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Causas del sangrado digestivo bajo en proctología (CASPeR)

22 de julio de 2016 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Las diversas causas de sangrado proctológico son bien conocidas por los gastroenterólogos en la práctica clínica pero sus proporciones no han sido, hasta donde sabemos, estudios epidemiológicos dedicados. Los investigadores querían evaluar estos datos como parte de una consulta especializada. Los investigadores han recogido prospectivamente las causas del sangrado gastrointestinal de los pacientes atendidos por dos de nosotros en un centro especializado en proctología. Durante la consulta se realizó un examen clínico que incluyó inspección, palpación y tacto, y una anoscopia (cuando fue posible). También se realizaron levantamientos locales referidos(s) histológicos y/o infecciosos en caso de ser necesario. Cuando no se había realizado, se ofrecía exploración colónica a todos los pacientes mayores de 45 años y/o cuando el contexto patológico lo indicaba. Cuando había varias causas posibles, el clínico sujetaba una que parecía ser la principal. No se incluyeron los pacientes que consultaron dentro de los cuatro meses posteriores a una intervención de proctología. El período de estudio se extendió desde septiembre de 2013 hasta julio de 2014 inclusive. La recogida de datos anónimos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las diversas causas de sangrado proctológico son bien conocidas por los gastroenterólogos en la práctica clínica pero sus proporciones no han sido, hasta donde sabemos, estudios epidemiológicos dedicados. Los investigadores querían evaluar estos datos como parte de una consulta especializada. Los investigadores han recogido prospectivamente las causas del sangrado gastrointestinal de los pacientes atendidos por dos de nosotros en un centro especializado en proctología. Durante la consulta se realizó un examen clínico que incluyó inspección, palpación y tacto, y una anoscopia (cuando fue posible). También se realizaron levantamientos locales referidos(s) histológicos y/o infecciosos en caso de ser necesario. Cuando no se había realizado, se ofrecía exploración colónica a todos los pacientes mayores de 45 años y/o cuando el contexto patológico lo indicaba. Cuando había varias causas posibles, el clínico sujetaba una que parecía ser la principal. No se incluyeron los pacientes que consultaron dentro de los cuatro meses posteriores a una intervención de proctología. El período de estudio se extendió desde septiembre de 2013 hasta julio de 2014 inclusive. La recogida de datos anónimos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se ofreció exploración a todos los pacientes mayores de 45 años y/o cuando lo indicaba el contexto patológico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con contexto proctológico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de las causas y determinación del origen de las hemorragias digestivas bajas
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la cirugía

Determine el origen de las hemorragias gastrointestinales a partir de lo siguiente:

  • Patología hemorroidal interna
  • Fisura anal
  • Lesiones de Crohn perianales
  • Fístula anal crio-glandular
  • Trombosis hemorroidal externa
  • Condilomas anales y/o perianales
  • Síndrome de úlcera rectal solitaria sin prolapso externalizado
  • Ano-proctitis por radiación
  • Dermatitis anal y/o perianal
  • Prolapso rectal completo externalizado
  • Colitis ulcerosa Recto
  • otro
Dentro de los 4 meses posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: FATHALLA Nadia, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CASPeR

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