En internasjonal undersøkelse om aminoglykosidpraksis hos kritisk syke pasienter: AMINO III-undersøkelsen
18. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dette er en internasjonal observasjonsstudie på nåværende aminoglykosidpraksiser på intensivavdelinger.
Kliniske og demografiske data, doserings- og terapeutisk legemiddelovervåkingsdata vil bli samlet inn i løpet av den første uken med aminoglykosid (tobramycin, amikacin eller gentamicin) administrering i forskjellige land over et år.
Et minimum av ti påfølgende pasienter vil bli inkludert på hvert sted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aminoglykosider er vanligvis brukte antibiotika for vanskelig behandlede infeksjoner.
Imidlertid varierer aminoglykosidadministrering mye mellom land.
Målet med denne multiserte observasjonsstudien er å gi oppdaterte og omfattende beskrivende data om nåværende aminoglykosidbruk (tobramycin, amikacin eller gentamicin) i en stor kohort av kritisk syke pasienter i ulike land.
Forventede fordeler fra denne studien er en bedre forståelse av verdensomspennende variasjon i aminoglykosidreseptering hos kritisk syke pasienter og å fastslå risikofaktorene for utilstrekkelige aminoglykosiddoseringsregimer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
964
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brisbane, Australia
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Frankston, Australia
- Frankston Hospital Victoria
-
Sunshine Coast, Australia
- Sunshine Coast hospital
-
Toowoomba, Australia
- Toowoomba Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital CU Chile
-
Santiago, Chile
- Salvador Santiago Hospital
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile
- Hospital Base de Valvidia
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13097
- Centre Hospitalier Aix-En-Provence
-
Alès, Frankrike, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
Angers, Frankrike, 49100
- CHU Angers
-
Arles, Frankrike, 13637
- Centre Hospitalier Arles
-
Aulnay-sous-Bois, Frankrike, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Aurillac, Frankrike, 15000
- Centre Hospitalier Aurillac
-
Avignon, Frankrike, 84902
- Centre Hospitalier Avignon
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
- Centre Hospitalier Bourg En Bresse
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU Brest
-
Brest, Frankrike, 29609
- Chu Brest- Hopital Cavale
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU Caen
-
Charleville-Mézières, Frankrike, 08011
- Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
Compiègne, Frankrike, 60200
- Centre Hospitalier de Compiegne
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Chu Grenoble
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
-
Lyon, Frankrike, 69495
- Chu Lyon- Lyon Sud
-
Marseille, Frankrike, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Aphm- La Conception
-
Maubeuge, Frankrike, 59600
- Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
-
Montauban, Frankrike, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
-
Morlaix, Frankrike, 29672
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Nancy, Frankrike, 54511
- Chru Nancy -Hopital de Brabois
-
Nantes, Frankrike, 44035
- Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
-
Nice, Frankrike, 06001
- CHU Nice- Hopital Pasteur
-
Nice, Frankrike, 06202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Centre Universitaire de Nimes
-
Paris, Frankrike, 75013
- Aphp - Pitie Salpetriere
-
Paris, Frankrike, 75010
- AP-HP - Paris St Louis
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP - Hopital Paris St Antoine
-
Paris, Frankrike, 75013
- Aphp- Pitie Salpetriere
-
Paris, Frankrike, 75018
- APHP- Bichat
-
Paris, Frankrike, 75908
- APHP- Descartes
-
Paris, Frankrike, 75908
- APHP-Hopital Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 94275
- AP-HP - Bicetre
-
Pau, Frankrike, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrike, 51100
- CHU REIMS- Hopital Robert Debré
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Roanne, Frankrike, 42328
- Centre hospitalier de Roanne
-
Rodez, Frankrike, 12027
- Centre Hospitalier de Rodez
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU ROUEN- Hopital Nicolle
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Saint-Denis, Frankrike, 97400
- CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42270
- CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Salon-de-Provence, Frankrike, 13658
- Centre Hospitalier de Salon de Provence
-
Saverne, Frankrike, 67703
- Centre Hospitalier Sainte Catherine
-
Toulon, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
-
Valence, Frankrike, 26953
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Frankrike, 59322
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, Frankrike, 13000
- APHM La Timone
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- Athens Hippocratio Hospital
-
Athens, Hellas
- Naval and Veterans Hospital of Athens
-
Athens, Hellas
- University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
-
Ioannina, Hellas
- University Hospital of loannina
-
Thessaloniki, Hellas
- G. Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia
- University Hospital Birmingham
-
Birmingham, Storbritannia
- Sandwell and west Birmingham hospital
-
London, Storbritannia
- Guy's and St Thomas'
-
Manchester, Storbritannia
- University Hospital of South Manchester
-
Manchester, Storbritannia
- Salford Royal
-
Oxford, Storbritannia
- Oxford Radcliffe Hospitals
-
Prescot, Storbritannia
- St Helens and Knowsley Hospitals
-
Sheffield, Storbritannia
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Southampton, Storbritannia
- Southampton University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stort kohort av intensivpasienter som mottar aminoglykosider (tobramycin, amikacin eller gentamicin) som en del av sin antimikrobielle behandling for sepsis.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Intensivavdelingspasienter
- Mottar aminoglykosidterapi for sepsis i henhold til den tredje internasjonale konsensusdefinisjonen for sepsis og septisk sjokk
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Tidligere inkludering i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kritisk syke pasienter
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger som mottar en av følgende aminoglykosider: gentamicin, tobramycin og amikacin som del av sin vanlige behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivende data om nåværende praksis for aminoglykosider på intensivavdelinger
Tidsramme: Sju første dager med aminoglykosidterapi
|
Sju første dager med aminoglykosidterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aminoglykosid-doseringsregimer
Tidsramme: Syv første dager med aminoglykosidterapi
|
Syv første dager med aminoglykosidterapi
|
|
Aminoglykosid terapi varighet
Tidsramme: Syv første dager med aminoglykosidterapi
|
Syv første dager med aminoglykosidterapi
|
|
Terapeutisk legemiddelovervåkning av aminoglykosider
Tidsramme: Syv første dager med aminoglykosidterapi
|
Syv første dager med aminoglykosidterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
29. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 15 04 08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .