- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02850133
Exercice aérobie et facteurs biochimiques sanguins dans les lésions de la moelle épinière
Effet de l'entraînement à l'exercice aérobique sur les facteurs biochimiques sanguins et l'hémodynamique périphérique chez une personne atteinte d'une lésion de la moelle épinière
Arrière-plan:
Les patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI) ont une prévalence plus élevée de maladies cardiovasculaires par rapport à la population en bonne santé. L'entraînement aérobique est l'un des traitements recommandés. Cependant, la littérature concernant l'effet de l'entraînement aérobie sur les patients atteints de SCI est rare. Cette étude a évalué les changements dans les paramètres de la physiologie de l'exercice et des myokines sériques immédiatement après l'exercice et après un programme d'entraînement chez les patients atteints de SCI.
Méthode:
Des patients de sexe masculin atteints de SCI et des individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe ont été recrutés. Le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) a été utilisé pour déterminer la consommation d'oxygène au pic d'exercice et le seuil anaérobie dans les deux groupes. Les patients atteints de SCI ont suivi un entraînement d'exercice aérobique pendant 36 séances en 12 à 16 semaines. Les données de base, les paramètres hémodynamiques et physiologiques de l'exercice et les concentrations sériques de myokine (myostatine, facteur de croissance analogue à l'insuline et follistatine) ont été mesurés avant et après l'exercice dans les deux groupes, et ont été répétés chez les patients atteints de SCI après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 20 ans, sexe masculin et début de la blessure supérieur à un an
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque connue, fibrillation/flutter auriculaire, bigéminie ventriculaire, maladie inflammatoire active, malignité et stimulateurs cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lésion de la moelle épinière
Test d'effort cardio-pulmonaire et entraînement à l'exercice aérobique
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entraînement d'exercices aérobiques pour 36 séances en 12-16 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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myokines sériques
Délai: 12-16 semaines
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12-16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201007031R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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