- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02850029
Kansainvälinen kysely aminoglykosidikäytännöistä kriittisesti sairailla potilailla: AMINO III -kysely
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kansainvälinen tutkimus aminoglykosidien käytöstä kriittisesti sairailla potilailla: AMINO III -tutkimus
Tämä on kansainvälinen havainnointikohorttitutkimus nykyisistä aminoglykosidikäytännöistä tehohoidossa.
Kliinisiä ja demografisia tietoja, annostelua ja lääkeseurantatietoja kerätään ensimmäisen aminoglykosidin (tobramyysiini, amikasiini tai gentamisiini) annosteluviikon aikana eri maissa vuoden ajan.
Vähintään kymmenen peräkkäistä potilasta rekrytoidaan kussakin tutkimuspaikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aminoglykosidit ovat yleisesti käytössä olevia antibiootteja vaikeasti hoidettavissa infektioissa.
Kuitenkin aminoglykosidien antaminen vaihtelee laajasti eri maissa.
Tämän monikeskushavainnointitutkimuksen tavoitteena on tarjota ajantasaisia ja kattavia kuvailevia tietoja nykyisestä aminoglykosidien (tobramysiini, amikasiini tai gentamisiini) käytöstä suuressa eri maissa olevien kriittisesti sairaiden potilaiden kohortissa.
Tästä tutkimuksesta odotettavat hyödyt ovat parempi ymmärrys maailmanlaajuisesta aminoglykosidien määräämisen vaihtelusta kriittisesti sairailla potilailla ja riittämättömien aminoglykosidien annosteluregimien riskitekijöiden määrittäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
964
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brisbane, Australia
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Frankston, Australia
- Frankston Hospital Victoria
-
Sunshine Coast, Australia
- Sunshine Coast hospital
-
Toowoomba, Australia
- Toowoomba Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital CU Chile
-
Santiago, Chile
- Salvador Santiago Hospital
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile
- Hospital Base de Valvidia
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Athens Hippocratio Hospital
-
Athens, Kreikka
- Naval and Veterans Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka
- University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
-
Ioannina, Kreikka
- University Hospital of loannina
-
Thessaloniki, Kreikka
- G. Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13097
- Centre Hospitalier Aix-En-Provence
-
Alès, Ranska, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
Angers, Ranska, 49100
- CHU Angers
-
Arles, Ranska, 13637
- Centre Hospitalier Arles
-
Aulnay-sous-Bois, Ranska, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Aurillac, Ranska, 15000
- Centre Hospitalier Aurillac
-
Avignon, Ranska, 84902
- Centre Hospitalier Avignon
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Bourg-en-Bresse, Ranska, 01012
- Centre Hospitalier Bourg En Bresse
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU Brest
-
Brest, Ranska, 29609
- Chu Brest- Hopital Cavale
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU Caen
-
Charleville-Mézières, Ranska, 08011
- Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
Compiègne, Ranska, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Chu Grenoble
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lyon, Ranska, 69317
- Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
-
Lyon, Ranska, 69495
- Chu Lyon- Lyon Sud
-
Marseille, Ranska, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Marseille, Ranska, 13385
- Aphm- La Conception
-
Maubeuge, Ranska, 59600
- Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
-
Montauban, Ranska, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
-
Morlaix, Ranska, 29672
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Nancy, Ranska, 54511
- Chru Nancy -Hopital de Brabois
-
Nantes, Ranska, 44035
- Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
-
Nice, Ranska, 06001
- CHU Nice- Hopital Pasteur
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Centre Universitaire de Nimes
-
Paris, Ranska, 75013
- Aphp - Pitie Salpetriere
-
Paris, Ranska, 75010
- AP-HP - Paris St Louis
-
Paris, Ranska, 75012
- AP-HP - Hopital Paris St Antoine
-
Paris, Ranska, 75013
- Aphp- Pitie Salpetriere
-
Paris, Ranska, 75018
- APHP- Bichat
-
Paris, Ranska, 75908
- APHP- Descartes
-
Paris, Ranska, 75908
- APHP-Hopital Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 94275
- AP-HP - Bicetre
-
Pau, Ranska, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU REIMS- Hopital Robert Debré
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Roanne, Ranska, 42328
- Centre hospitalier de Roanne
-
Rodez, Ranska, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU ROUEN- Hopital Nicolle
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Saint-Denis, Ranska, 97400
- CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
-
Saint-Etienne, Ranska, 42270
- CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Salon-de-Provence, Ranska, 13658
- Centre Hospitalier de Salon de Provence
-
Saverne, Ranska, 67703
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Toulon, Ranska, 83056
- Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
-
Valence, Ranska, 26953
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Ranska, 59322
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, Ranska, 13000
- APHM La Timone
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital Birmingham
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sandwell and west Birmingham hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guy's and St Thomas'
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital of South Manchester
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Salford Royal
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oxford Radcliffe Hospitals
-
Prescot, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Helens and Knowsley Hospitals
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southampton University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Laaja intensiivihoidon potilasryhmä, joka saa aminoglykosideja (tobramysiiniä, amikasiinia tai gentamysiiniä) osana septisemiaan suunnattua mikrobilääkehoitoa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Teho-osaston potilaat
- Saa aminoglykosidihoidosta sepsikseen kolmannen kansainvälisen konsensusmääritelmän mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kriittisesti sairaat potilaat
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoyksiköihin ja jotka saavat yhtä seuraavista aminoglykosideista: gentamisiinia, tobramysiinia ja amikasiinia osana tavallista hoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aminoglykosit nykyiset käytännöt kuvaileva data tehohoidon yksiköissä
Aikaikkuna: Seitsemän ensimmäistä päivää aminoglykosiditerapiassa
|
Seitsemän ensimmäistä päivää aminoglykosiditerapiassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aminoglykosidien annosteluregimit
Aikaikkuna: Seitsemän ensimmäistä päivää aminoglykosidihoidosta
|
Seitsemän ensimmäistä päivää aminoglykosidihoidosta
|
|
Aminoglykosiditerapian kesto
Aikaikkuna: Seitsemän ensimmäistä aminoglykosidihoidon päivää
|
Seitsemän ensimmäistä aminoglykosidihoidon päivää
|
|
Aminoglykosidien lääkehoidon monitorointi
Aikaikkuna: Seitsemän ensimmäistä aminoglykosiditerapian päivää
|
Seitsemän ensimmäistä aminoglykosiditerapian päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 15 04 08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .