Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-itsetestauksen vaikutus naispuolisten seksityöntekijöiden keskuudessa Kampalassa, Ugandassa (HSPOT)

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Till Barnighausen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Naispuolisten seksityöntekijöiden HIV-itsetestauksen syy-vaikutus Kampalassa, Ugandassa

HSPOT on satunnaistettu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, ovatko HIV-itsetestit hyväksyttäviä, ja parantaa HIV-testausastetta ja HIV-statustietoa Kampalassa, Ugandassa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako tuloksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna antamalla osallistujille HIV-itsetesti tai antaa heille kuponki testin keräämiseksi apteekista tai klinikalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka Ugandassa on yleinen HIV-epidemia, jossa noin 7,4 % 15–49-vuotiaista aikuisista elää HIV:n kanssa, epidemia keskittyy yhä enemmän keskeisiin väestöryhmiin, mukaan lukien naispuoliset seksityöntekijät (FSW). FSW:n erityisenä huolenaiheena on pääsy terveydenhuoltopalveluihin, mukaan lukien HIV-testauspalvelut. FSW:llä on merkittäviä esteitä terveydenhuoltoon pääsylle. Muissa tilanteissa todisteet ovat osoittaneet, että stigma on merkittävä este FSW:lle hakeutuessaan HIV-testaukseen. On todennäköistä, että Ugandassa on samanlaisia ​​mekanismeja. Ugandasta saadut todisteet ovat osoittaneet, että monimutkaiset monitasoiset tekijät, kuten leimautuminen ja häirintä, lisäävät FSW:n haavoittuvuutta. Käyttäjien ohjaamat HIV-ehkäisytoimenpiteet, jotka johtavat FSW:n voimaannuttamiseen, voivat siksi olla tehokas tapa puuttua HIV-epidemiaan tässä avainpopulaatiossa.

Suun kautta suoritettava HIV-itsetestaus koostuu vanupuikkopakkauksesta, jonka avulla yksilöt voivat testata HIV-testiä omassa kodissaan milloin tahansa. HIV-itsetestauksen helppokäyttöisyys, että se voidaan tehdä milloin tahansa ja joka on täysin yksityinen, voi tehdä siitä houkuttelevan vaihtoehdon tällä hetkellä saatavilla oleville HIV-testausmekanismeille FSW:lle Ugandassa. HIV-itsetestauksen on yleisesti osoitettu olevan hyväksyttävissä useissa eri väestöryhmissä, mutta sen käyttöönotosta ja hyväksyttävyydestä on vain vähän todisteita, erityisesti keskeisissä väestöryhmissä ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tämä tutkimus tarjoaa tiukkaa näyttöä HIV-itsetestauksen käyttöönotosta ja tehokkuudesta tässä väestössä.

HSPOT on suunniteltu määrittämään, onko HIV-itsetestipakkausten suora jakelu vertaiskouluttajien kautta tai HIV-itsetestien jakaminen kuponkien kautta, joita osallistujat voivat käyttää keräilypakkausten keräämiseen keräyspisteissä, kuten apteekeissa tai terveysasemilla, parantaako HIV-kattavuutta. testaus ja parempi tietoisuus HIV-statuksesta. HSPOT on satunnaistettu klusterikoe, jossa vertaiskouluttajat värväävät pienen ryhmän FSW-osallistujia, ja vertaiskouluttajien ryhmä satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimushaarasta: 1) testipakkausten suora jakelu, 2) testipakkausten kiinteä jakelu tai 3) lähete HIV-testaukseen. Ensisijainen tulos on HIV-testaus viimeisen kuukauden aikana mitattuna yhden ja neljän kuukauden kuluttua ensimmäisestä vertaisohjaajan käynnistä (kun testipakkaukset tai kupongit jaetaan interventiohaaroissa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

960

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumispäivänä 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Raportoi seksin (emättimen, anaalin ja/tai oraalisen) vaihtamisesta rahaan tai tavaroisiin vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana
  • Itse ilmoittama HIV-negatiivinen tila ja ei äskettäistä (alle 3 kuukautta) HIV-testausta TAI itse ilmoittanut HIV:n tuntematon tila
  • Kuuman paikan jäsen, johon rekrytoitiin vähintään yhdeksi kuukaudeksi JA aikoo jäädä alueelle seuraavat 4 kuukautta
  • En ole koskaan käyttänyt suun kautta otettavaa HIVST-pakkausta
  • Halukas osallistumaan vertaiskoulutusistuntoihin kuukausittain 4 kuukauden opiskelujakson aikana ja osallistumaan opintoarviointeihin
  • Terveellä mielellä, ei huumeiden tai pakkokeinojen vaikutuksen alaisena

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautumispäivänä alle 18-vuotias
  • Ei ole vaihtanut minkäänlaista seksiä viimeisen kuukauden aikana
  • Ilmoitti itse elävänsä HIV:n kanssa
  • Itse ilmoittanut HIV-negatiivinen tila ja raportoi testeistä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Suunnitelmissa on muuttaa pois maantieteelliseltä alueelta 4 kuukauden sisällä
  • Osallistuu samanaikaisesti toiseen HIV-ehkäisytutkimukseen
  • Täyttää kriteerit, mutta ei halua osallistua
  • Ei halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suora jakelu
Suorajakeluosasto koostuu vertaiskouluttajista, jotka jakavat HIV-itsetestipakkauksia osallistujille. Vertaisohjaajat kuvaavat osallistujille lyhyesti HIV-itsetestausta, mutta eivät tarjoa laajaa koulutusta testisarjan käytöstä. Vertaiskouluttajat ohjaavat myös olemassa oleviin palveluihin HIV-testausta varten.
Suun kautta suoritettava HIV-itsetesti on kotona suoritettava testi, jossa otetaan näytteitä suun limakalvosta, jota käytetään HIV-vasta-aineiden havaitsemiseen. Käyttäjä lukee testin 20 minuutin kuluttua. Yksilö voi tehdä testin milloin tahansa ja milloin tahansa käyttäjän valitsemassa paikassa. Testi luetaan visuaalisesti.
Muut nimet:
  • OraQuick HIV-itsetesti
Kokeellinen: Kiinteä jakelu
Kiinteä jakeluosasto koostuu vertaiskouluttajista, jotka jakavat kuponkeja osallistujille. Osallistujat voivat sitten käyttää kuponkia kerätäkseen HIV-itsetestipakkauksen osallistuvassa jakelupisteessä, mukaan lukien apteekit, apteekit ja terveysasemat. Vertaisohjaajat kuvaavat osallistujille lyhyesti HIV-itsetestausta, mutta eivät tarjoa laajaa koulutusta testisarjan käytöstä. Vertaiskouluttajat ohjaavat myös olemassa oleviin palveluihin HIV-testausta varten.
Suun kautta suoritettava HIV-itsetesti on kotona suoritettava testi, jossa otetaan näytteitä suun limakalvosta, jota käytetään HIV-vasta-aineiden havaitsemiseen. Käyttäjä lukee testin 20 minuutin kuluttua. Yksilö voi tehdä testin milloin tahansa ja milloin tahansa käyttäjän valitsemassa paikassa. Testi luetaan visuaalisesti.
Muut nimet:
  • OraQuick HIV-itsetesti
Ei väliintuloa: Viittaus olemassa oleviin palveluihin
Vertaisohjaajat eivät tarjoa osallistujille HIV-itsetestejä. Vertaisohjaajat ohjaavat vain olemassa oleviin palveluihin HIV-testausta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-testi edellisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-testi edellisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-itsetestisarjan käyttö kahdessa interventiohaarassa
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Oman HIV-statuksen tuntemus
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-itsetestisarjan käyttö kahdessa interventiohaarassa
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteys HIV-hoitoon ja vahvistavaan testaukseen
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Yhteys HIV-hoitoon ja vahvistavaan testaukseen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-riskin käsitys ja uskomukset HIV:n hankkimisesta
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-riskin käsitys ja uskomukset HIV:n hankkimisesta
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV:n paljastaminen seksikumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV:n paljastaminen seksikumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kondomin käyttö kaupallisten seksikumppanien kanssa viime käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kondomin käyttö kaupallisten seksikumppanien kanssa viime käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kondomin käyttö ei-kaupallisten seksikumppanien kanssa viime käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kondomin käyttö ei-kaupallisten seksikumppanien kanssa viime käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kaupallisten seksikumppanien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kaupallisten seksikumppanien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Ei-kaupallisten seksikumppaneiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Ei-kaupallisten seksikumppaneiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Parisuhdeväkivalta, mukaan lukien seksuaalinen, fyysinen tai sanallinen
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Parisuhdeväkivalta, mukaan lukien seksuaalinen, fyysinen tai sanallinen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-fatalismi
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-fatalismi
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Itseraportoitu omatehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Itseraportoitu omatehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Naispuolisten seksityöntekijöiden voimaantuminen Beattien ym. 2014 mittaamana
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Naispuolisten seksityöntekijöiden voimaantuminen Beattien ym. 2014 mittaamana
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Altistumista edeltävät profylaktiset asetukset
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Katrina Ortblad, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Päätutkija: Till Barnighausen, MD, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa