Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní průzkum postupů při podávání aminoglykosidů kriticky nemocným pacientům: Průzkum AMINO III

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Toto je mezinárodní observační kohortová studie o současných postupech podávání aminoglykosidů na jednotkách intenzivní péče. Klinická a demografická data, dávkování a data terapeutického monitorování léčiv budou sbírána během prvního týdne podávání aminoglykosidů (tobramycin, amikacin nebo gentamicin) v různých zemích po dobu jednoho roku. V každém místě bude zařazeno minimálně deset po sobě jdoucích pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aminoglykosidy jsou běžně používaná antibiotika pro obtížně léčitelné infekce. Nicméně podávání aminoglykosidů se v různých zemích výrazně liší. Cílem této multicentrické observační studie je poskytnout aktuální a komplexní popisná data o současném používání aminoglykosidů (tobramycinu, amikacinu nebo gentamicinu) ve velké kohortě kriticky nemocných pacientů v různých zemích. Očekávanými přínosy této studie jsou lepší porozumění celosvětové variabilitě v předepisování aminoglykosidů u kriticky nemocných pacientů a stanovení rizikových faktorů nedostatečných dávkovacích režimů aminoglykosidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

964

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Brisbane, Austrálie
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Frankston, Austrálie
        • Frankston Hospital Victoria
      • Sunshine Coast, Austrálie
        • Sunshine Coast hospital
      • Toowoomba, Austrálie
        • Toowoomba Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital CU Chile
      • Santiago, Chile
        • Salvador Santiago Hospital
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile
        • Hospital Base de Valvidia
  • Francie
      • Aix-en-Provence, Francie, 13097
        • Centre Hospitalier Aix-En-Provence
      • Alès, Francie, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Francie, 49933
        • CHU Angers
      • Angers, Francie, 49100
        • CHU Angers
      • Arles, Francie, 13637
        • Centre Hospitalier Arles
      • Aulnay-sous-Bois, Francie, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Aurillac, Francie, 15000
        • Centre Hospitalier Aurillac
      • Avignon, Francie, 84902
        • Centre Hospitalier Avignon
      • Besançon, Francie, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-sur-Mer, Francie, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
        • Centre Hospitalier Bourg En Bresse
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU BREST
      • Brest, Francie, 29609
        • Chu Brest- Hopital Cavale
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU Caen
      • Charleville-Mézières, Francie, 08011
        • Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Compiègne, Francie, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, Francie, 69317
        • Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
      • Lyon, Francie, 69495
        • Chu Lyon- Lyon Sud
      • Marseille, Francie, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Francie, 13385
        • Aphm- La Conception
      • Maubeuge, Francie, 59600
        • Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
      • Montauban, Francie, 82013
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
      • Morlaix, Francie, 29672
        • Centre Hospitalier de Morlaix
      • Nancy, Francie, 54511
        • Chru Nancy -Hopital de Brabois
      • Nantes, Francie, 44035
        • Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
      • Nice, Francie, 06001
        • CHU Nice- Hopital Pasteur
      • Nice, Francie, 06202
        • CHU Nice-Hopital L'Archet
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Centre Universitaire de Nimes
      • Paris, Francie, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie, 75010
        • AP-HP - Paris St Louis
      • Paris, Francie, 75012
        • AP-HP - Hopital Paris St Antoine
      • Paris, Francie, 75013
        • Aphp- Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie, 75018
        • APHP- Bichat
      • Paris, Francie, 75908
        • APHP- Descartes
      • Paris, Francie, 75908
        • APHP-Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Francie, 94275
        • AP-HP - Bicetre
      • Pau, Francie, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francie, 51100
        • CHU REIMS- Hopital Robert Debré
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Roanne, Francie, 42328
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Rodez, Francie, 12027
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU ROUEN- Hopital Nicolle
      • Saint-Brieuc, Francie, 22027
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Saint-Denis, Francie, 97400
        • CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Francie, 42270
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Salon-de-Provence, Francie, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Saverne, Francie, 67703
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Toulon, Francie, 83056
        • Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
      • Valence, Francie, 26953
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Francie, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • PACA
      • Marseille, PACA, Francie, 13000
        • APHM La Timone
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • University Hospital Birmingham
      • Birmingham, Spojené království
        • Sandwell and west Birmingham hospital
      • London, Spojené království
        • Guy's and St Thomas'
      • Manchester, Spojené království
        • University Hospital of South Manchester
      • Manchester, Spojené království
        • Salford Royal
      • Oxford, Spojené království
        • Oxford Radcliffe Hospitals
      • Prescot, Spojené království
        • St Helens and Knowsley Hospitals
      • Sheffield, Spojené království
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, Spojené království
        • Southampton University Hospitals
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Athens Hippocratio Hospital
      • Athens, Řecko
        • Naval and Veterans Hospital of Athens
      • Athens, Řecko
        • University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
      • Ioannina, Řecko
        • University Hospital of loannina
      • Thessaloniki, Řecko
        • G. Gennimatas General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velká kohorta pacientů na jednotkách intenzivní péče léčených aminoglykosidy (tobramycin, amikacin nebo gentamicin) jako součást jejich antimikrobiální terapie sepse.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti na jednotce intenzivní péče
  • Léčba aminoglykosidy pro sepse podle Třetího mezinárodního konsenzu o definicích sepse a septického šoku

Kriteria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Předchozí zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kriticky nemocní pacienti
Kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče a dostávající jeden z následujících aminoglykosidů: gentamicin, tobramycin a amikacin jako součást jejich obvyklé péče.
Jiný: Observační studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aminoglykosidy současné postupy popisná data na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: Prvních sedm dní léčby aminoglykosidy
Prvních sedm dní léčby aminoglykosidy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávkovací režimy aminoglykosidů
Časové okno: Prvních sedm dnů léčby aminoglykosidy
Prvních sedm dnů léčby aminoglykosidy
Délka léčby aminoglykosidy
Časové okno: Prvních sedm dní aminoglykosidové terapie
Prvních sedm dní aminoglykosidové terapie
Terapeutické monitorování léčiv aminoglykosidů
Časové okno: Prvních sedm dní léčby aminoglykosidy
Prvních sedm dní léčby aminoglykosidy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 15 04 08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Observační studie, žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit