- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02850133
Exercício aeróbico e fatores bioquímicos do sangue na lesão medular
Efeito do Treinamento Aeróbico Sobre os Fatores Bioquímicos Sanguíneos e Hemodinâmica Periférica em Pessoa com Lesão Medular
Fundo:
Pacientes com lesão medular (LM) têm maior prevalência de doenças cardiovasculares em comparação com a população saudável. O treinamento de exercícios aeróbicos é um dos tratamentos recomendados. No entanto, a literatura sobre o efeito do treinamento aeróbico em pacientes com LM é escassa. Este estudo avaliou mudanças nos parâmetros da fisiologia do exercício e miocinas séricas imediatamente após o exercício e após um programa de treinamento em pacientes com LM.
Método:
Pacientes do sexo masculino com lesão medular e indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo foram recrutados. O teste de exercício cardiopulmonar (CPET) foi usado para determinar o consumo de oxigênio no pico do exercício e o limiar anaeróbico em ambos os grupos. Os pacientes com lesão medular participaram de treinamento aeróbico por 36 sessões em 12-16 semanas. Dados básicos, parâmetros hemodinâmicos e de fisiologia do exercício e concentrações séricas de miocinas (miostatina, fator de crescimento semelhante à insulina e folistatina) foram medidos pré e pós-exercício em ambos os grupos e foram repetidos em pacientes com LM pós-treinamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 20 anos, sexo masculino e início da lesão há mais de um ano
Critério de exclusão:
- doença cardíaca conhecida, fibrilação/flutter atrial, bigeminismo ventricular, doença inflamatória ativa, malignidade e marcapassos cardíacos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Lesão da medula espinal
Teste de exercício cardiopulmonar e treinamento de exercícios aeróbicos
|
treinamento de exercícios aeróbicos para 36 sessões dentro de 12-16 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
miocinas séricas
Prazo: 12-16 semanas
|
12-16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201007031R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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