Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaker til lav fordøyelsesblødning i proktologi (CASPeR)

22. juli 2016 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
De ulike årsakene til proktologiske blødninger er velkjente for gastroenterologer i klinisk praksis, men deres proporsjoner har, så vidt vi vet, ikke vært dedikerte epidemiologiske studier. Etterforskerne ønsket å evaluere disse dataene som en del av en spesialisert konsultasjon. Etterforskere har prospektivt samlet årsakene til gastrointestinal blødning nedover pasientene som har sett to av oss i spesialisert proktologisk senter. En klinisk undersøkelse inkludert en inspeksjon, palpasjon og følelse, og en anoskopi (når mulig) ble foretatt under konsultasjonen. Lokale avgifter referert (s) histologiske og / eller infeksjon ble også utført om nødvendig. Når hun ikke var foretatt, ble det tilbudt en tykktarmsutforskning til alle pasienter over 45 år og/eller når den patologiske konteksten indikerte. Når det var flere mulige årsaker, holdt klinikeren en som så ut til å være den viktigste. Pasienter som konsulterte en proktologisk handling innen fire måneder etter operasjonen ble ikke inkludert. Studieperioden varte fra september 2013 til og med juli 2014. Innsamling av anonyme data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De ulike årsakene til proktologiske blødninger er velkjente for gastroenterologer i klinisk praksis, men deres proporsjoner har, så vidt vi vet, ikke vært dedikerte epidemiologiske studier. Etterforskerne ønsket å evaluere disse dataene som en del av en spesialisert konsultasjon. Etterforskere har prospektivt samlet årsakene til gastrointestinal blødning nedover pasientene som har sett to av oss i spesialisert proktologisk senter. En klinisk undersøkelse inkludert en inspeksjon, palpasjon og følelse, og en anoskopi (når mulig) ble foretatt under konsultasjonen. Lokale avgifter referert (s) histologiske og / eller infeksjon ble også utført om nødvendig. Når hun ikke var foretatt, ble det tilbudt en tykktarmsutforskning til alle pasienter over 45 år og/eller når den patologiske konteksten indikerte. Når det var flere mulige årsaker, holdt klinikeren en som så ut til å være den viktigste. Pasienter som konsulterte en proktologisk handling innen fire måneder etter operasjonen ble ikke inkludert. Studieperioden varte fra september 2013 til og med juli 2014. Innsamling av anonyme data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utforskning ble tilbudt alle pasienter over 45 år og/eller når det er indikert av den patologiske konteksten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med proktologisk kontekst

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av årsaker og bestemme opprinnelsen til nedre gastrointestinale blødninger
Tidsramme: Innen 4 måneder etter operasjonen

Bestem opprinnelsen til gastrointestinale blødninger fra følgende:

  • Intern hemorroide patologi
  • Analfissur
  • Perianale Crohn-lesjoner
  • Kryto-kjertel anal fistel
  • Trombose ekstern hemorrhoidal
  • Anal kondylom og/eller perianal
  • Syndrom ensomt endetarmssår uten prolaps eksternalisert
  • Ano-stråling proktitt
  • Anal dermatitt og / eller perianal
  • Komplett rektal prolaps eksternalisert
  • Ulcerøs kolitt Recto
  • annen
Innen 4 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FATHALLA Nadia, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASPeR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere