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Cause di basso sanguinamento digestivo in proctologia (CASPeR)

22 luglio 2016 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Le varie cause di sanguinamento proctologico sono ben note ai gastroenterologi nella pratica clinica ma alle loro proporzioni non sono stati, a nostra conoscenza, dedicati studi epidemiologici. Gli investigatori hanno voluto valutare questi dati nell'ambito di una consultazione specializzata. Gli investigatori hanno raccolto in modo prospettico le cause dell'emorragia gastrointestinale dei pazienti visti due di noi in un centro di proctologia specializzato. Durante la consultazione è stato effettuato un esame clinico comprendente un'ispezione, palpazione e tatto e un'anoscopia (quando possibile). Prelievi locali riferiti (s) istologici e/o di infezione sono stati effettuati anche se necessari. Quando non era stata effettuata, veniva proposta un'esplorazione del colon a tutti i pazienti sopra i 45 anni e/o quando indicato dal contesto patologico. Quando c'erano diverse possibili cause, il medico ne sosteneva una che sembrava essere la principale. I pazienti che hanno consultato entro quattro mesi dopo l'intervento un'azione proctologica non sono stati inclusi. Il periodo di studio è stato esteso da settembre 2013 a luglio 2014 compreso. La raccolta di dati anonimi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le varie cause di sanguinamento proctologico sono ben note ai gastroenterologi nella pratica clinica ma alle loro proporzioni non sono stati, a nostra conoscenza, dedicati studi epidemiologici. Gli investigatori hanno voluto valutare questi dati nell'ambito di una consultazione specializzata. Gli investigatori hanno raccolto in modo prospettico le cause dell'emorragia gastrointestinale dei pazienti visti due di noi in un centro di proctologia specializzato. Durante la consultazione è stato effettuato un esame clinico comprendente un'ispezione, palpazione e tatto e un'anoscopia (quando possibile). Prelievi locali riferiti (s) istologici e/o di infezione sono stati effettuati anche se necessari. Quando non era stata effettuata, veniva proposta un'esplorazione del colon a tutti i pazienti sopra i 45 anni e/o quando indicato dal contesto patologico. Quando c'erano diverse possibili cause, il medico ne sosteneva una che sembrava essere la principale. I pazienti che hanno consultato entro quattro mesi dopo l'intervento un'azione proctologica non sono stati inclusi. Il periodo di studio è stato esteso da settembre 2013 a luglio 2014 compreso. La raccolta di dati anonimi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'esplorazione è stata offerta a tutti i pazienti di età superiore ai 45 anni e/o quando indicato dal contesto patologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con contesto proctologico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle cause e determinazione dell'origine dei sanguinamenti gastrointestinali
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dall'intervento

Determinare l'origine dei sanguinamenti gastrointestinali dal seguente:

  • Patologia emorroidaria interna
  • Ragade anale
  • Lesioni perianali di Crohn
  • Fistola anale critoghiandolare
  • Trombosi emorroidaria esterna
  • Condilomi anali e/o perianali
  • Sindrome ulcera rettale solitaria senza prolasso esternalizzato
  • Proctite da ano-radiazioni
  • Dermatite anale e/o perianale
  • Prolasso rettale completo esternalizzato
  • Colite ulcerosa Recto
  • altro
Entro 4 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Investigatore principale: FATHALLA Nadia, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASPeR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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