- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02846285
Příčiny nízkého trávicího krvácení v proktologii (CASPeR)
22. července 2016 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Různé příčiny krvácení Proktologické jsou dobře známy gastroenterologům v klinické praxi, ale jejich podíly nebyly, pokud je nám známo, věnovány epidemiologickým studiím.
Vyšetřovatelé chtěli tato data vyhodnotit v rámci specializované konzultace.
Vyšetřovatelé prospektivně shromáždili příčiny gastrointestinálního krvácení u pacientů, kteří jsme byli dva z nás ve specializovaném proktologickém centru.
Během konzultace bylo provedeno klinické vyšetření včetně prohlídky, palpace a ohmatání a anoskopie (pokud to bylo možné).
V případě potřeby byly rovněž provedeny místní odběry uvedené v histologickém vyšetření a/nebo infekci.
Když nebyla provedena, bylo vyšetření tlustého střeva nabídnuto všem pacientům starším 45 let a/nebo pokud to indikoval patologický kontext.
Když bylo několik možných příčin, lékař měl jednu, která se zdála být hlavní.
Pacienti, kteří konzultovali do čtyř měsíců po operaci proktologickou akci, nebyli zahrnuti.
Doba studia se prodloužila od září 2013 do července 2014 včetně.
Sběr anonymních dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Různé příčiny krvácení Proktologické jsou dobře známy gastroenterologům v klinické praxi, ale jejich podíly nebyly, pokud je nám známo, věnovány epidemiologickým studiím.
Vyšetřovatelé chtěli tato data vyhodnotit v rámci specializované konzultace.
Vyšetřovatelé prospektivně shromáždili příčiny gastrointestinálního krvácení u pacientů, kteří jsme byli dva z nás ve specializovaném proktologickém centru.
Během konzultace bylo provedeno klinické vyšetření včetně prohlídky, palpace a ohmatání a anoskopie (pokud to bylo možné).
V případě potřeby byly rovněž provedeny místní odběry uvedené v histologickém vyšetření a/nebo infekci.
Když nebyla provedena, bylo vyšetření tlustého střeva nabídnuto všem pacientům starším 45 let a/nebo pokud to indikoval patologický kontext.
Když bylo několik možných příčin, lékař měl jednu, která se zdála být hlavní.
Pacienti, kteří konzultovali do čtyř měsíců po operaci proktologickou akci, nebyli zahrnuti.
Doba studia se prodloužila od září 2013 do července 2014 včetně.
Sběr anonymních dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průzkum byl nabídnut všem pacientům starším 45 let a/nebo pokud to indikoval patologický kontext
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s proktologickým kontextem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítají účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení příčin a určení původu krvácení do trávicího traktu
Časové okno: Do 4 měsíců po operaci
|
Určete původ gastrointestinálního krvácení z níže uvedeného:
|
Do 4 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FATHALLA Nadia, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASPeR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy