En internationell undersökning om aminoglykosidpraxis hos kritiskt sjuka patienter: AMINO III-undersökningen
18 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Detta är en internationell observationsstudie om nuvarande aminoglykosidpraxis på intensivvårdsavdelningar.
Kliniska och demografiska data, doseringsdata och data från terapeutisk läkemedelsövervakning kommer att samlas in under den första veckan av aminoglykosidbehandling (tobramycin, amikacin eller gentamicin) i olika länder under ett år.
Minst tio på varandra följande patienter kommer att inkluderas på varje studieplats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aminoglykosider är vanligt förekommande antibiotika för svårbehandlade infektioner.
Emellertid varierar aminoglykosidadministrationen kraftigt mellan länder.
Syftet med denna multicenter-observationsstudie är att tillhandahålla aktuella och omfattande beskrivande data om nuvarande användning av aminoglykosider (tobramycin, amikacin eller gentamicin) i en stor kohort av kritiskt sjuka patienter i olika länder.
Fördelarna som förväntas från denna studie är en bättre förståelse av den globala variationen i aminoglykosidförskrivning hos kritiskt sjuka patienter och att fastställa riskfaktorerna för otillräckliga aminoglykosiddoseringsregimer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
964
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brisbane, Australien
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Frankston, Australien
- Frankston Hospital Victoria
-
Sunshine Coast, Australien
- Sunshine Coast hospital
-
Toowoomba, Australien
- Toowoomba Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital CU Chile
-
Santiago, Chile
- Salvador Santiago Hospital
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile
- Hospital Base de Valvidia
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13097
- Centre Hospitalier Aix-En-Provence
-
Alès, Frankrike, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
Angers, Frankrike, 49100
- CHU Angers
-
Arles, Frankrike, 13637
- Centre Hospitalier Arles
-
Aulnay-sous-Bois, Frankrike, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Aurillac, Frankrike, 15000
- Centre Hospitalier Aurillac
-
Avignon, Frankrike, 84902
- Centre Hospitalier Avignon
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
- Centre Hospitalier Bourg En Bresse
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU Brest
-
Brest, Frankrike, 29609
- Chu Brest- Hopital Cavale
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU Caen
-
Charleville-Mézières, Frankrike, 08011
- Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
Compiègne, Frankrike, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Chu Grenoble
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
-
Lyon, Frankrike, 69495
- Chu Lyon- Lyon Sud
-
Marseille, Frankrike, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Aphm- La Conception
-
Maubeuge, Frankrike, 59600
- Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
-
Montauban, Frankrike, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
-
Morlaix, Frankrike, 29672
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Nancy, Frankrike, 54511
- Chru Nancy -Hopital de Brabois
-
Nantes, Frankrike, 44035
- Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
-
Nice, Frankrike, 06001
- CHU Nice- Hopital Pasteur
-
Nice, Frankrike, 06202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Centre Universitaire de Nimes
-
Paris, Frankrike, 75013
- Aphp - Pitie Salpetriere
-
Paris, Frankrike, 75010
- AP-HP - Paris St Louis
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP - Hopital Paris St Antoine
-
Paris, Frankrike, 75013
- Aphp- Pitie Salpetriere
-
Paris, Frankrike, 75018
- APHP- Bichat
-
Paris, Frankrike, 75908
- APHP- Descartes
-
Paris, Frankrike, 75908
- APHP-Hopital Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 94275
- AP-HP - Bicetre
-
Pau, Frankrike, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrike, 51100
- CHU REIMS- Hopital Robert Debré
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Roanne, Frankrike, 42328
- Centre hospitalier de Roanne
-
Rodez, Frankrike, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU ROUEN- Hopital Nicolle
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Saint-Denis, Frankrike, 97400
- CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42270
- CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Salon-de-Provence, Frankrike, 13658
- Centre Hospitalier de Salon de Provence
-
Saverne, Frankrike, 67703
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Toulon, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
-
Valence, Frankrike, 26953
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Frankrike, 59322
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, Frankrike, 13000
- APHM La Timone
-
-
-
-
-
Athens, Grekland
- Athens Hippocratio Hospital
-
Athens, Grekland
- Naval and Veterans Hospital of Athens
-
Athens, Grekland
- University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
-
Ioannina, Grekland
- University Hospital of loannina
-
Thessaloniki, Grekland
- G. Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- University Hospital Birmingham
-
Birmingham, Storbritannien
- Sandwell and west Birmingham hospital
-
London, Storbritannien
- Guy's and St Thomas'
-
Manchester, Storbritannien
- University Hospital of South Manchester
-
Manchester, Storbritannien
- Salford Royal
-
Oxford, Storbritannien
- Oxford Radcliffe Hospitals
-
Prescot, Storbritannien
- St Helens and Knowsley Hospitals
-
Sheffield, Storbritannien
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Southampton, Storbritannien
- Southampton University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stort kohort av intensivvårdspatienter som får aminoglykosider (tobramycin, amikacin eller gentamicin) som en del av sin antimikrobiella terapi för sepsis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Intensivvårdspatienter
- Tar emot aminoglykosidterapi för sepsis enligt den tredje internationella konsensusdefinitionen för sepsis och septisk chock
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Tidigare inkludering i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kritiskt sjuka patienter
Kritiskt sjuka patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningar och får ett av följande aminoglykosider: gentamicin, tobramycin och amikacin som en del av sin vanliga vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aminoglykosid nuvarande praxis beskrivande data på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: Sju första dagar av aminoglykosidbehandling
|
Sju första dagar av aminoglykosidbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aminoglykosiddoseringsregimer
Tidsram: De första sju dagarna av aminoglykosidterapi
|
De första sju dagarna av aminoglykosidterapi
|
|
Aminoglykosidterapins varaktighet
Tidsram: Sju första dagar av aminoglykosidterapi
|
Sju första dagar av aminoglykosidterapi
|
|
Aminoglykosidterapeutisk läkemedelsövervakning
Tidsram: Sju första dagar av aminoglykosidterapi
|
Sju första dagar av aminoglykosidterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Första postat (Beräknad)
29 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 15 04 08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .