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Esercizio aerobico e fattori biochimici del sangue nella lesione del midollo spinale

27 luglio 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetto dell'allenamento aerobico sui fattori biochimici del sangue e sull'emodinamica periferica nella persona con lesione del midollo spinale

Sfondo:

I pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI) hanno una maggiore prevalenza di malattie cardiovascolari rispetto alla popolazione sana. L'allenamento aerobico è uno dei trattamenti consigliati. Tuttavia, la letteratura riguardante l'effetto dell'allenamento aerobico sui pazienti con LM è scarsa. Questo studio ha valutato i cambiamenti nei parametri della fisiologia dell'esercizio e delle miochine sieriche immediatamente dopo l'esercizio e dopo un programma di allenamento tra i pazienti con LM.

Metodo:

Sono stati reclutati pazienti maschi con LM e individui sani abbinati per età e sesso. Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è stato utilizzato per determinare l'assorbimento di ossigeno al picco dell'esercizio e la soglia anaerobica in entrambi i gruppi. I pazienti con LM hanno frequentato l'allenamento aerobico per 36 sessioni entro 12-16 settimane. I dati di base, i parametri emodinamici e di fisiologia dell'esercizio e le concentrazioni sieriche di miochine (miostatina, fattore di crescita simile all'insulina e follistatina) sono stati misurati prima e dopo l'esercizio in entrambi i gruppi e sono stati ripetuti nei pazienti con LM dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con LM sono stati invitati a sottoporsi a un allenamento di esercizio da 12 a 16 settimane mediante ergometria del braccio. La fisiologia dell'esercizio e le misurazioni dei parametri emodinamici e delle citochine sono state ripetute dopo il completamento dell'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >20 anni, sesso maschile e insorgenza della lesione superiore a un anno

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiache note, fibrillazione/flutter atriale, bigeminismo ventricolare, malattia infiammatoria attiva, tumori maligni e pacemaker cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lesioni del midollo spinale
Test da sforzo cardio-polmonare e allenamento aerobico
Altro: allenamento aerobico
allenamento aerobico per 36 sessioni entro 12-16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miochine sieriche
Lasso di tempo: 12-16 settimane
12-16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Science Council, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201007031R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio è registrato in un sito accessibile al pubblico.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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