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Aerobes Training und biochemische Blutfaktoren bei Rückenmarksverletzungen

27. Juli 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Einfluss von Aerobic-Training auf die biochemischen Faktoren des Blutes und die periphere Hämodynamik bei Personen mit Rückenmarksverletzung

Hintergrund:

Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI) haben im Vergleich zur gesunden Bevölkerung eine höhere Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aerobes Training ist eine der empfohlenen Behandlungen. Es gibt jedoch kaum Literatur über die Auswirkungen von Aerobic-Training auf Patienten mit Querschnittlähmung. In dieser Studie wurden Veränderungen der Parameter der Trainingsphysiologie und der Serummyokine unmittelbar nach dem Training und nach einem Trainingsprogramm bei Patienten mit Querschnittlähmung untersucht.

Methode:

Es wurden männliche Patienten mit Querschnittlähmung sowie gleichaltrige und geschlechtsgleiche gesunde Personen rekrutiert. Zur Bestimmung der Sauerstoffaufnahme bei Spitzenbelastung und der anaeroben Schwelle in beiden Gruppen wurde ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) eingesetzt. Die Patienten mit Querschnittlähmung absolvierten innerhalb von 12–16 Wochen 36 Aerobic-Trainingseinheiten. Grundlegende Daten, hämodynamische und belastungsphysiologische Parameter sowie Serum-Myokin-Konzentrationen (Myostatin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor und Follistatin) wurden in beiden Gruppen vor und nach dem Training gemessen und bei Patienten mit Querschnittlähmung nach dem Training wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten mit Querschnittlähmung wurden zu einem 12- bis 16-wöchigen Trainingstraining mittels Armergometrie eingeladen. Die Belastungsphysiologie und Messungen der hämodynamischen Parameter und Zytokine wurden nach Abschluss des Trainings wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 20 Jahre, männliches Geschlecht und Verletzungsbeginn mehr als ein Jahr

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Herzerkrankungen, Vorhofflimmern/-flattern, ventrikuläre Bigeminie, aktive entzündliche Erkrankungen, bösartige Erkrankungen und Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rückenmarksverletzung
Herz-Lungen-Belastungstests und Aerobic-Training
Sonstiges: Aerobic-Training
Aerobic-Training für 36 Sitzungen innerhalb von 12-16 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serummyokine
Zeitfenster: 12-16 Wochen
12-16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201007031R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie ist auf einer öffentlich zugänglichen Website registriert.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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