Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan prediksjonsmodeller triagere traumepasienter mer nøyaktig enn klinikere?

18. februar 2020 oppdatert av: Martin Gerdin, Karolinska Institutet
Ved å bruke et prospektivt kohortdesign, er målet med denne studien å sammenligne ytelsen til klinikere med prediksjonsmodeller i triaging traumepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tittel Kan prediksjonsmodeller triagere traumepasienter mer nøyaktig enn klinikere?

Bakgrunn Nesten 5 millioner mennesker dør på grunn av traumer hvert år. Derfor er traumer, definert som ytre skade kombinert med kroppens tilhørende respons, en viktig bidragsyter til helseproblemer globalt. Traumas tidsfølsomme natur skiller den fra andre helsetilstander. Derfor er prioritering avgjørende for å behandle de mest presserende traumetilfellene først. Denne prioriteringen omtales generelt som triage. Heretter skilles formaliserte og ikke-formaliserte triagesystemer mellom, hvor førstnevnte defineres som eksplisitt triage bevisst utført i henhold til a priori fastsatte kriterier, og sistnevnte som beslutninger om prioritering av klinikere ubevisst tatt i fravær av formalisert triage.

Det er to konseptuelt forskjellige metoder som for tiden brukes for å triagere traumepasienter. Triage kan gjøres av klinikere. Triage utført av klinikere kan påvirkes av menneskelige faktorer som tretthet og erfaring, men kan likevel sees på som den mest moralsk passende metoden for å triagere traumepasienter. Algoritmer, for eksempel statistiske algoritmer, kan også konstrueres for triageformål. Å forutsi muligheten for et bestemt utfall ved hjelp av statistiske metoder kalles prediksjonsmodellering. Algoritmer utelukker menneskelige faktorer ved triaging av pasienter. Algoritmisk triaging kan imidlertid virke moralsk upassende på grunn av fraværet av menneskelig forbindelse mellom klinikeren og pasienten.

Formaliserte triage-systemer brukes ofte i traumeomsorgen i høyinntektsland. Slike systemer antas å ha forbedret traumebehandling og dermed traumepasientutfall. Imidlertid skjer mer enn 90 prosent av alle dødsfall på grunn av traumer i lav- og mellominntektsland, der formaliserte triage-systemer er uvanlige eller ikke-eksisterende. Formaliserte triage-systemer kan bidra til å styrke traumeomsorgen i lav- og mellominntektsland. Det mangler imidlertid forskning på om algoritmer eller klinikere yter mest nøyaktig i triaging av pasienter.

Mål Å sammenligne ytelsen til prediksjonsmodeller med klinikere i traumepasienttriage.

Metode Studiedesign Prospektiv kohortstudie

Innstilling En prospektiv kohortstudie vil bli utført i India, et land med lavere middelinntekt. India står for 20 prosent av globale traumedødsfall per år, og derfor er det et presserende behov for innsats for å styrke traumeomsorgen i India. Data vil bli samlet inn fra fire urbane sykehus: ett i Mumbai, ett i Kolkata, ett i Delhi og ett i Nellore. Innsamlingen av data begynte 11. juli, men kun fra sykehuset i Kolkata. Når etisk tillatelse formelt er gitt vil data samles inn fra de gjenværende sykehusene og vil fortsette til ønsket studiestørrelse er nådd (se studiestørrelse). Data samles inn av heltidsansatte prosjektansvarlige ved de nevnte sykehusene.

Deltakere Individer som møter til akuttmottaket (ED) på grunn av traumer ved et av de deltakende sykehusene. Individene er inkludert i studien når de kommer til ED. Prosjektansvarlige er de som inkluderer enkeltpersoner. De deltakende personene får besøk av prosjektansvarlige dersom de fortsatt er innlagt på sykehus etter 30 dager. Ellers gjøres oppfølgingen per telefon.

Variabler

Modeller:

RTS (Systolisk blodtrykk (SBP), Glasgow komaskala (GCS) og respirasjonsfrekvens (RR)) The Gerdin et al. modell (SBP, hjertefrekvens (HR) og GCS) GAP (alder, SBP og GCS) KTS (SBP, GCS, RR og antall alvorlige skader) Klinisk vurdering (Klinikere tildeler en triage-kategori til traumepasienter ved å kategorisere dem i fire fargekodede grupper. Gruppene er grønne, gule, oransje og røde. Fargene er ment å representere alvorlighetsgraden av traumer og hvor raskt pasienter må behandles, med grønt tilsvarer den minst alvorlige pasienten og rødt til den mest alvorlige pasienten.)

Andre beskrivende variabler:

Sex, skademekanisme

Utfallsvariabler:

Dødelighet innen 30 dager

Studiestørrelse 200 traumepasienter med dødelighet som utfall og alle pasienter som overlevde i samme tidsperiode. Dødeligheten innen 30 dager antas å være 15 %, basert på tidligere studier. Dermed er 1350 pasienter ønsket studiestørrelse. Den estimerte tiden som trengs for å samle inn de ønskede dataene er to måneder (fire prosjektansvarlige, en per sykehus. En prosjektansvarlig samler inn data fra de ti første pasientene per skift, 5 dager per uke. Dermed samler en datainnsamler inn data fra 50 pasienter per uke og fra 200 pasienter per måned. Totalt innsamlet data per måned vil da være fra 800 pasienter. To måneder med innsamlet data vil være fra 1600 pasienter. Følgelig vil det ta omtrent to måneder å nå ønsket studiestørrelse.)

Kvantitative variabler Kvantitative variabler vil bli behandlet som i de opprinnelige studiene. Med andre ord vil de kvantitative variablene bli kategorisert eller ikke-lineære metoder vil bli brukt slik de var i de opprinnelige studiene.

Statistiske metoder Ytelsen til prediksjonsmodeller og klinikere vil bli evaluert og sammenlignet med hensyn til diskriminering, kalibrering og reklassifisering. Først vil poengsummene fra prediksjonsmodellene bli brukt til å tilordne pasienter til grønne, gule, oransje eller røde kategorier. Diskriminering vil deretter bli vurdert ved å beregne arealet under mottakerens driftskarakteristikkkurve for både de originale skårene og fargegrupperingene basert på skårene. Kalibrering vil bli vurdert ved å beregne dødeligheten i hver fargegruppe, forutsatt en lineær sammenheng mellom økt alvorlighetsgrad og høyere dødelighet. Til slutt vil reklassifisering vurderes ved å sammenligne hvilke pasienter som havner i hvilken gruppe, avhengig av om grupperingen er basert på prediksjonsmodeller eller klinikere. Kun pasienter med fullstendige data vil bli analysert. Alle analyser vil bli utført ved hjelp av det statistiske miljøet R, med standard 95 % konfidensintervall og et 5 % signifikansnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kolkata, India, 700 020
        • Institute of Post Graduate Medical education & Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som møter til akuttmottaket (ED) på grunn av traumer ved et av de deltakende sykehusene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha noen av de eksterne årsakene til dødelighet og sykelighet oppført i blokk V01-Y36, kapittel XX i kodeboken International Classification of Disease versjon 10 (ICD-10) som primær klage

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Definert som dødelighet innen 30 dager etter ankomst til sykehus
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ludvig-gerdin-16072016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere