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Causes des saignements digestifs faibles en proctologie (CASPeR)

22 juillet 2016 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Les différentes causes des saignements proctologiques sont bien connues des gastro-entérologues en pratique clinique mais leurs proportions n'ont pas, à notre connaissance, fait l'objet d'études épidémiologiques dédiées. Les enquêteurs ont voulu évaluer ces données dans le cadre d'une consultation spécialisée. Les enquêteurs ont prospectivement recueilli les causes des hémorragies gastro-intestinales auprès des patients vus à deux d'entre nous en centre de proctologie spécialisé. Un examen clinique comprenant une inspection, palpation et toucher, et une anuscopie (lorsque possible) ont été réalisés lors de la consultation. Des prélèvements locaux référés(s) histologiques et/ou infectieux étaient également pratiqués si nécessaire. Lorsqu'elle n'avait pas été faite, une exploration colique était proposée à tous les patients de plus de 45 ans et/ou lorsque le contexte pathologique l'indiquait. Lorsqu'il y avait plusieurs causes possibles, le clinicien en retenait une qui semblait être la principale. Les patients consultant dans les quatre mois postopératoires un geste de proctologie n'ont pas été inclus. La période d'étude s'est étendue de septembre 2013 à juillet 2014 inclus. La collecte de données anonymes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les différentes causes des saignements proctologiques sont bien connues des gastro-entérologues en pratique clinique mais leurs proportions n'ont pas, à notre connaissance, fait l'objet d'études épidémiologiques dédiées. Les enquêteurs ont voulu évaluer ces données dans le cadre d'une consultation spécialisée. Les enquêteurs ont prospectivement recueilli les causes des hémorragies gastro-intestinales auprès des patients vus à deux d'entre nous en centre de proctologie spécialisé. Un examen clinique comprenant une inspection, palpation et toucher, et une anuscopie (lorsque possible) ont été réalisés lors de la consultation. Des prélèvements locaux référés(s) histologiques et/ou infectieux étaient également pratiqués si nécessaire. Lorsqu'elle n'avait pas été faite, une exploration colique était proposée à tous les patients de plus de 45 ans et/ou lorsque le contexte pathologique l'indiquait. Lorsqu'il y avait plusieurs causes possibles, le clinicien en retenait une qui semblait être la principale. Les patients consultant dans les quatre mois postopératoires un geste de proctologie n'ont pas été inclus. La période d'étude s'est étendue de septembre 2013 à juillet 2014 inclus. La collecte de données anonymes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'exploration était proposée à tous les patients de plus de 45 ans et/ou lorsque le contexte pathologique l'indiquait

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec contexte proctologique

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des causes et détermination de l'origine des hémorragies gastro-intestinales
Délai: Dans les 4 mois après la chirurgie

Déterminez l'origine des saignements gastro-intestinaux parmi les éléments ci-dessous :

  • Pathologie hémorroïdaire interne
  • Fissure anale
  • Lésions périanales de Crohn
  • Fistule anale cryo-glandulaire
  • Thrombose hémorroïdaire externe
  • Condylomes anaux et/ou périanaux
  • Syndrome d'ulcère rectal solitaire sans prolapsus extériorisé
  • Rectite ano-radique
  • Dermite anale et/ou périanale
  • Prolapsus rectal complet extériorisé
  • Colite ulcéreuse Recto
  • autre
Dans les 4 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FATHALLA Nadia, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2016

Première publication (Estimation)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASPeR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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