Um Inquérito Internacional sobre as Práticas de Aminoglicosídeos em Doentes Críticos: Inquérito AMINO III
18 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Um Inquérito Internacional sobre as Práticas com Aminoglicosídeos em Doentes Críticos: Inquérito AMINO III
Este é um estudo de coorte observacional internacional sobre as práticas atuais com aminoglicosídeos em unidades de cuidados intensivos.
Dados clínicos e demográficos, dados de dosagem e monitorização terapêutica de medicamentos serão recolhidos durante a primeira semana de administração de aminoglicosídeos (tobramicina, amicacina ou gentamicina) em diferentes países ao longo de um ano.
Um mínimo de dez doentes consecutivos será inscrito em cada local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os aminoglicosídeos são antibióticos comumente utilizados para infeções difíceis de tratar.
No entanto, a administração de aminoglicosídeos varia amplamente entre países.
O objetivo deste estudo observacional multicêntrico é fornecer dados descritivos atualizados e abrangentes sobre o uso atual de aminoglicosídeos (tobramicina, amicacina ou gentamicina) numa grande coorte de doentes críticos em diferentes países.
Os benefícios esperados deste estudo são uma melhor compreensão da variabilidade mundial da prescrição de aminoglicosídeos em doentes críticos e determinar os fatores de risco de regimes posológicos inadequados de aminoglicosídeos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
964
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brisbane, Austrália
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Frankston, Austrália
- Frankston Hospital Victoria
-
Sunshine Coast, Austrália
- Sunshine Coast hospital
-
Toowoomba, Austrália
- Toowoomba Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital CU Chile
-
Santiago, Chile
- Salvador Santiago Hospital
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile
- Hospital Base de Valvidia
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, França, 13097
- Centre Hospitalier Aix-En-Provence
-
Alès, França, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, França, 49933
- CHU Angers
-
Angers, França, 49100
- CHU Angers
-
Arles, França, 13637
- Centre Hospitalier Arles
-
Aulnay-sous-Bois, França, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Aurillac, França, 15000
- Centre Hospitalier Aurillac
-
Avignon, França, 84902
- Centre Hospitalier Avignon
-
Besançon, França, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, França, 33076
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-sur-Mer, França, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Bourg-en-Bresse, França, 01012
- Centre Hospitalier Bourg En Bresse
-
Brest, França, 29609
- CHRU Brest
-
Brest, França, 29609
- Chu Brest- Hopital Cavale
-
Caen, França, 14033
- CHU Caen
-
Charleville-Mézières, França, 08011
- Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
-
Compiègne, França, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble
-
La Rochelle, França, 17019
- Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
-
Le Mans, França, 72037
- Centre Hospitalier Du Mans
-
Lyon, França, 69317
- Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
-
Lyon, França, 69495
- Chu Lyon- Lyon Sud
-
Marseille, França, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Marseille, França, 13385
- Aphm- La Conception
-
Maubeuge, França, 59600
- Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
-
Montauban, França, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, França, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
-
Montpellier, França, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
-
Morlaix, França, 29672
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Nancy, França, 54511
- Chru Nancy -Hopital de Brabois
-
Nantes, França, 44035
- Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
-
Nantes, França, 44093
- CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
-
Nice, França, 06001
- CHU Nice- Hopital Pasteur
-
Nice, França, 06202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Nîmes, França, 30029
- Centre Universitaire de Nimes
-
Paris, França, 75013
- Aphp - Pitie Salpetriere
-
Paris, França, 75010
- AP-HP - Paris St Louis
-
Paris, França, 75012
- AP-HP - Hopital Paris St Antoine
-
Paris, França, 75013
- Aphp- Pitie Salpetriere
-
Paris, França, 75018
- APHP- Bichat
-
Paris, França, 75908
- APHP- Descartes
-
Paris, França, 75908
- APHP-Hopital Georges Pompidou
-
Paris, França, 94275
- AP-HP - Bicetre
-
Pau, França, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, França, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, França, 51100
- CHU REIMS- Hopital Robert Debré
-
Rennes, França, 35033
- CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Roanne, França, 42328
- Centre hospitalier de Roanne
-
Rodez, França, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Rouen, França, 76031
- CHU ROUEN- Hopital Nicolle
-
Saint-Brieuc, França, 22027
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Saint-Denis, França, 97400
- CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
-
Saint-Etienne, França, 42270
- CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Salon-de-Provence, França, 13658
- Centre Hospitalier de Salon de Provence
-
Saverne, França, 67703
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Toulon, França, 83056
- Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
-
Toulouse, França, 31059
- CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
-
Valence, França, 26953
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, França, 59322
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, França, 13000
- APHM La Timone
-
-
-
-
-
Athens, Grécia
- Athens Hippocratio Hospital
-
Athens, Grécia
- Naval and Veterans Hospital of Athens
-
Athens, Grécia
- University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
-
Ioannina, Grécia
- University Hospital of loannina
-
Thessaloniki, Grécia
- G. Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido
- University Hospital Birmingham
-
Birmingham, Reino Unido
- Sandwell and west Birmingham hospital
-
London, Reino Unido
- Guy's and St Thomas'
-
Manchester, Reino Unido
- University Hospital of South Manchester
-
Manchester, Reino Unido
- Salford Royal
-
Oxford, Reino Unido
- Oxford Radcliffe Hospitals
-
Prescot, Reino Unido
- St Helens and Knowsley Hospitals
-
Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Southampton, Reino Unido
- Southampton University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grande coorte de doentes de unidades de cuidados intensivos que recebem aminoglicosídeos (tobramicina, amicacina ou gentamicina) como parte da sua terapia antimicrobiana para sépsis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes em unidade de cuidados intensivos
- A receber terapia com aminoglicosídeos para uma sépsis de acordo com as Definições do Terceiro Consenso Internacional para Sépsis e Choque Séptico
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- Inclusão prévia no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doentes críticos
Doentes críticos internados em unidades de cuidados intensivos e a receber um dos seguintes aminoglicosídeos: gentamicina, tobramicina e amicacina como parte dos seus cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dados descritivos das práticas atuais com aminoglicosídeos em unidades de cuidados intensivos
Prazo: Sete primeiros dias de terapia com aminoglicosídeos
|
Sete primeiros dias de terapia com aminoglicosídeos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Regimes de dosagem de aminoglicosídeos
Prazo: Sete primeiros dias de terapia com aminoglicosídeos
|
Sete primeiros dias de terapia com aminoglicosídeos
|
|
Duração da terapia com aminoglicosídeos
Prazo: Sete primeiros dias de terapia com aminoglicosídeos
|
Sete primeiros dias de terapia com aminoglicosídeos
|
|
Monitorização terapêutica de fármacos aminoglicosídicos
Prazo: Sete primeiros dias de terapia com aminoglicosídeos
|
Sete primeiros dias de terapia com aminoglicosídeos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 15 04 08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .