- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02850029
Una Encuesta Internacional sobre Prácticas con Aminoglucósidos en Pacientes Críticamente Enfermos: Encuesta AMINO III
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Una Encuesta Internacional sobre las Prácticas de Aminoglucósidos en Pacientes Críticamente Enfermos: Encuesta AMINO III
Este es un estudio de cohorte observacional internacional sobre las prácticas actuales de aminoglucósidos en unidades de cuidados intensivos.
Se recopilarán datos clínicos y demográficos, datos de dosificación y monitorización terapéutica de fármacos durante la primera semana de administración de aminoglucósidos (tobramicina, amikacina o gentamicina) en diferentes países a lo largo de un año.
Se inscribirá un mínimo de diez pacientes consecutivos en cada centro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aminoglucósidos son antibióticos comúnmente utilizados para infecciones difíciles de tratar.
Sin embargo, la administración de aminoglucósidos varía ampliamente entre países.
El objetivo de este estudio observacional multicéntrico es proporcionar datos descriptivos actualizados y completos sobre el uso actual de aminoglucósidos (tobramicina, amikacina o gentamicina) en una gran cohorte de pacientes críticamente enfermos en diferentes países.
Los beneficios esperados de este estudio son una mejor comprensión de la variabilidad mundial en la prescripción de aminoglucósidos en pacientes críticamente enfermos y determinar los factores de riesgo de regímenes de dosificación inadecuados de aminoglucósidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
964
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brisbane, Australia
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Frankston, Australia
- Frankston Hospital Victoria
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Sunshine Coast, Australia
- Sunshine Coast hospital
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Toowoomba, Australia
- Toowoomba Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
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Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco Trudeau
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Santiago, Chile
- Hospital CU Chile
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Santiago, Chile
- Salvador Santiago Hospital
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Los Ríos Region
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Valdivia, Los Ríos Region, Chile
- Hospital Base de Valvidia
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Aix-en-Provence, Francia, 13097
- Centre Hospitalier Aix-En-Provence
-
Alès, Francia, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
-
Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
-
Arles, Francia, 13637
- Centre Hospitalier Arles
-
Aulnay-sous-Bois, Francia, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Aurillac, Francia, 15000
- Centre Hospitalier Aurillac
-
Avignon, Francia, 84902
- Centre Hospitalier Avignon
-
Besançon, Francia, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francia, 33076
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-sur-Mer, Francia, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
- Centre Hospitalier Bourg En Bresse
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU Brest
-
Brest, Francia, 29609
- Chu Brest- Hopital Cavale
-
Caen, Francia, 14033
- CHU Caen
-
Charleville-Mézières, Francia, 08011
- Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
Compiègne, Francia, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Grenoble, Francia, 38043
- Chu Grenoble
-
La Rochelle, Francia, 17019
- Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
-
Le Mans, Francia, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lyon, Francia, 69317
- Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
-
Lyon, Francia, 69495
- Chu Lyon- Lyon Sud
-
Marseille, Francia, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Marseille, Francia, 13385
- Aphm- La Conception
-
Maubeuge, Francia, 59600
- Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
-
Montauban, Francia, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
-
Morlaix, Francia, 29672
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Nancy, Francia, 54511
- Chru Nancy -Hopital de Brabois
-
Nantes, Francia, 44035
- Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
-
Nice, Francia, 06001
- CHU Nice- Hopital Pasteur
-
Nice, Francia, 06202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Francia, 30029
- Centre Universitaire de Nimes
-
Paris, Francia, 75013
- Aphp - Pitie Salpetriere
-
Paris, Francia, 75010
- AP-HP - Paris St Louis
-
Paris, Francia, 75012
- AP-HP - Hopital Paris St Antoine
-
Paris, Francia, 75013
- Aphp- Pitie Salpetriere
-
Paris, Francia, 75018
- APHP- Bichat
-
Paris, Francia, 75908
- APHP- Descartes
-
Paris, Francia, 75908
- APHP-Hopital Georges Pompidou
-
Paris, Francia, 94275
- AP-HP - Bicetre
-
Pau, Francia, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, Francia, 51100
- CHU REIMS- Hopital Robert Debré
-
Rennes, Francia, 35033
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Roanne, Francia, 42328
- Centre hospitalier de Roanne
-
Rodez, Francia, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Rouen, Francia, 76031
- CHU ROUEN- Hopital Nicolle
-
Saint-Brieuc, Francia, 22027
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Saint-Denis, Francia, 97400
- CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
-
Saint-Etienne, Francia, 42270
- CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Salon-de-Provence, Francia, 13658
- Centre Hospitalier de Salon de Provence
-
Saverne, Francia, 67703
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Toulon, Francia, 83056
- Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
-
Toulouse, Francia, 31059
- CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
-
Valence, Francia, 26953
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Francia, 59322
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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-
PACA
-
Marseille, PACA, Francia, 13000
- APHM La Timone
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Athens, Grecia
- Athens Hippocratio Hospital
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Athens, Grecia
- Naval and Veterans Hospital of Athens
-
Athens, Grecia
- University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
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Ioannina, Grecia
- University Hospital of loannina
-
Thessaloniki, Grecia
- G. Gennimatas General Hospital
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Birmingham, Reino Unido
- University Hospital Birmingham
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Birmingham, Reino Unido
- Sandwell and west Birmingham hospital
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London, Reino Unido
- Guy's and St Thomas'
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Manchester, Reino Unido
- University Hospital of South Manchester
-
Manchester, Reino Unido
- Salford Royal
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Oxford, Reino Unido
- Oxford Radcliffe Hospitals
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Prescot, Reino Unido
- St Helens and Knowsley Hospitals
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Southampton, Reino Unido
- Southampton University Hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gran cohorte de pacientes de unidades de cuidados intensivos que reciben aminoglucósidos (tobramicina, amikacina o gentamicina) como parte de su terapia antimicrobiana para la sepsis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes de la unidad de cuidados intensivos
- Recibiendo terapia con aminoglucósidos para una sepsis según las Definiciones del Tercer Consenso Internacional para Sepsis y Shock Séptico
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Participación previa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes críticamente enfermos
Pacientes críticamente enfermos ingresados en unidades de cuidados intensivos y que reciben uno de los siguientes aminoglucósidos: gentamicina, tobramicina y amikacina como parte de su atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Datos descriptivos de las prácticas actuales con aminoglucósidos en unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
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Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Regímenes de dosificación de aminoglucósidos
Periodo de tiempo: Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
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Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
|
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Duración de la terapia con aminoglucósidos
Periodo de tiempo: Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
|
Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
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Monitorización terapéutica de fármacos aminoglucósidos
Periodo de tiempo: Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
|
Siete primeros días de terapia con aminoglucósidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 15 04 08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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