- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02846285
Alhaisen ruoansulatuskanavan verenvuodon syyt proktologiassa (CASPeR)
perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Proktologiset verenvuodon eri syyt ovat kliinisen käytännön gastroenterologien hyvin tiedossa, mutta niiden osuudet eivät tietojemme mukaan ole olleet omistettuja epidemiologisia tutkimuksia.
Tutkijat halusivat arvioida nämä tiedot osana erikoistunutta kuulemista.
Tutkijat ovat prospektiivisesti koonneet maha-suolikanavan verenvuodon syitä potilailta, jotka ovat nähneet kaksi meistä erikoistuneessa proktologiakeskuksessa.
Konsultoinnin aikana tehtiin kliininen tutkimus, johon sisältyi tarkastus, tunnustelu ja tunto sekä anoskopia (jos mahdollista).
Tarvittaessa tehtiin myös paikalliset maksut, jotka lähetettiin histologiseen ja/tai infektioon.
Kun häntä ei ollut tehty, kaikille yli 45-vuotiaille potilaille tarjottiin paksusuolen tutkimusta ja/tai patologisen kontekstin niin vaatiessa.
Kun mahdollisia syitä oli useita, kliinikolla oli yksi, joka näytti olevan tärkein.
Potilaat, jotka neuvottelivat neljän kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen proktologisesta toimenpiteestä, eivät olleet mukana.
Opintojakso ulottui syyskuusta 2013 heinäkuuhun 2014.
Anonyymien tietojen kerääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proktologiset verenvuodon eri syyt ovat kliinisen käytännön gastroenterologien hyvin tiedossa, mutta niiden osuudet eivät tietojemme mukaan ole olleet omistettuja epidemiologisia tutkimuksia.
Tutkijat halusivat arvioida nämä tiedot osana erikoistunutta kuulemista.
Tutkijat ovat prospektiivisesti koonneet maha-suolikanavan verenvuodon syitä potilailta, jotka ovat nähneet kaksi meistä erikoistuneessa proktologiakeskuksessa.
Konsultoinnin aikana tehtiin kliininen tutkimus, johon sisältyi tarkastus, tunnustelu ja tunto sekä anoskopia (jos mahdollista).
Tarvittaessa tehtiin myös paikalliset maksut, jotka lähetettiin histologiseen ja/tai infektioon.
Kun häntä ei ollut tehty, kaikille yli 45-vuotiaille potilaille tarjottiin paksusuolen tutkimusta ja/tai patologisen kontekstin niin vaatiessa.
Kun mahdollisia syitä oli useita, kliinikolla oli yksi, joka näytti olevan tärkein.
Potilaat, jotka neuvottelivat neljän kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen proktologisesta toimenpiteestä, eivät olleet mukana.
Opintojakso ulottui syyskuusta 2013 heinäkuuhun 2014.
Anonyymien tietojen kerääminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusta tarjottiin kaikille yli 45-vuotiaille potilaille ja/tai patologisen kontekstin niin vaatiessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on proktologinen konteksti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syiden arviointi ja maha-suolikanavan verenvuodon alkuperän selvittäminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Selvitä maha-suolikanavan verenvuodon alkuperä seuraavista:
|
4 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: FATHALLA Nadia, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASPeR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .