- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02846285
Az alacsony emésztési vérzés okai a proktológiában (CASPeR)
2016. július 22. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A proktológiai vérzések különböző okai jól ismertek a gasztroenterológusok számára a klinikai gyakorlatban, de ezek arányát tudomásunk szerint nem végezték kifejezetten epidemiológiai vizsgálatok.
A nyomozók ezeket az adatokat egy speciális konzultáció keretében kívánták értékelni.
A nyomozók előretekintően összegyűjtötték a gyomor-bélrendszeri vérzés okait azokon a betegeken, akiket ketten vettek fel a speciális proktológiai centrumban.
A konzultáció során vizsgálatot, tapintást és tapintást, valamint anoszkópiát is tartalmazó klinikai vizsgálatot végeztek (ha lehetséges).
Szükség esetén a szövettani és/vagy fertőzéses utalás(ok)ra is sor került.
Amikor még nem végezték el, vastagbél-felderítést ajánlottak fel minden 45 év feletti betegnek, és/vagy ha a kóros kontextus jelezte.
Amikor több lehetséges ok is volt, a klinikus az egyiket tartotta a főnek.
A műtét után négy hónapon belül proktológiai beavatkozást kérő betegeket nem vettük figyelembe.
A tanulmányi időszak 2013 szeptemberétől 2014 júliusáig tartott.
Anonim adatok gyűjtése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A proktológiai vérzések különböző okai jól ismertek a gasztroenterológusok számára a klinikai gyakorlatban, de ezek arányát tudomásunk szerint nem végezték kifejezetten epidemiológiai vizsgálatok.
A nyomozók ezeket az adatokat egy speciális konzultáció keretében kívánták értékelni.
A nyomozók előretekintően összegyűjtötték a gyomor-bélrendszeri vérzés okait azokon a betegeken, akiket ketten vettek fel a speciális proktológiai centrumban.
A konzultáció során vizsgálatot, tapintást és tapintást, valamint anoszkópiát is tartalmazó klinikai vizsgálatot végeztek (ha lehetséges).
Szükség esetén a szövettani és/vagy fertőzéses utalás(ok)ra is sor került.
Amikor még nem végezték el, vastagbél-felderítést ajánlottak fel minden 45 év feletti betegnek, és/vagy ha a kóros kontextus jelezte.
Amikor több lehetséges ok is volt, a klinikus az egyiket tartotta a főnek.
A műtét után négy hónapon belül proktológiai beavatkozást kérő betegeket nem vettük figyelembe.
A tanulmányi időszak 2013 szeptemberétől 2014 júliusáig tartott.
Anonim adatok gyűjtése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A feltárást minden 45 év feletti betegnek felajánlották, és/vagy ha a kóros kontextus indokolta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg proktológiai összefüggésben
Kizárási kritériumok:
- A részvételt megtagadó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor-bélrendszeri vérzések okainak felmérése és eredetének meghatározása
Időkeret: A műtét után 4 hónapon belül
|
Határozza meg a gyomor-bélrendszeri vérzések eredetét az alábbiak alapján:
|
A műtét után 4 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: FATHALLA Nadia, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASPeR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .