Infección anal por virus del papiloma humano (PAPILLAN)
10 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Infección anal por virus del papiloma humano (VPH): estudio de prevalencia y factores de riesgo entre 1000 pacientes que se benefician de una colonoscopia
El virus del papiloma humano (VPH) está involucrado en hasta el 95 % de las lesiones neoplásicas del canal anal.
Poco se sabe sobre la portación del VPH en el canal anal antes de la aparición del cáncer en la población y las lesiones preneoplásicas y sus factores de riesgo.
PAPILLAN es un estudio prospectivo que tiene como objetivo estudiar la prevalencia de infección por VPH (genotipos de VPH de bajo y alto grado) en el canal anal en una población no seleccionada por su estado serológico.
Con ese propósito, los pacientes se reclutan prospectivamente en la unidad de gastroenterología de un hospital universitario francés y se recolectan frotis anales durante una colonoscopia con citocepillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Vesoul, Francia, 70014
- Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes > 18 años
- pacientes sometidos a colonoscopia bajo anestesia general para cualquier propósito
- consentimiento escrito firmado
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- Ausencia de consentimiento por escrito.
- pacientes incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Detección de VPH en muestras del canal anal
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Toma anal adicional durante la colonoscopia con citocepillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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infección por VPH del canal anal
Periodo de tiempo: en la inclusión (el día de la colonoscopia)
|
en la inclusión (el día de la colonoscopia)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- API/2012/34
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