- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02862795
Ihmisen papilloomaviruksen peräaukon infektio (PAPILLAN)
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) peräaukon infektio: Tutkimus esiintyvyydestä ja riskitekijöistä 1000 kolonoskopiasta hyötyneen potilaan joukossa
Ihmisen papilloomavirus (HPV) on osallisena jopa 95 %:ssa peräaukon neoplastisista leesioista.
Vähän tiedetään HPV:n kantautumisesta peräaukkokanavassa ennen syövän esiintymistä väestössä ja preneoplastisista vaurioista ja niiden riskitekijöistä.
PAPILLAN on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia HPV-infektion (HPV:n matala- ja korkea-asteiset genotyypit) esiintyvyyttä peräaukkokanavassa populaatiossa, jota ei ole valittu sen HIV-statuksen perusteella.
Tätä tarkoitusta varten potilaat rekrytoidaan prospektiivisesti ranskalaisen yliopistosairaalan gastroenterologian yksikköön ja peräaukon sivelynäytteet otetaan kolonoskopian aikana sytoharjalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Vesoul, Ranska, 70014
- Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat potilaat
- potilaat, joille tehdään yleisanestesiassa kolonoskopia mihin tahansa tarkoitukseen
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- Kirjallisen suostumuksen puuttuminen.
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HPV:n havaitseminen peräaukon näytteistä
|
Ylimääräinen peräaukon otto kolonoskopian aikana sytoharjalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
peräaukon HPV-infektio
Aikaikkuna: inkluusiossa (kolonoskopiapäivänä)
|
inkluusiossa (kolonoskopiapäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2012/34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .