- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02846285
Orsaker till låg matsmältningsblödning i proktologi (CASPeR)
22 juli 2016 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
De olika orsakerna till proktologiska blödningar är välkända för gastroenterologer i klinisk praxis, men deras proportioner har, såvitt vi vet, inte varit dedikerade epidemiologiska studier.
Utredarna ville utvärdera dessa uppgifter som en del av en specialiserad konsultation.
Utredare har prospektivt samlat in orsakerna till gastrointestinala blödningar ner till patienter som sett två av oss i specialiserat proctology center.
En klinisk undersökning inklusive inspektion, palpation och känsla samt en anoskopi (när det var möjligt) gjordes under konsultationen.
Lokala avgifter hänvisade (s) histologiska och / eller infektion utfördes också vid behov.
När hon inte hade gjorts erbjöds en kolonutforskning till alla patienter över 45 år och/eller när det patologiska sammanhanget indikerade.
När det fanns flera möjliga orsaker, höll läkaren en som verkade vara den främsta.
Patienter som konsulterade inom fyra månader postoperativt en proktologisk åtgärd inkluderades inte.
Studieperioden sträckte sig från september 2013 till och med juli 2014.
Insamling av anonyma uppgifter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De olika orsakerna till proktologiska blödningar är välkända för gastroenterologer i klinisk praxis, men deras proportioner har, såvitt vi vet, inte varit dedikerade epidemiologiska studier.
Utredarna ville utvärdera dessa uppgifter som en del av en specialiserad konsultation.
Utredare har prospektivt samlat in orsakerna till gastrointestinala blödningar ner till patienter som sett två av oss i specialiserat proctology center.
En klinisk undersökning inklusive inspektion, palpation och känsla samt en anoskopi (när det var möjligt) gjordes under konsultationen.
Lokala avgifter hänvisade (s) histologiska och / eller infektion utfördes också vid behov.
När hon inte hade gjorts erbjöds en kolonutforskning till alla patienter över 45 år och/eller när det patologiska sammanhanget indikerade.
När det fanns flera möjliga orsaker, höll läkaren en som verkade vara den främsta.
Patienter som konsulterade inom fyra månader postoperativt en proktologisk åtgärd inkluderades inte.
Studieperioden sträckte sig från september 2013 till och med juli 2014.
Insamling av anonyma uppgifter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utforskning erbjöds alla patienter över 45 år och/eller när det patologiska sammanhanget indikerade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med proktologisk kontext
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av orsaker och bestämma ursprunget för nedre gastrointestinala blödningar
Tidsram: Inom 4 månader efter operationen
|
Bestäm ursprunget till gastrointestinala blödningar från nedan:
|
Inom 4 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: FATHALLA Nadia, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASPeR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .