- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02850133
Aerobinen harjoitus ja veren biokemialliset tekijät selkäydinvammassa
Aerobisen harjoittelun vaikutus veren biokemiallisiin tekijöihin ja perifeeriseen hemodynamiikkaan selkäytimen vaurioituneen henkilön
Tausta:
Selkäydinvamma (SCI) sairastavilla potilailla on suurempi sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys verrattuna terveeseen väestöön. Aerobinen harjoittelu on yksi suositelluista hoidoista. Kirjallisuutta aerobisen harjoittelun vaikutuksesta SCI-potilaisiin on kuitenkin vähän. Tässä tutkimuksessa arvioitiin muutoksia harjoituksen fysiologian ja seerumin myokiinien parametreissa välittömästi harjoituksen jälkeen ja harjoitusohjelman jälkeen SCI-potilailla.
Menetelmä:
Rekrytoitiin miespotilaita, joilla oli SCI, sekä ikään ja sukupuoleen sopivia terveitä yksilöitä. Sydän-keuhkojen rasitustestiä (CPET) käytettiin määrittämään hapenottokyky huippukunnossa ja anaerobinen kynnys molemmissa ryhmissä. SCI-potilaat osallistuivat aerobiseen harjoitteluun 36 harjoituskertaa 12-16 viikon sisällä. Perustiedot, hemodynaamiset ja harjoituksen fysiologiset parametrit sekä seerumin myokiinipitoisuudet (myostatiini, insuliinin kaltainen kasvutekijä ja follistatiini) mitattiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä, ja ne toistettiin potilailla, joilla oli SCI harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 20 vuotta, miessukupuoli ja vamman alkaminen yli vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydänsairaus, eteisvärinä/lepatus, kammion isokalvontulehdus, aktiivinen tulehdussairaus, pahanlaatuisuus ja sydämentahdistimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkäydinvamma
Sydän-keuhkojen rasitustestit ja aerobinen harjoittelu
|
aerobista harjoittelua 36 harjoituskerralla 12-16 viikon sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin myokiinit
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
|
12-16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201007031R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .