- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02850133
Ćwiczenia aerobowe i czynniki biochemiczne krwi w urazie rdzenia kręgowego
Wpływ ćwiczeń aerobowych na czynniki biochemiczne krwi i hemodynamikę obwodową u osoby z urazem rdzenia kręgowego
Tło:
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego (SCI) mają większą częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu ze zdrową populacją. Ćwiczenia aerobowe to jeden z zalecanych zabiegów. Jednak literatura dotycząca wpływu treningu aerobowego na pacjentów z SCI jest niewielka. W tym badaniu oceniano zmiany parametrów fizjologii wysiłku i miokin w surowicy bezpośrednio po wysiłku i po programie treningowym wśród pacjentów z SCI.
Metoda:
Rekrutowano pacjentów płci męskiej z SCI oraz zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci. Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) wykorzystano do określenia poboru tlenu w szczycie wysiłku i progu beztlenowego w obu grupach. Pacjenci z SCI uczestniczyli w treningu aerobowym przez 36 sesji w ciągu 12-16 tygodni. Podstawowe dane, parametry hemodynamiczne i fizjologii wysiłku oraz stężenia miokin w surowicy (miostatyny, insulinopodobnego czynnika wzrostu i folistatyny) mierzono przed i po wysiłku w obu grupach i powtórzono u pacjentów z SCI po treningu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >20 lat, płeć męska i początek urazu powyżej jednego roku
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba serca, migotanie/trzepotanie przedsionków, bigeminia komorowa, czynna choroba zapalna, nowotwór złośliwy i rozruszniki serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uraz rdzenia kręgowego
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy i trening aerobowy
|
aerobowy trening wysiłkowy na 36 sesji w ciągu 12-16 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
miokiny w surowicy
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
|
12-16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201007031R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .