- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02850133
Az aerob gyakorlatok és a vér biokémiai tényezői a gerincvelő sérülésében
Az aerob gyakorlatok hatása a gerincvelő-sérült személy vérbiokémiai tényezőire és perifériás hemodinamikára
Háttér:
A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegeknél magasabb a szív- és érrendszeri betegségek előfordulása, mint az egészséges populációban. Az aerob edzés az egyik ajánlott kezelés. Az aerob edzés SCI-ben szenvedő betegekre gyakorolt hatásáról azonban kevés az irodalom. Ez a tanulmány a testmozgás fiziológiája és a szérum miokinek paramétereiben bekövetkezett változásokat értékelte közvetlenül az edzés után és egy edzésprogram után SCI-ben szenvedő betegek körében.
Módszer:
SCI-ben szenvedő férfi betegeket, valamint életkorban és nemben egyező egészséges egyéneket vettek fel. Kardio-tüdő terhelési tesztet (CPET) alkalmaztak a csúcsterhelési oxigénfelvétel és az anaerob küszöb meghatározására mindkét csoportban. Az SCI-s betegek 12-16 héten belül 36 edzésen vettek részt aerob edzésen. Mindkét csoportban mértük az alapadatokat, a hemodinamikai és edzésélettani paramétereket, valamint a szérum miokin (miosztatin, inzulinszerű növekedési faktor és follistatin) koncentrációját edzés előtt és után, és megismételtük az edzés utáni SCI-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 20 év, férfi nem, és a sérülés több mint egy éve
Kizárási kritériumok:
- ismert szívbetegség, pitvarfibrilláció/pitvarlebegés, kamrai bigeminia, aktív gyulladásos betegség, rosszindulatú daganatok és szívritmus-szabályozók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gerincvelő sérülés
Kardio-pulmonális terhelésteszt és aerob edzés
|
aerob edzés edzés 36 alkalomig 12-16 héten belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum miokinek
Időkeret: 12-16 hét
|
12-16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201007031R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .