Een internationale enquête over aminoglycosidepraktijken bij ernstig zieke patiënten: AMINO III Enquête
18 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Een internationale enquête over aminoglycosidepraktijken bij ernstig zieke patiënten: AMINO III-enquête
Dit is een internationale observationele cohortstudie naar huidige aminoglycosidepraktijken op intensive care-afdelingen.
Klinische en demografische gegevens, doserings- en therapeutische geneesmiddelmonitoringgegevens worden verzameld gedurende de eerste week van aminoglycoside (tobramycine, amikacine of gentamicine) toediening in verschillende landen gedurende een jaar.
Er worden minimaal tien opeenvolgende patiënten op elke locatie ingesloten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aminoglycosiden zijn veelgebruikte antibiotica voor moeilijk te behandelen infecties. Echter, de toediening van aminoglycosiden verschilt sterk tussen landen. Het doel van deze multicenter observationele studie is om actuele en uitgebreide beschrijvende gegevens te verstrekken over het huidige gebruik van aminoglycosiden (tobramycine, amikacine of gentamicine) in een grote cohort van kritiek zieke patiënten in verschillende landen. De verwachte voordelen van deze studie zijn een beter begrip van de wereldwijde variabiliteit in aminoglycosidenvoorschriften bij kritiek zieke patiënten en het bepalen van de risicofactoren van inadequate doseringsregimes voor aminoglycosiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
964
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brisbane, Australië
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Frankston, Australië
- Frankston Hospital Victoria
-
Sunshine Coast, Australië
- Sunshine Coast hospital
-
Toowoomba, Australië
- Toowoomba Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
- Hospital Barros Luco Trudeau
-
Santiago, Chili
- Hospital CU Chile
-
Santiago, Chili
- Salvador Santiago Hospital
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chili
- Hospital Base de Valvidia
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrijk, 13097
- Centre Hospitalier Aix-En-Provence
-
Alès, Frankrijk, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrijk, 49933
- CHU Angers
-
Angers, Frankrijk, 49100
- CHU Angers
-
Arles, Frankrijk, 13637
- Centre Hospitalier Arles
-
Aulnay-sous-Bois, Frankrijk, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Aurillac, Frankrijk, 15000
- Centre Hospitalier Aurillac
-
Avignon, Frankrijk, 84902
- Centre Hospitalier Avignon
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrijk, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Bourg-en-Bresse, Frankrijk, 01012
- Centre Hospitalier Bourg En Bresse
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU Brest
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Chu Brest- Hopital Cavale
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU Caen
-
Charleville-Mézières, Frankrijk, 08011
- Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
Compiègne, Frankrijk, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Chu Grenoble
-
La Rochelle, Frankrijk, 17019
- Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
-
Le Mans, Frankrijk, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lyon, Frankrijk, 69317
- Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
-
Lyon, Frankrijk, 69495
- Chu Lyon- Lyon Sud
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Aphm- La Conception
-
Maubeuge, Frankrijk, 59600
- Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
-
Montauban, Frankrijk, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
-
Morlaix, Frankrijk, 29672
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Nancy, Frankrijk, 54511
- Chru Nancy -Hopital de Brabois
-
Nantes, Frankrijk, 44035
- Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
-
Nice, Frankrijk, 06001
- CHU Nice- Hopital Pasteur
-
Nice, Frankrijk, 06202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Centre Universitaire de Nimes
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Aphp - Pitie Salpetriere
-
Paris, Frankrijk, 75010
- AP-HP - Paris St Louis
-
Paris, Frankrijk, 75012
- AP-HP - Hopital Paris St Antoine
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Aphp- Pitie Salpetriere
-
Paris, Frankrijk, 75018
- APHP- Bichat
-
Paris, Frankrijk, 75908
- APHP- Descartes
-
Paris, Frankrijk, 75908
- APHP-Hopital Georges Pompidou
-
Paris, Frankrijk, 94275
- AP-HP - Bicetre
-
Pau, Frankrijk, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrijk, 51100
- CHU REIMS- Hopital Robert Debré
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Roanne, Frankrijk, 42328
- Centre hospitalier de Roanne
-
Rodez, Frankrijk, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU ROUEN- Hopital Nicolle
-
Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Saint-Denis, Frankrijk, 97400
- CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42270
- CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Salon-de-Provence, Frankrijk, 13658
- Centre Hospitalier de Salon de Provence
-
Saverne, Frankrijk, 67703
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Toulon, Frankrijk, 83056
- Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
-
Valence, Frankrijk, 26953
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Frankrijk, 59322
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, Frankrijk, 13000
- APHM La Timone
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Athens Hippocratio Hospital
-
Athens, Griekenland
- Naval and Veterans Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland
- University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
-
Ioannina, Griekenland
- University Hospital of loannina
-
Thessaloniki, Griekenland
- G. Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- University Hospital Birmingham
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Sandwell and west Birmingham hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Guy's and St Thomas'
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- University Hospital of South Manchester
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Salford Royal
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Oxford Radcliffe Hospitals
-
Prescot, Verenigd Koninkrijk
- St Helens and Knowsley Hospitals
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk
- Southampton University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Grote cohort van intensive care patiënten die aminoglycosiden (tobramycine, amikacine of gentamicine) ontvangen als onderdeel van hun antimicrobiële therapie voor sepsis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Intensive care patiënten
- Onder aminoglycoside therapie voor een sepsis volgens de Derde Internationale Consensus Definities voor Sepsis en Septische Shock
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Eerdere inclusie in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kritiek zieke patiënten
Kritiek zieke patiënten opgenomen op intensive care afdelingen en één van de volgende aminoglycosiden ontvangend: gentamicine, tobramycine en amikacine als onderdeel van hun gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijvende gegevens over huidige praktijken met aminoglycosiden op intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: Zeven eerste dagen van aminoglycoside therapie
|
Zeven eerste dagen van aminoglycoside therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aminoglycoside-doseringsschema's
Tijdsspanne: Zeven eerste dagen van aminoglycosidetherapie
|
Zeven eerste dagen van aminoglycosidetherapie
|
|
Duur van aminoglycoside therapie
Tijdsspanne: Zeven eerste dagen van aminoglycoside therapie
|
Zeven eerste dagen van aminoglycoside therapie
|
|
Therapeutische geneesmiddelenmonitoring van aminoglycosiden
Tijdsspanne: Eerste zeven dagen van aminoglycosidetherapie
|
Eerste zeven dagen van aminoglycosidetherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
29 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 15 04 08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .