- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02850133
Aërobe oefening en bloedbiochemische factoren bij ruggenmergletsel
Effect van aerobe training op het bloed Biochemische factoren en perifere hemodynamica bij personen met ruggenmergletsel
Achtergrond:
Patiënten met een dwarslaesie (SCI) hebben een hogere prevalentie van hart- en vaatziekten in vergelijking met de gezonde bevolking. Aërobe training is een van de aanbevolen behandelingen. Er is echter weinig literatuur over het effect van aërobe training op patiënten met een dwarslaesie. Deze studie evalueerde veranderingen in parameters van inspanningsfysiologie en serum myokines onmiddellijk na inspanning en na een trainingsprogramma bij patiënten met dwarslaesie.
Methode:
Mannelijke patiënten met dwarslaesie en op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde personen werden geworven. Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) werden gebruikt om de zuurstofopname bij piekoefening en de anaerobe drempel in beide groepen te bepalen. De patiënten met dwarslaesie volgden aerobe training gedurende 36 sessies binnen 12-16 weken. Basisgegevens, hemodynamische en inspanningsfysiologische parameters en serum myokine (myostatine, insuline-achtige groeifactor en follistatine) concentraties werden voor en na de training gemeten in beide groepen en werden herhaald bij patiënten met dwarslaesie na de training.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >20 jaar, mannelijk geslacht en aanvang van letsel meer dan een jaar
Uitsluitingscriteria:
- bekende hartziekte, atriumfibrilleren/flutter, ventriculaire bigeminie, actieve ontstekingsziekte, maligniteit en pacemakers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ruggengraat letsel
Cardiopulmonale inspanningstesten en aërobe inspanningstraining
|
aerobic training voor 36 sessies binnen 12-16 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum myokinen
Tijdsspanne: 12-16 weken
|
12-16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201007031R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .