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Un'indagine internazionale sulle pratiche con aminoglicosidi nei pazienti critici: indagine AMINO III

18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Un sondaggio internazionale sulle pratiche degli aminoglicosidi nei pazienti critici: Sondaggio AMINO III

Questo è uno studio di coorte osservazionale internazionale sulle attuali pratiche di utilizzo degli aminoglicosidi nelle unità di terapia intensiva. I dati clinici e demografici, i dati di dosaggio e di monitoraggio terapeutico dei farmaci saranno raccolti durante la prima settimana di somministrazione di aminoglicosidi (tobramicina, amikacina o gentamicina) in diversi paesi nell'arco di un anno. Un minimo di dieci pazienti consecutivi sarà arruolato in ciascun sito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli aminoglicosidi sono antibiotici comunemente utilizzati per infezioni difficili da trattare. Tuttavia, la somministrazione di aminoglicosidi varia ampiamente tra i paesi. L'obiettivo di questo studio osservazionale multicentrico è fornire dati descrittivi aggiornati e completi sull'attuale utilizzo di aminoglicosidi (tobramicina, amikacina o gentamicina) in una vasta coorte di pazienti critici in diversi paesi. I benefici attesi da questo studio sono una migliore comprensione della variabilità mondiale nella prescrizione di aminoglicosidi nei pazienti critici e determinare i fattori di rischio di regimi posologici inadeguati di aminoglicosidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

964

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Frankston, Australia
        • Frankston Hospital Victoria
      • Sunshine Coast, Australia
        • Sunshine Coast hospital
      • Toowoomba, Australia
        • Toowoomba Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital CU Chile
      • Santiago, Chile
        • Salvador Santiago Hospital
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile
        • Hospital Base de Valvidia
  • Francia
      • Aix-en-Provence, Francia, 13097
        • Centre Hospitalier Aix-En-Provence
      • Alès, Francia, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers
      • Angers, Francia, 49100
        • CHU Angers
      • Arles, Francia, 13637
        • Centre Hospitalier Arles
      • Aulnay-sous-Bois, Francia, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Aurillac, Francia, 15000
        • Centre Hospitalier Aurillac
      • Avignon, Francia, 84902
        • Centre Hospitalier Avignon
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-sur-Mer, Francia, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
        • Centre Hospitalier Bourg En Bresse
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU Brest
      • Brest, Francia, 29609
        • Chu Brest- Hopital Cavale
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU Caen
      • Charleville-Mézières, Francia, 08011
        • Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Compiègne, Francia, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Rochelle, Francia, 17019
        • Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, Francia, 69317
        • Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
      • Lyon, Francia, 69495
        • Chu Lyon- Lyon Sud
      • Marseille, Francia, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Francia, 13385
        • Aphm- La Conception
      • Maubeuge, Francia, 59600
        • Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
      • Montauban, Francia, 82013
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
      • Morlaix, Francia, 29672
        • Centre Hospitalier de Morlaix
      • Nancy, Francia, 54511
        • Chru Nancy -Hopital de Brabois
      • Nantes, Francia, 44035
        • Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
      • Nice, Francia, 06001
        • CHU Nice- Hopital Pasteur
      • Nice, Francia, 06202
        • CHU Nice-Hopital L'Archet
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Centre Universitaire de Nimes
      • Paris, Francia, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia, 75010
        • AP-HP - Paris St Louis
      • Paris, Francia, 75012
        • AP-HP - Hopital Paris St Antoine
      • Paris, Francia, 75013
        • Aphp- Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia, 75018
        • APHP- Bichat
      • Paris, Francia, 75908
        • APHP- Descartes
      • Paris, Francia, 75908
        • APHP-Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 94275
        • AP-HP - Bicetre
      • Pau, Francia, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francia, 51100
        • CHU REIMS- Hopital Robert Debré
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Roanne, Francia, 42328
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Rodez, Francia, 12027
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU ROUEN- Hopital Nicolle
      • Saint-Brieuc, Francia, 22027
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Saint-Denis, Francia, 97400
        • CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Francia, 42270
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Salon-de-Provence, Francia, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Saverne, Francia, 67703
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Toulon, Francia, 83056
        • Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
      • Valence, Francia, 26953
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • PACA
      • Marseille, PACA, Francia, 13000
        • APHM La Timone
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Athens Hippocratio Hospital
      • Athens, Grecia
        • Naval and Veterans Hospital of Athens
      • Athens, Grecia
        • University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
      • Ioannina, Grecia
        • University Hospital of loannina
      • Thessaloniki, Grecia
        • G. Gennimatas General Hospital
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • University Hospital Birmingham
      • Birmingham, Regno Unito
        • Sandwell and west Birmingham hospital
      • London, Regno Unito
        • Guy's and St Thomas'
      • Manchester, Regno Unito
        • University Hospital of South Manchester
      • Manchester, Regno Unito
        • Salford Royal
      • Oxford, Regno Unito
        • Oxford Radcliffe Hospitals
      • Prescot, Regno Unito
        • St Helens and Knowsley Hospitals
      • Sheffield, Regno Unito
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, Regno Unito
        • Southampton University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ampia coorte di pazienti in unità di terapia intensiva che ricevono aminoglicosidi (tobramicina, amikacina o gentamicina) come parte della loro terapia antimicrobica per la sepsi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti in terapia intensiva
  • Ricevere terapia con aminoglicosidi per una sepsi secondo le Definizioni del Terzo Consenso Internazionale per la Sepsi e lo Shock Settico

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Precedente inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti in condizioni critiche
Pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva e sottoposti a uno dei seguenti aminoglicosidi: gentamicina, tobramicina e amikacina come parte del loro trattamento abituale.
Altro: Studio osservazionale, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati descrittivi delle pratiche attuali con aminoglicosidi nelle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Sette primi giorni di terapia con aminoglicosidi
Sette primi giorni di terapia con aminoglicosidi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Regimi di dosaggio degli aminoglicosidi
Lasso di tempo: Sette primi giorni di terapia con aminoglicosidi
Sette primi giorni di terapia con aminoglicosidi
Durata della terapia con aminoglicosidi
Lasso di tempo: Sette primi giorni di terapia con aminoglicosidi
Sette primi giorni di terapia con aminoglicosidi
Monitoraggio terapeutico dei farmaci aminoglicosidici
Lasso di tempo: Sette primi giorni di terapia con aminoglicosidi
Sette primi giorni di terapia con aminoglicosidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 15 04 08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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