- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02846285
Causes des saignements digestifs faibles en proctologie (CASPeR)
22 juillet 2016 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Les différentes causes des saignements proctologiques sont bien connues des gastro-entérologues en pratique clinique mais leurs proportions n'ont pas, à notre connaissance, fait l'objet d'études épidémiologiques dédiées.
Les enquêteurs ont voulu évaluer ces données dans le cadre d'une consultation spécialisée.
Les enquêteurs ont prospectivement recueilli les causes des hémorragies gastro-intestinales auprès des patients vus à deux d'entre nous en centre de proctologie spécialisé.
Un examen clinique comprenant une inspection, palpation et toucher, et une anuscopie (lorsque possible) ont été réalisés lors de la consultation.
Des prélèvements locaux référés(s) histologiques et/ou infectieux étaient également pratiqués si nécessaire.
Lorsqu'elle n'avait pas été faite, une exploration colique était proposée à tous les patients de plus de 45 ans et/ou lorsque le contexte pathologique l'indiquait.
Lorsqu'il y avait plusieurs causes possibles, le clinicien en retenait une qui semblait être la principale.
Les patients consultant dans les quatre mois postopératoires un geste de proctologie n'ont pas été inclus.
La période d'étude s'est étendue de septembre 2013 à juillet 2014 inclus.
La collecte de données anonymes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les différentes causes des saignements proctologiques sont bien connues des gastro-entérologues en pratique clinique mais leurs proportions n'ont pas, à notre connaissance, fait l'objet d'études épidémiologiques dédiées.
Les enquêteurs ont voulu évaluer ces données dans le cadre d'une consultation spécialisée.
Les enquêteurs ont prospectivement recueilli les causes des hémorragies gastro-intestinales auprès des patients vus à deux d'entre nous en centre de proctologie spécialisé.
Un examen clinique comprenant une inspection, palpation et toucher, et une anuscopie (lorsque possible) ont été réalisés lors de la consultation.
Des prélèvements locaux référés(s) histologiques et/ou infectieux étaient également pratiqués si nécessaire.
Lorsqu'elle n'avait pas été faite, une exploration colique était proposée à tous les patients de plus de 45 ans et/ou lorsque le contexte pathologique l'indiquait.
Lorsqu'il y avait plusieurs causes possibles, le clinicien en retenait une qui semblait être la principale.
Les patients consultant dans les quatre mois postopératoires un geste de proctologie n'ont pas été inclus.
La période d'étude s'est étendue de septembre 2013 à juillet 2014 inclus.
La collecte de données anonymes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'exploration était proposée à tous les patients de plus de 45 ans et/ou lorsque le contexte pathologique l'indiquait
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec contexte proctologique
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des causes et détermination de l'origine des hémorragies gastro-intestinales
Délai: Dans les 4 mois après la chirurgie
|
Déterminez l'origine des saignements gastro-intestinaux parmi les éléments ci-dessous :
|
Dans les 4 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FATHALLA Nadia, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASPeR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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