- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02846285
Causas del sangrado digestivo bajo en proctología (CASPeR)
22 de julio de 2016 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Las diversas causas de sangrado proctológico son bien conocidas por los gastroenterólogos en la práctica clínica pero sus proporciones no han sido, hasta donde sabemos, estudios epidemiológicos dedicados.
Los investigadores querían evaluar estos datos como parte de una consulta especializada.
Los investigadores han recogido prospectivamente las causas del sangrado gastrointestinal de los pacientes atendidos por dos de nosotros en un centro especializado en proctología.
Durante la consulta se realizó un examen clínico que incluyó inspección, palpación y tacto, y una anoscopia (cuando fue posible).
También se realizaron levantamientos locales referidos(s) histológicos y/o infecciosos en caso de ser necesario.
Cuando no se había realizado, se ofrecía exploración colónica a todos los pacientes mayores de 45 años y/o cuando el contexto patológico lo indicaba.
Cuando había varias causas posibles, el clínico sujetaba una que parecía ser la principal.
No se incluyeron los pacientes que consultaron dentro de los cuatro meses posteriores a una intervención de proctología.
El período de estudio se extendió desde septiembre de 2013 hasta julio de 2014 inclusive.
La recogida de datos anónimos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las diversas causas de sangrado proctológico son bien conocidas por los gastroenterólogos en la práctica clínica pero sus proporciones no han sido, hasta donde sabemos, estudios epidemiológicos dedicados.
Los investigadores querían evaluar estos datos como parte de una consulta especializada.
Los investigadores han recogido prospectivamente las causas del sangrado gastrointestinal de los pacientes atendidos por dos de nosotros en un centro especializado en proctología.
Durante la consulta se realizó un examen clínico que incluyó inspección, palpación y tacto, y una anoscopia (cuando fue posible).
También se realizaron levantamientos locales referidos(s) histológicos y/o infecciosos en caso de ser necesario.
Cuando no se había realizado, se ofrecía exploración colónica a todos los pacientes mayores de 45 años y/o cuando el contexto patológico lo indicaba.
Cuando había varias causas posibles, el clínico sujetaba una que parecía ser la principal.
No se incluyeron los pacientes que consultaron dentro de los cuatro meses posteriores a una intervención de proctología.
El período de estudio se extendió desde septiembre de 2013 hasta julio de 2014 inclusive.
La recogida de datos anónimos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se ofreció exploración a todos los pacientes mayores de 45 años y/o cuando lo indicaba el contexto patológico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con contexto proctológico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración de las causas y determinación del origen de las hemorragias digestivas bajas
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la cirugía
|
Determine el origen de las hemorragias gastrointestinales a partir de lo siguiente:
|
Dentro de los 4 meses posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FATHALLA Nadia, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASPeR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .