlande. Sådanne systemer menes at have forbedret traumebehandling og dermed traumepatienter. Imidlertid sker mere end 90 procent af alle dødsfald som følge af traumer i lav- og mellemindkomstlande, hvor formaliserede triage-systemer er ualmindeligt eller ikke-eksisterende. Formaliserede triage-systemer kan hjælpe med at styrke traumebehandlingen i lav- og mellemindkomstlande. Der mangler dog forskning i, om algoritmer eller klinikere udfører den mest nøjagtige i triaging af patienter.

Formål At sammenligne præstationen af ​​forudsigelsesmodeller med klinikere i traumepatienttriage.

Metode Studiedesign Prospektivt kohortestudie

Indstilling En prospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført i Indien, et land med lavere mellemindkomst. Indien står for 20 procent af de globale traumedødsfald om året, og derfor er der et presserende behov for en indsats for at styrke traumebehandlingen i Indien. Data vil blive indsamlet fra fire byhospitaler: et i Mumbai, et i Kolkata, et i Delhi og et i Nellore. Indsamlingen af ​​data begyndte den 11. juli, dog kun fra hospitalet i Kolkata. Når den etiske tilladelse formelt er givet, vil data blive indsamlet fra de resterende hospitaler og vil fortsætte, indtil den ønskede undersøgelsesstørrelse er nået (se undersøgelsens størrelse). Data indsamles af fuldtidsansatte projektmedarbejdere på de nævnte sygehuse.

Deltagere Individer, der præsenterer på akutmodtagelsen (ED) på grund af traumer på et af de deltagende hospitaler. Personerne er inkluderet i undersøgelsen, når de ankommer til ED. Projektlederne er dem, herunder enkeltpersoner. De deltagende personer får besøg af projektlederne, hvis de stadig er indlagt efter 30 dage. Ellers sker opfølgningen pr. telefon.

Variabler

Modeller:

RTS (Systolisk blodtryk (SBP), Glasgow coma scale (GCS) og respirationsfrekvens (RR)) Gerdin et al. model (SBP, hjertefrekvens (HR) og GCS) GAP (alder, SBP og GCS) KTS (SBP, GCS, RR og antal alvorlige skader) Klinisk bedømmelse (klinikere tildeler en triagekategori til traumepatienter ved at kategorisere dem i fire farvekodede grupper. Grupperne er grønne, gule, orange og røde. Farverne er beregnet til at repræsentere traumets sværhedsgrad og hvor hurtigt patienter skal behandles, med grønt svarende til den mindst alvorlige patient og rød til den mest alvorlige patient.)

Andre beskrivende variable:

Køn, skadesmekanisme

Udfaldsvariable:

Dødelighed inden for 30 dage

Undersøgelse størrelse 200 traumepatienter med dødelighed som resultat og alle patienter, der overlevede i samme tidsrum. Dødeligheden inden for 30 dage antages at være 15 % baseret på tidligere undersøgelser. Således er 1350 patienter den ønskede undersøgelsesstørrelse. Den anslåede tid, der er nødvendig for at indsamle de ønskede data, er to måneder (fire projektmedarbejdere, en pr. hospital. En projektmedarbejder indsamler data fra de første ti patienter pr. vagt, 5 dage om ugen. En dataindsamler indsamler således data fra 50 patienter om ugen og fra 200 patienter om måneden. De samlede indsamlede data pr. måned vil så være fra 800 patienter. To måneders indsamlede data vil være fra 1600 patienter. Det vil derfor tage omkring to måneder at nå den ønskede studiestørrelse.)

Kvantitative variabler Kvantitative variabler vil blive behandlet som i de oprindelige undersøgelser. Med andre ord vil de kvantitative variable blive kategoriseret eller ikke-lineære metoder vil blive brugt, som de var i de oprindelige undersøgelser.

Statistiske metoder Prædiktionsmodellers og klinikeres præstation vil blive evalueret og sammenlignet med hensyn til diskrimination, kalibrering og omklassificering. For det første vil de opnåede resultater fra forudsigelsesmodellerne blive brugt til at tildele patienter til grønne, gule, orange eller røde kategorier. Diskrimination vil derefter blive vurderet ved at beregne arealet under modtagerens funktionskarakteristikkurve for både de originale scores og farvegrupperingerne baseret på scorerne. Kalibrering vil blive vurderet ved at beregne dødeligheden i hver farvegruppe, idet der antages en lineær sammenhæng mellem øget sværhedsgrad og højere dødelighed. Til sidst vil reklassificering blive vurderet ved at sammenligne, hvilke patienter der havner i hvilken gruppe, alt efter om grupperingen er baseret på forudsigelsesmodeller eller klinikere. Kun patienter med fuldstændige data vil blive analyseret. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af det statistiske R-miljø, med standard 95 % konfidensintervaller og et 5 % signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kolkata, Indien, 700 020
        • Institute of Post Graduate Medical education & Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der præsenterer sig på akutmodtagelsen (ED) på grund af traumer på et af de deltagende hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have nogen af ​​de eksterne årsager til dødelighed og sygelighed anført i blok V01-Y36, kapitel XX i kodebogen International Classification of Disease Version 10 (ICD-10) som primær klage

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Defineret som dødelighed inden for 30 dage efter ankomst til hospitalet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2016

Først opslået (SKØN)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ludvig-gerdin-16072016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Abonner