Zakażenie odbytu wirusem brodawczaka ludzkiego (PAPILLAN)
10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Zakażenie odbytu wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV): badanie częstości występowania i czynników ryzyka wśród 1000 pacjentów odnoszących korzyści z kolonoskopii
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest zaangażowany w do 95% zmian nowotworowych kanału odbytu.
Niewiele wiadomo na temat nosicielstwa HPV w kanale odbytu przed wystąpieniem raka w populacji i zmian przednowotworowych oraz ich czynników ryzyka.
PAPILLAN to prospektywne badanie, którego celem jest zbadanie częstości występowania infekcji HPV (genotypy HPV o niskim i wysokim stopniu złośliwości) w kanale odbytu w populacji niewyselekcjonowanej ze względu na status HIV.
W tym celu pacjenci są rekrutowani prospektywnie na oddział gastroenterologii francuskiego szpitala uniwersyteckiego i pobierane są wymazy z odbytu podczas kolonoskopii cytobrush.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Vesoul, Francja, 70014
- Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci > 18 lat
- pacjentów poddawanych kolonoskopii w znieczuleniu ogólnym w dowolnym celu
- podpisana pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- Brak pisemnej zgody.
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wykrywanie HPV w próbkach kanału odbytu
|
Dodatkowe pobieranie odbytu podczas kolonoskopii z cytobrush
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakażenie kanału odbytu HPV
Ramy czasowe: w dniu włączenia (dzień kolonoskopii)
|
w dniu włączenia (dzień kolonoskopii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2012/34
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .