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Una Encuesta Internacional sobre Prácticas con Aminoglucósidos en Pacientes Críticamente Enfermos: Encuesta AMINO III

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Una Encuesta Internacional sobre las Prácticas de Aminoglucósidos en Pacientes Críticamente Enfermos: Encuesta AMINO III

Este es un estudio de cohorte observacional internacional sobre las prácticas actuales de aminoglucósidos en unidades de cuidados intensivos. Se recopilarán datos clínicos y demográficos, datos de dosificación y monitorización terapéutica de fármacos durante la primera semana de administración de aminoglucósidos (tobramicina, amikacina o gentamicina) en diferentes países a lo largo de un año. Se inscribirá un mínimo de diez pacientes consecutivos en cada centro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los aminoglucósidos son antibióticos comúnmente utilizados para infecciones difíciles de tratar. Sin embargo, la administración de aminoglucósidos varía ampliamente entre países. El objetivo de este estudio observacional multicéntrico es proporcionar datos descriptivos actualizados y completos sobre el uso actual de aminoglucósidos (tobramicina, amikacina o gentamicina) en una gran cohorte de pacientes críticamente enfermos en diferentes países. Los beneficios esperados de este estudio son una mejor comprensión de la variabilidad mundial en la prescripción de aminoglucósidos en pacientes críticamente enfermos y determinar los factores de riesgo de regímenes de dosificación inadecuados de aminoglucósidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

964

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brisbane, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Frankston, Australia
        • Frankston Hospital Victoria
      • Sunshine Coast, Australia
        • Sunshine Coast hospital
      • Toowoomba, Australia
        • Toowoomba Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital CU Chile
      • Santiago, Chile
        • Salvador Santiago Hospital
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile
        • Hospital Base de Valvidia
      • Aix-en-Provence, Francia, 13097
        • Centre Hospitalier Aix-En-Provence
      • Alès, Francia, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers
      • Angers, Francia, 49100
        • CHU Angers
      • Arles, Francia, 13637
        • Centre Hospitalier Arles
      • Aulnay-sous-Bois, Francia, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Aurillac, Francia, 15000
        • Centre Hospitalier Aurillac
      • Avignon, Francia, 84902
        • Centre Hospitalier Avignon
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-sur-Mer, Francia, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
        • Centre Hospitalier Bourg En Bresse
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU Brest
      • Brest, Francia, 29609
        • Chu Brest- Hopital Cavale
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU Caen
      • Charleville-Mézières, Francia, 08011
        • Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU clermont-ferrand
      • Compiègne, Francia, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Chu Grenoble
      • La Rochelle, Francia, 17019
        • Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, Francia, 69317
        • Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
      • Lyon, Francia, 69495
        • Chu Lyon- Lyon Sud
      • Marseille, Francia, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Francia, 13385
        • Aphm- La Conception
      • Maubeuge, Francia, 59600
        • Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
      • Montauban, Francia, 82013
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
      • Morlaix, Francia, 29672
        • Centre Hospitalier de Morlaix
      • Nancy, Francia, 54511
        • Chru Nancy -Hopital de Brabois
      • Nantes, Francia, 44035
        • Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
      • Nice, Francia, 06001
        • CHU Nice- Hopital Pasteur
      • Nice, Francia, 06202
        • CHU Nice-Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Centre Universitaire de Nimes
      • Paris, Francia, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia, 75010
        • AP-HP - Paris St Louis
      • Paris, Francia, 75012
        • AP-HP - Hopital Paris St Antoine
      • Paris, Francia, 75013
        • Aphp- Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia, 75018
        • APHP- Bichat
      • Paris, Francia, 75908
        • APHP- Descartes
      • Paris, Francia, 75908
        • APHP-Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 94275
        • AP-HP - Bicetre
      • Pau, Francia, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francia, 51100
        • CHU REIMS- Hopital Robert Debré
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Roanne, Francia, 42328
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Rodez, Francia, 12027
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU ROUEN- Hopital Nicolle
      • Saint-Brieuc, Francia, 22027
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Saint-Denis, Francia, 97400
        • CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Francia, 42270
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Salon-de-Provence, Francia, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Saverne, Francia, 67703
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Toulon, Francia, 83056
        • Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
      • Valence, Francia, 26953
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • PACA
      • Marseille, PACA, Francia, 13000
        • APHM La Timone
      • Athens, Grecia
        • Athens Hippocratio Hospital
      • Athens, Grecia
        • Naval and Veterans Hospital of Athens
      • Athens, Grecia
        • University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
      • Ioannina, Grecia
        • University Hospital of loannina
      • Thessaloniki, Grecia
        • G. Gennimatas General Hospital
      • Birmingham, Reino Unido
        • University Hospital Birmingham
      • Birmingham, Reino Unido
        • Sandwell and west Birmingham hospital
      • London, Reino Unido
        • Guy's and St Thomas'
      • Manchester, Reino Unido
        • University Hospital of South Manchester
      • Manchester, Reino Unido
        • Salford Royal
      • Oxford, Reino Unido
        • Oxford Radcliffe Hospitals
      • Prescot, Reino Unido
        • St Helens and Knowsley Hospitals
      • Sheffield, Reino Unido
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, Reino Unido
        • Southampton University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Gran cohorte de pacientes de unidades de cuidados intensivos que reciben aminoglucósidos (tobramicina, amikacina o gentamicina) como parte de su terapia antimicrobiana para la sepsis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Pacientes de la unidad de cuidados intensivos
  • Recibiendo terapia con aminoglucósidos para una sepsis según las Definiciones del Tercer Consenso Internacional para Sepsis y Shock Séptico

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Participación previa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes críticamente enfermos
Pacientes críticamente enfermos ingresados en unidades de cuidados intensivos y que reciben uno de los siguientes aminoglucósidos: gentamicina, tobramicina y amikacina como parte de su atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Datos descriptivos de las prácticas actuales con aminoglucósidos en unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Regímenes de dosificación de aminoglucósidos
Periodo de tiempo: Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
Duración de la terapia con aminoglucósidos
Periodo de tiempo: Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
Monitorización terapéutica de fármacos aminoglucósidos
Periodo de tiempo: Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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