- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02850133
Aerobic trening og blodbiokjemiske faktorer ved ryggmargsskade
Effekt av aerob trening på biokjemiske faktorer i blodet og perifer hemodynamikk i person med ryggmargsskade
Bakgrunn:
Pasienter med ryggmargsskade (SCI) har høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer sammenlignet med den friske befolkningen. Aerob trening er en av de anbefalte behandlingene. Det er imidlertid lite litteratur om effekten av aerob trening på pasienter med SCI. Denne studien evaluerte endringer i parametere for treningsfysiologi og serummyokiner umiddelbart etter trening og etter et treningsprogram blant pasienter med SCI.
Metode:
Mannlige pasienter med SCI og alders- og kjønnstilpassede friske individer ble rekruttert. Kardio-pulmonal treningstesting (CPET) ble brukt for å bestemme oksygenopptak ved maksimal trening og anaerob terskel i begge grupper. Pasientene med SCI deltok på aerob treningstrening i 36 økter i løpet av 12-16 uker. Grunnleggende data, hemodynamiske og treningsfysiologiske parametere og serummyokin (myostatin, insulinlignende vekstfaktor og follistatin) konsentrasjoner ble målt før og etter trening i begge grupper, og ble gjentatt hos pasienter med SCI etter trening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >20 år, mannlig kjønn og skadedebut mer enn ett år
Ekskluderingskriterier:
- kjent hjertesykdom, atrieflimmer/fladder, ventrikulær bigeminy, aktiv inflammatorisk sykdom, malignitet og pacemakere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ryggmargs-skade
Hjerte-lunge treningstesting og aerob trening
|
aerob treningstrening i 36 økter innen 12-16 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum myokiner
Tidsramme: 12-16 uker
|
12-16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201007031R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .