- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02850133
Aerobní cvičení a krevní biochemické faktory při poranění míchy
Vliv tréninku aerobního cvičení na krevní biochemické faktory a periferní hemodynamiku u osob s poraněním míchy
Pozadí:
Pacienti s poraněním míchy (SCI) mají vyšší prevalenci kardiovaskulárních onemocnění ve srovnání se zdravou populací. Jedním z doporučených způsobů léčby je aerobní cvičení. Literatura týkající se vlivu aerobního tréninku na pacienty s SCI je však vzácná. Tato studie hodnotila změny parametrů fyziologie zátěže a sérových myokinů bezprostředně po zátěži a po tréninkovém programu u pacientů s SCI.
Metoda:
Byli přijati mužští pacienti s SCI a zdraví jedinci odpovídající věku a pohlaví. Ke stanovení spotřeby kyslíku při vrcholné zátěži a anaerobního prahu v obou skupinách bylo použito kardiopulmonální zátěžové testování (CPET). Pacienti s SCI absolvovali aerobní cvičení v rozsahu 36 sezení během 12-16 týdnů. Základní údaje, hemodynamické parametry a parametry fyziologie zátěže a koncentrace myokinu v séru (myostatin, inzulinu podobný růstový faktor a follistatin) byly měřeny před a po cvičení v obou skupinách a byly opakovány u pacientů s SCI po tréninku.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >20 let, mužské pohlaví a nástup zranění delší než jeden rok
Kritéria vyloučení:
- známé onemocnění srdce, fibrilace/flutter síní, ventrikulární bigeminie, aktivní zánětlivé onemocnění, malignita a kardiostimulátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poranění míchy
Testování kardiopulmonální zátěže a aerobní cvičení
|
aerobní cvičení pro 36 sezení během 12-16 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové myokiny
Časové okno: 12-16 týdnů
|
12-16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201007031R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .