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Eine internationale Umfrage zu Aminoglykosid-Praktiken bei kritisch kranken Patienten: AMINO-III-Umfrage

18. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Eine internationale Umfrage zu Aminoglykosid-Praktiken bei kritisch kranken Patienten: AMINO III-Umfrage

Dies ist eine internationale Beobachtungs-Kohortenstudie über aktuelle Aminoglykosid-Praktiken auf Intensivstationen. Klinische und demografische Daten, Dosierungs- und therapeutische Arzneimittelüberwachungsdaten werden während der ersten Woche der Aminoglykosid-Verabreichung (Tobramycin, Amikacin oder Gentamicin) in verschiedenen Ländern über ein Jahr hinweg gesammelt. Mindestens zehn aufeinanderfolgende Patienten werden an jedem Standort eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aminoglykoside sind häufig verwendete Antibiotika für schwer zu behandelnde Infektionen. Die Verabreichung von Aminoglykosiden variiert jedoch stark zwischen den Ländern. Ziel dieser multizentrischen Beobachtungsstudie ist es, aktuelle und umfassende deskriptive Daten zur aktuellen Anwendung von Aminoglykosiden (Tobramycin, Amikacin oder Gentamicin) in einer großen Kohorte von kritisch kranken Patienten in verschiedenen Ländern bereitzustellen. Die erwarteten Vorteile dieser Studie sind ein besseres Verständnis der weltweiten Variabilität der Aminoglykosid-Verordnung bei kritisch kranken Patienten und die Bestimmung der Risikofaktoren für unangemessene Aminoglykosid-Dosierungsschemata.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

964

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Brisbane, Australien
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Frankston, Australien
        • Frankston Hospital Victoria
      • Sunshine Coast, Australien
        • Sunshine Coast hospital
      • Toowoomba, Australien
        • Toowoomba Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital CU Chile
      • Santiago, Chile
        • Salvador Santiago Hospital
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile
        • Hospital Base de Valvidia
  • Frankreich
      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13097
        • Centre Hospitalier Aix-En-Provence
      • Alès, Frankreich, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU Angers
      • Angers, Frankreich, 49100
        • CHU Angers
      • Arles, Frankreich, 13637
        • Centre Hospitalier Arles
      • Aulnay-sous-Bois, Frankreich, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Aurillac, Frankreich, 15000
        • Centre Hospitalier Aurillac
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • Centre Hospitalier Avignon
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01012
        • Centre Hospitalier Bourg En Bresse
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU Brest
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Chu Brest- Hopital Cavale
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU Caen
      • Charleville-Mézières, Frankreich, 08011
        • Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU clermont-ferrand
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
      • Lyon, Frankreich, 69495
        • Chu Lyon- Lyon Sud
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Aphm- La Conception
      • Maubeuge, Frankreich, 59600
        • Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
      • Montauban, Frankreich, 82013
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
      • Morlaix, Frankreich, 29672
        • Centre Hospitalier de Morlaix
      • Nancy, Frankreich, 54511
        • Chru Nancy -Hopital de Brabois
      • Nantes, Frankreich, 44035
        • Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
      • Nice, Frankreich, 06001
        • CHU Nice- Hopital Pasteur
      • Nice, Frankreich, 06202
        • CHU Nice-Hopital L'Archet
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Centre Universitaire de Nimes
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75010
        • AP-HP - Paris St Louis
      • Paris, Frankreich, 75012
        • AP-HP - Hopital Paris St Antoine
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Aphp- Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75018
        • APHP- Bichat
      • Paris, Frankreich, 75908
        • APHP- Descartes
      • Paris, Frankreich, 75908
        • APHP-Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 94275
        • AP-HP - Bicetre
      • Pau, Frankreich, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankreich, 51100
        • CHU REIMS- Hopital Robert Debré
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Roanne, Frankreich, 42328
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Rodez, Frankreich, 12027
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • CHU ROUEN- Hopital Nicolle
      • Saint-Brieuc, Frankreich, 22027
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Saint-Denis, Frankreich, 97400
        • CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42270
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Salon-de-Provence, Frankreich, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Saverne, Frankreich, 67703
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Toulon, Frankreich, 83056
        • Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
      • Valence, Frankreich, 26953
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Frankreich, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • PACA
      • Marseille, PACA, Frankreich, 13000
        • APHM La Timone
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Athens Hippocratio Hospital
      • Athens, Griechenland
        • Naval and Veterans Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland
        • University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
      • Ioannina, Griechenland
        • University Hospital of loannina
      • Thessaloniki, Griechenland
        • G. Gennimatas General Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Birmingham
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Sandwell and west Birmingham hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Guy's and St Thomas'
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of South Manchester
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Salford Royal
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Oxford Radcliffe Hospitals
      • Prescot, Vereinigtes Königreich
        • St Helens and Knowsley Hospitals
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, Vereinigtes Königreich
        • Southampton University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Große Kohorte von Intensivpatienten, die Aminoglykoside (Tobramycin, Amikacin oder Gentamicin) als Teil ihrer antimikrobiellen Therapie bei Sepsis erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Intensivstation-Patienten
  • Erhalt einer Aminoglykosid-Therapie bei Sepsis gemäß den Dritten Internationalen Konsensus-Definitionen für Sepsis und septischen Schock

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Frühere Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kritisch kranke Patienten
Kritisch kranke Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden und im Rahmen ihrer üblichen Behandlung eines der folgenden Aminoglykoside erhalten: Gentamicin, Tobramycin und Amikacin.
Sonstiges: Beobachtungsstudie, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aminoglycosid aktuelle Praktiken beschreibende Daten auf Intensivstationen
Zeitfenster: Die ersten sieben Tage der Aminoglykosid-Therapie
Die ersten sieben Tage der Aminoglykosid-Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aminoglycosid-Dosierungsschemata
Zeitfenster: Sieben erste Tage der Aminoglykosid-Therapie
Sieben erste Tage der Aminoglykosid-Therapie
Aminoglykosid-Therapiedauer
Zeitfenster: Die ersten sieben Tage der Aminoglycosid-Therapie
Die ersten sieben Tage der Aminoglycosid-Therapie
Therapeutisches Drug-Monitoring von Aminoglykosiden
Zeitfenster: Die ersten sieben Tage der Aminoglykosid-Therapie
Die ersten sieben Tage der Aminoglykosid-Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 15 04 08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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