Międzynarodowe badanie praktyk stosowania aminoglikozydów u pacjentów w stanie krytycznym: Badanie AMINO III
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Międzynarodowe badanie dotyczące praktyk stosowania aminoglikozydów u pacjentów w stanie krytycznym: Badanie AMINO III
To jest międzynarodowe obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące aktualnych praktyk stosowania aminoglikozydów na oddziałach intensywnej terapii.
Dane kliniczne i demograficzne, dane dotyczące dawkowania oraz monitorowania stężeń leków będą zbierane w ciągu pierwszego tygodnia podawania aminoglikozydu (tobramycyny, amikacyny lub gentamycyny) w różnych krajach przez okres jednego roku.
Minimum dziesięciu kolejnych pacjentów zostanie włączonych do badania w każdym ośrodku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aminoglikozydy to powszechnie stosowane antybiotyki w leczeniu trudnych infekcji.
Jednak podawanie aminoglikozydów znacznie różni się między krajami.
Celem tego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest dostarczenie aktualnych i kompleksowych danych opisowych dotyczących obecnego stosowania aminoglikozydów (tobramycyny, amikacyny lub gentamycyny) w dużej kohorcie krytycznie chorych pacjentów w różnych krajach.
Oczekiwane korzyści z tego badania to lepsze zrozumienie światowej zmienności w przepisywaniu aminoglikozydów u krytycznie chorych pacjentów oraz określenie czynników ryzyka nieodpowiednich schematów dawkowania aminoglikozydów.
Jednak podawanie aminoglikozydów znacznie różni się między krajami.
Celem tego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest dostarczenie aktualnych i kompleksowych danych opisowych dotyczących obecnego stosowania aminoglikozydów (tobramycyny, amikacyny lub gentamycyny) w dużej kohorcie krytycznie chorych pacjentów w różnych krajach.
Oczekiwane korzyści z tego badania to lepsze zrozumienie światowej zmienności w przepisywaniu aminoglikozydów u krytycznie chorych pacjentów oraz określenie czynników ryzyka nieodpowiednich schematów dawkowania aminoglikozydów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
964
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brisbane, Australia
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Frankston, Australia
- Frankston Hospital Victoria
-
Sunshine Coast, Australia
- Sunshine Coast hospital
-
Toowoomba, Australia
- Toowoomba Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital CU Chile
-
Santiago, Chile
- Salvador Santiago Hospital
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile
- Hospital Base de Valvidia
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Francja, 13097
- Centre Hospitalier Aix-En-Provence
-
Alès, Francja, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Francja, 49933
- CHU Angers
-
Angers, Francja, 49100
- CHU Angers
-
Arles, Francja, 13637
- Centre Hospitalier Arles
-
Aulnay-sous-Bois, Francja, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Aurillac, Francja, 15000
- Centre Hospitalier Aurillac
-
Avignon, Francja, 84902
- Centre Hospitalier Avignon
-
Besançon, Francja, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-sur-Mer, Francja, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Bourg-en-Bresse, Francja, 01012
- Centre Hospitalier Bourg En Bresse
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU Brest
-
Brest, Francja, 29609
- Chu Brest- Hopital Cavale
-
Caen, Francja, 14033
- CHU Caen
-
Charleville-Mézières, Francja, 08011
- Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
-
Compiègne, Francja, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble
-
La Rochelle, Francja, 17019
- Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
-
Le Mans, Francja, 72037
- Centre Hospitalier Du Mans
-
Lyon, Francja, 69317
- Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
-
Lyon, Francja, 69495
- Chu Lyon- Lyon Sud
-
Marseille, Francja, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Marseille, Francja, 13385
- Aphm- La Conception
-
Maubeuge, Francja, 59600
- Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
-
Montauban, Francja, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
-
Morlaix, Francja, 29672
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Nancy, Francja, 54511
- Chru Nancy -Hopital de Brabois
-
Nantes, Francja, 44035
- Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
-
Nice, Francja, 06001
- CHU Nice- Hopital Pasteur
-
Nice, Francja, 06202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Francja, 30029
- Centre Universitaire de Nimes
-
Paris, Francja, 75013
- Aphp - Pitie Salpetriere
-
Paris, Francja, 75010
- AP-HP - Paris St Louis
-
Paris, Francja, 75012
- AP-HP - Hopital Paris St Antoine
-
Paris, Francja, 75013
- Aphp- Pitie Salpetriere
-
Paris, Francja, 75018
- APHP- Bichat
-
Paris, Francja, 75908
- APHP- Descartes
-
Paris, Francja, 75908
- APHP-Hopital Georges Pompidou
-
Paris, Francja, 94275
- AP-HP - Bicetre
-
Pau, Francja, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Francja, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, Francja, 51100
- CHU REIMS- Hopital Robert Debré
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Roanne, Francja, 42328
- Centre hospitalier de Roanne
-
Rodez, Francja, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU ROUEN- Hopital Nicolle
-
Saint-Brieuc, Francja, 22027
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Saint-Denis, Francja, 97400
- CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
-
Saint-Etienne, Francja, 42270
- CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Salon-de-Provence, Francja, 13658
- Centre Hospitalier de Salon de Provence
-
Saverne, Francja, 67703
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Toulon, Francja, 83056
- Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
-
Valence, Francja, 26953
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Francja, 59322
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, Francja, 13000
- APHM La Timone
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Athens Hippocratio Hospital
-
Athens, Grecja
- Naval and Veterans Hospital of Athens
-
Athens, Grecja
- University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
-
Ioannina, Grecja
- University Hospital of loannina
-
Thessaloniki, Grecja
- G. Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital Birmingham
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Sandwell and west Birmingham hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guy's and St Thomas'
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital of South Manchester
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Salford Royal
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Oxford Radcliffe Hospitals
-
Prescot, Zjednoczone Królestwo
- St Helens and Knowsley Hospitals
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- Southampton University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Duża kohorta pacjentów oddziałów intensywnej terapii otrzymujących aminoglikozydy (tobramycynę, amikacynę lub gentamycynę) jako część ich antybiotykoterapii w sepsie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci oddziału intensywnej terapii
- Otrzymujący terapię aminoglikozydową z powodu sepsy zgodnie z Trzecią Międzynarodową Konsensusową Definicją Sepsy i Wstrząsu Septycznego
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
- Poprzednie włączenie do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci w stanie krytycznym
Pacjenci w stanie krytycznym przyjęci na oddziały intensywnej terapii i otrzymujący jeden z następujących aminoglikozydów: gentamycynę, tobramycynę i amikacynę jako część ich zwykłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisowe dane dotyczące aktualnych praktyk stosowania aminoglikozydów na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: Siedem pierwszych dni terapii aminoglikozydami
|
Siedem pierwszych dni terapii aminoglikozydami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Schematy dawkowania aminoglikozydów
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni terapii aminoglikozydowej
|
Pierwsze siedem dni terapii aminoglikozydowej
|
|
Czas trwania terapii aminoglikozydowej
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni terapii aminoglikozydowej
|
Pierwsze siedem dni terapii aminoglikozydowej
|
|
Monitorowanie stężenia leków aminoglikozydowych w terapii
Ramy czasowe: Siedem pierwszych dni terapii aminoglikozydowej
|
Siedem pierwszych dni terapii aminoglikozydowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 15 04 08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .