- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02850029
Une enquête internationale sur les pratiques des aminosides chez les patients en état critique : Enquête AMINO III
18 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle internationale sur les pratiques actuelles des aminoglycosides dans les unités de soins intensifs.
Les données cliniques et démographiques, les données de dosage et de suivi thérapeutique médicamenteux seront recueillies pendant la première semaine d'administration d'aminoglycosides (tobramycine, amikacine ou gentamicine) dans différents pays sur une année.
Un minimum de dix patients consécutifs seront inscrits à chaque site.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les aminoglycosides sont des antibiotiques couramment utilisés pour les infections difficiles à traiter.
Cependant, l'administration des aminoglycosides varie considérablement d'un pays à l'autre.
L'objectif de cette étude observationnelle multicentrique est de fournir des données descriptives actualisées et complètes sur l'utilisation actuelle des aminoglycosides (tobramycine, amikacine ou gentamicine) dans une large cohorte de patients gravement malades dans différents pays.
Les bénéfices attendus de cette étude sont une meilleure compréhension de la variabilité mondiale des prescriptions d'aminoglycosides chez les patients gravement malades et de déterminer les facteurs de risque des schémas posologiques inadéquats des aminoglycosides.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
964
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brisbane, Australie
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Frankston, Australie
- Frankston Hospital Victoria
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Sunshine Coast, Australie
- Sunshine Coast hospital
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Toowoomba, Australie
- Toowoomba Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
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Santiago, Chili
- Hospital Barros Luco Trudeau
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Santiago, Chili
- Hospital CU Chile
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Santiago, Chili
- Salvador Santiago Hospital
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Los Ríos Region
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Valdivia, Los Ríos Region, Chili
- Hospital Base de Valvidia
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Aix-en-Provence, France, 13097
- Centre Hospitalier Aix-En-Provence
-
Alès, France, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, France, 49933
- CHU Angers
-
Angers, France, 49100
- CHU Angers
-
Arles, France, 13637
- Centre Hospitalier Arles
-
Aulnay-sous-Bois, France, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Aurillac, France, 15000
- Centre Hospitalier Aurillac
-
Avignon, France, 84902
- Centre Hospitalier Avignon
-
Besançon, France, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, France, 33076
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-sur-Mer, France, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Bourg-en-Bresse, France, 01012
- Centre Hospitalier Bourg En Bresse
-
Brest, France, 29609
- CHRU Brest
-
Brest, France, 29609
- Chu Brest- Hopital Cavale
-
Caen, France, 14033
- CHU Caen
-
Charleville-Mézières, France, 08011
- Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
Compiègne, France, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Grenoble, France, 38043
- Chu Grenoble
-
La Rochelle, France, 17019
- Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
-
Le Mans, France, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lyon, France, 69317
- Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
-
Lyon, France, 69495
- Chu Lyon- Lyon Sud
-
Marseille, France, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Marseille, France, 13385
- Aphm- La Conception
-
Maubeuge, France, 59600
- Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
-
Montauban, France, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, France, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
-
Montpellier, France, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
-
Morlaix, France, 29672
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Nancy, France, 54511
- Chru Nancy -Hopital de Brabois
-
Nantes, France, 44035
- Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
-
Nantes, France, 44093
- CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
-
Nice, France, 06001
- CHU Nice- Hopital Pasteur
-
Nice, France, 06202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Nîmes, France, 30029
- Centre Universitaire de Nimes
-
Paris, France, 75013
- Aphp - Pitie Salpetriere
-
Paris, France, 75010
- AP-HP - Paris St Louis
-
Paris, France, 75012
- AP-HP - Hopital Paris St Antoine
-
Paris, France, 75013
- Aphp- Pitie Salpetriere
-
Paris, France, 75018
- APHP- Bichat
-
Paris, France, 75908
- APHP- Descartes
-
Paris, France, 75908
- APHP-Hopital Georges Pompidou
-
Paris, France, 94275
- AP-HP - Bicetre
-
Pau, France, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, France, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, France, 51100
- CHU REIMS- Hopital Robert Debré
-
Rennes, France, 35033
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Roanne, France, 42328
- Centre hospitalier de Roanne
-
Rodez, France, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Rouen, France, 76031
- CHU ROUEN- Hopital Nicolle
-
Saint-Brieuc, France, 22027
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Saint-Denis, France, 97400
- CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
-
Saint-Etienne, France, 42270
- CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Salon-de-Provence, France, 13658
- Centre Hospitalier de Salon de Provence
-
Saverne, France, 67703
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Toulon, France, 83056
- Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
-
Toulouse, France, 31059
- CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
-
Valence, France, 26953
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, France, 59322
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, France, 13000
- APHM La Timone
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-
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Athens, Grèce
- Athens Hippocratio Hospital
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Athens, Grèce
- Naval and Veterans Hospital of Athens
-
Athens, Grèce
- University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
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Ioannina, Grèce
- University Hospital of loannina
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Thessaloniki, Grèce
- G. Gennimatas General Hospital
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Birmingham, Royaume-Uni
- University Hospital Birmingham
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Sandwell and west Birmingham hospital
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London, Royaume-Uni
- Guy's and St Thomas'
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Manchester, Royaume-Uni
- University Hospital of South Manchester
-
Manchester, Royaume-Uni
- Salford Royal
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Oxford, Royaume-Uni
- Oxford Radcliffe Hospitals
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Prescot, Royaume-Uni
- St Helens and Knowsley Hospitals
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Sheffield, Royaume-Uni
- Sheffield Teaching Hospitals
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Southampton, Royaume-Uni
- Southampton University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Large cohorte de patients d'unités de soins intensifs recevant des aminoglycosides (tobramycine, amikacine ou gentamicine) dans le cadre de leur antibiothérapie pour une septicémie.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients en unité de soins intensifs
- Recevant une thérapie par aminoglycosides pour un sepsis selon les Définitions du troisième consensus international pour le sepsis et le choc septique
Critères d'exclusion :
- Âgé de < 18 ans
- Inclusion antérieure dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients gravement malades
Patients gravement malades admis en unités de soins intensifs et recevant l'un des aminoglycosides suivants : gentamicine, tobramycine et amikacine dans le cadre de leurs soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Données descriptives des pratiques actuelles des aminoglycosides dans les unités de soins intensifs
Délai: Sept premiers jours de thérapie par les aminoglycosides
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Sept premiers jours de thérapie par les aminoglycosides
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Régimes posologiques des aminosides
Délai: Sept premiers jours de traitement par aminoglycoside
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Sept premiers jours de traitement par aminoglycoside
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Durée du traitement par les aminosides
Délai: Sept premiers jours de traitement par aminosides
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Sept premiers jours de traitement par aminosides
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Surveillance thérapeutique des aminoglycosides
Délai: Sept premiers jours de traitement par les aminosides
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Sept premiers jours de traitement par les aminosides
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimé)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 15 04 08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .