- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02850133
Aerobes Training und biochemische Blutfaktoren bei Rückenmarksverletzungen
Einfluss von Aerobic-Training auf die biochemischen Faktoren des Blutes und die periphere Hämodynamik bei Personen mit Rückenmarksverletzung
Hintergrund:
Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI) haben im Vergleich zur gesunden Bevölkerung eine höhere Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aerobes Training ist eine der empfohlenen Behandlungen. Es gibt jedoch kaum Literatur über die Auswirkungen von Aerobic-Training auf Patienten mit Querschnittlähmung. In dieser Studie wurden Veränderungen der Parameter der Trainingsphysiologie und der Serummyokine unmittelbar nach dem Training und nach einem Trainingsprogramm bei Patienten mit Querschnittlähmung untersucht.
Methode:
Es wurden männliche Patienten mit Querschnittlähmung sowie gleichaltrige und geschlechtsgleiche gesunde Personen rekrutiert. Zur Bestimmung der Sauerstoffaufnahme bei Spitzenbelastung und der anaeroben Schwelle in beiden Gruppen wurde ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) eingesetzt. Die Patienten mit Querschnittlähmung absolvierten innerhalb von 12–16 Wochen 36 Aerobic-Trainingseinheiten. Grundlegende Daten, hämodynamische und belastungsphysiologische Parameter sowie Serum-Myokin-Konzentrationen (Myostatin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor und Follistatin) wurden in beiden Gruppen vor und nach dem Training gemessen und bei Patienten mit Querschnittlähmung nach dem Training wiederholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 20 Jahre, männliches Geschlecht und Verletzungsbeginn mehr als ein Jahr
Ausschlusskriterien:
- bekannte Herzerkrankungen, Vorhofflimmern/-flattern, ventrikuläre Bigeminie, aktive entzündliche Erkrankungen, bösartige Erkrankungen und Herzschrittmacher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rückenmarksverletzung
Herz-Lungen-Belastungstests und Aerobic-Training
|
Aerobic-Training für 36 Sitzungen innerhalb von 12-16 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serummyokine
Zeitfenster: 12-16 Wochen
|
12-16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201007031R
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