Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En international undersøgelse af aminoglykosidpraksis hos kritisk syge patienter: AMINO III-undersøgelsen

18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dette er en international observationskohortestudie om nuværende aminoglykosidpraksisser på intensivafdelinger. Kliniske og demografiske data, doserings- og terapeutisk lægemiddelovervågningsdata vil blive indsamlet i løbet af den første uge med aminoglykosid (tobramycin, amikacin eller gentamicin) administration i forskellige lande over et år. Et minimum af ti på hinanden følgende patienter vil blive inkluderet på hvert sted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aminoglykosider er almindeligt anvendte antibiotika til svært behandelige infektioner. Imidlertid varierer aminoglykosidadministrationen meget mellem lande. Formålet med denne multicenter observationsstudie er at give ajourførte og omfattende beskrivende data om nuværende aminoglykosid (tobramycin, amikacin eller gentamicin) anvendelse i en stor kohorte af kritisk syge patienter i forskellige lande. Forventningerne til denne studie er en bedre forståelse af den globale variabilitet i aminoglykosidordinationer hos kritisk syge patienter og at bestemme risikofaktorer for utilstrækkelige aminoglykosiddoseringsregimer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

964

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Brisbane, Australien
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Frankston, Australien
        • Frankston Hospital Victoria
      • Sunshine Coast, Australien
        • Sunshine Coast hospital
      • Toowoomba, Australien
        • Toowoomba Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital CU Chile
      • Santiago, Chile
        • Salvador Santiago Hospital
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile
        • Hospital Base de Valvidia
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital Birmingham
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Sandwell and west Birmingham hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Guy's and St Thomas'
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital of South Manchester
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Salford Royal
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Oxford Radcliffe Hospitals
      • Prescot, Det Forenede Kongerige
        • St Helens and Knowsley Hospitals
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Southampton University Hospitals
  • Frankrig
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13097
        • Centre Hospitalier Aix-En-Provence
      • Alès, Frankrig, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHu Angers
      • Angers, Frankrig, 49100
        • CHu Angers
      • Arles, Frankrig, 13637
        • Centre Hospitalier Arles
      • Aulnay-sous-Bois, Frankrig, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Aurillac, Frankrig, 15000
        • Centre Hospitalier Aurillac
      • Avignon, Frankrig, 84902
        • Centre Hospitalier Avignon
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01012
        • Centre Hospitalier Bourg En Bresse
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU Brest
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Chu Brest- Hopital Cavale
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU Caen
      • Charleville-Mézières, Frankrig, 08011
        • Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
      • Lyon, Frankrig, 69495
        • Chu Lyon- Lyon Sud
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Aphm- La Conception
      • Maubeuge, Frankrig, 59600
        • Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
      • Montauban, Frankrig, 82013
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
      • Morlaix, Frankrig, 29672
        • Centre Hospitalier de Morlaix
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Chru Nancy -Hopital de Brabois
      • Nantes, Frankrig, 44035
        • Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
      • Nice, Frankrig, 06001
        • CHU Nice- Hopital Pasteur
      • Nice, Frankrig, 06202
        • CHU Nice-Hopital L'Archet
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Centre Universitaire de Nimes
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 75010
        • AP-HP - Paris St Louis
      • Paris, Frankrig, 75012
        • AP-HP - Hopital Paris St Antoine
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Aphp- Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 75018
        • APHP- Bichat
      • Paris, Frankrig, 75908
        • APHP- Descartes
      • Paris, Frankrig, 75908
        • APHP-Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 94275
        • AP-HP - Bicetre
      • Pau, Frankrig, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankrig, 51100
        • CHU REIMS- Hopital Robert Debré
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Roanne, Frankrig, 42328
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Rodez, Frankrig, 12027
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU ROUEN- Hopital Nicolle
      • Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Saint-Denis, Frankrig, 97400
        • CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42270
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Salon-de-Provence, Frankrig, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Saverne, Frankrig, 67703
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Toulon, Frankrig, 83056
        • Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
      • Valence, Frankrig, 26953
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Frankrig, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • PACA
      • Marseille, PACA, Frankrig, 13000
        • APHM La Timone
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Athens Hippocratio Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Naval and Veterans Hospital of Athens
      • Athens, Grækenland
        • University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
      • Ioannina, Grækenland
        • University Hospital of loannina
      • Thessaloniki, Grækenland
        • G. Gennimatas General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stort kohorte af intensivafdelingspatienter, der modtager aminoglykosider (tobramycin, amikacin eller gentamicin) som en del af deres antimikrobielle behandling for sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Intensivafdelingspatienter
  • Modtager aminoglykosidterapi for en sepsis i henhold til den tredje internationale konsensusdefinition for sepsis og septisk shock

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Tidligere inklusion i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk syge patienter
Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger, der modtager en af følgende aminoglykosider: gentamicin, tobramycin og amikacin som en del af deres sædvanlige behandling.
Andet: Observationsundersøgelse, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivende data for nuværende praksis med aminoglykosider på intensivafdelinger
Tidsramme: Syv første dage af aminoglykosidbehandling
Syv første dage af aminoglykosidbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aminoglykosid-doseringsregimer
Tidsramme: Syv første dage af aminoglykosidterapi
Syv første dage af aminoglykosidterapi
Aminoglykosid terapi varighed
Tidsramme: Syv første dage med aminoglykosidterapi
Syv første dage med aminoglykosidterapi
Aminoglykosid terapeutisk lægemiddelovervågning
Tidsramme: Syv første dage af aminoglykosid-terapi
Syv første dage af aminoglykosid-terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Anslået)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 15 04 08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Observationsundersøgelse, ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner