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Ursachen für niedrige Verdauungsblutungen in der Proktologie (CASPeR)

22. Juli 2016 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Die verschiedenen Ursachen proktologischer Blutungen sind Gastroenterologen in der klinischen Praxis wohlbekannt, ihr Ausmaß wurde jedoch unseres Wissens nach nicht in epidemiologischen Studien untersucht. Die Ermittler wollten diese Daten im Rahmen einer Fachberatung auswerten. Die Forscher haben prospektiv die Ursachen von Magen-Darm-Blutungen bei den Patienten gesammelt, die zwei von uns in einem spezialisierten Proktologiezentrum besuchten. Während der Konsultation wurde eine klinische Untersuchung durchgeführt, die eine Inspektion, Palpation und Abtastung sowie (wenn möglich) eine Anoskopie umfasste. Bei Bedarf wurden auch örtliche histologische und/oder infektionsbezogene Abklärungen durchgeführt. Als sie nicht durchgeführt worden war, wurde allen Patienten über 45 Jahren und/oder wenn der pathologische Kontext dies erforderte, eine Darmuntersuchung angeboten. Wenn es mehrere mögliche Ursachen gab, hielt der Arzt diejenige fest, die die Hauptursache zu sein schien. Patienten, die innerhalb von vier Monaten nach der Operation eine proktologische Maßnahme aufsuchten, wurden nicht berücksichtigt. Der Studienzeitraum erstreckte sich von September 2013 bis einschließlich Juli 2014. Die Erhebung anonymer Daten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die verschiedenen Ursachen proktologischer Blutungen sind Gastroenterologen in der klinischen Praxis wohlbekannt, ihr Ausmaß wurde jedoch unseres Wissens nach nicht in epidemiologischen Studien untersucht. Die Ermittler wollten diese Daten im Rahmen einer Fachberatung auswerten. Die Forscher haben prospektiv die Ursachen von Magen-Darm-Blutungen bei den Patienten gesammelt, die zwei von uns in einem spezialisierten Proktologiezentrum besuchten. Während der Konsultation wurde eine klinische Untersuchung durchgeführt, die eine Inspektion, Palpation und Abtastung sowie (wenn möglich) eine Anoskopie umfasste. Bei Bedarf wurden auch örtliche histologische und/oder infektionsbezogene Abklärungen durchgeführt. Als sie nicht durchgeführt worden war, wurde allen Patienten über 45 Jahren und/oder wenn der pathologische Kontext dies erforderte, eine Darmuntersuchung angeboten. Wenn es mehrere mögliche Ursachen gab, hielt der Arzt diejenige fest, die die Hauptursache zu sein schien. Patienten, die innerhalb von vier Monaten nach der Operation eine proktologische Maßnahme aufsuchten, wurden nicht berücksichtigt. Der Studienzeitraum erstreckte sich von September 2013 bis einschließlich Juli 2014. Die Erhebung anonymer Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Untersuchung wurde allen Patienten über 45 Jahren angeboten und/oder wenn der pathologische Kontext dies erforderte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit proktologischem Kontext

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verweigern die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Ursachen und Bestimmung des Ursprungs von Magen-Darm-Blutungen
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach der Operation

Bestimmen Sie die Ursache von Magen-Darm-Blutungen anhand der folgenden Angaben:

  • Innere Hämorrhoidalpathologie
  • Analfissur
  • Perianale Crohn-Läsionen
  • Kryoglanduläre Analfistel
  • Thrombose externer Hämorrhoiden
  • Analkondylome und/oder Perianal
  • Syndrom solitäres Rektumgeschwür ohne externalisierten Prolaps
  • Ano-Strahlen-Proktitis
  • Analdermatitis und/oder Perianaldermatitis
  • Kompletter Rektumprolaps externalisiert
  • Colitis ulcerosa Recto
  • andere
Innerhalb von 4 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ermittler

  • Hauptermittler: FATHALLA Nadia, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASPeR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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